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然而，抗生素的RD已经经历了几十年的“真实空时期”。由于RD周期长，资本消耗大，对于很多医药企业，尤其是上市公司来说，是一个巨大的“负担”，往往陷入追求短期利润还是长期价值的两难境地。
然而，随着“超级细菌”的“日常使用”，“超级抗生素”无疑成为未来抗菌治疗的“刚性需求”。对于药企来说，进入布局轨道往往可以优先积累“技术壁垒”。长期持续的RD投资也可以为企业未来的估值做出更大的贡献，进一步造福全人类。在这场与细菌的战斗中，如果它们先走，无疑更有可能获胜。
值得注意的是，除了超级抗生素，蒙克药业也在积极开发其他品种，如利用抗生素技术开发两种肾病药物MRX-15和MRX - 17。未来还会有IND切入其他领域的应用。同时，公司利用其化学结构修饰能力，在ADC药物、小分子新冠肺炎药物MRX - 18等热门领域开发产品管道，充分体现了公司的技术拓展性和持续研发能力。
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“超级抗生素”的研发意义重大，也可能成为未来治疗的“刚需”。
面对全球抗生素耐药性不断增加的威胁，在经历了20多年抗生素研发的“真空期”后，各国政府和制药公司不得不重新重视“超级抗生素”。据世界卫生组织统计，全球每年约有70万人死于各种耐药菌感染，23万新生儿因此死亡。此前，由于抗生素的大规模使用甚至滥用，细菌的耐药性越来越突出，能够对抗耐药细菌的“超级抗生素”也成为医学发展的“刚性需求”。
2016-2020年，中国整体抗菌药物市场增速放缓，但多重耐药菌药物市场不降反升。以治疗多重耐药革兰氏阳性菌感染的抗菌药物为例，其市场规模的复合增长率达到6.1%。
图片:蒙克制药招股说明书由此可见，虽然抗生素的过度使用在全球范围内都在被进一步限制，但这并不是对抗生素的彻底扼杀。在禁止使用低端抗生素的同时，更需要合理使用效果显著的高端抗生素。抗生素也只是从常用的低端品种到可以治疗“超级细菌”的高端品种。根据Jost Sullivan的数据，在政府抑制细菌耐药性、推进抗菌药物分级管理等利好政策的推动下，2030年中国治疗多重耐药革兰氏阳性菌感染的抗菌药物市场规模将达到108亿元。其中，恶唑烷酮类在我国治疗多重耐药革兰氏阳性菌感染的抗菌药物市场持续增长，预计2030年将增至60亿元。
图片:蒙克制药招股说明书同时，随着我国老龄化趋势的加强和居民健康意识的觉醒，居民就医的频率和场景会逐渐增加，可能导致耐药菌感染率的上升。然而，在人们更加关注健康的当下，无论是医疗机构还是医生和患者自身，都会进一步减少常见耐药抗生素的使用，从而让“超级抗生素”有更多的使用场景。在此背景下，用于治疗多重耐药革兰氏阳性菌感染的超级抗生素成为“基本药物”，超级抗生素也将成长为持续高增长、极度稀缺的黄金赛道。
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强大的RD实力，构筑长期的实力壁垒
如前所述，虽然为了全人类的发展，对于“超级抗生素”对付“超级细菌”有着强烈的市场需求，但愿意下注的公司并不多。由于没有充分认识到耐药抗生素轨道的价值，面对抗生素研发周期长、不确定性大等风险，药企往往不敢押注。在这种背景下，蒙克制药诞生了。2007年蒙克成立后，蒙克陷入耐药抗生素的轨道。目前，其产品康迪唑胺成为国内首个上市的国产原噁唑烷酮类抗菌药物，打破了国际药企的垄断。
招股书显示，该噁唑烷酮类抗菌药物由创始人袁博士与制药前首席科学家、前苏联科学院化学部主任Mike Gordeev共同研发。定向设计说明可以改变的地方已经很小了，这也是市场认为蒙克在积极治疗领域“壁垒很高”的原因。与其他阳性耐药菌，如利奈唑胺、万古霉素等“老药”相比，康定他胺具有更安全、治疗效果更好的优势。
一方面，细菌面临“老药”，或者已经产生耐药性；另一方面，与利奈唑胺相比，康特唑胺可以达到与其相当的临床疗效，同时显著降低了限制利奈唑胺临床应用的血液学毒性和药物相互作用风险，治疗风险更低。
在被批准上市的当年，2021年，康替康被纳入国家医保目录，这不仅说明康替康是百姓需要的药品，也为产品的后续销售提供了保障。比如从医保报销的角度，坎他唑胺可以作为一线治疗药物；竞争药物利奈唑胺为二线，必须在万古霉素治疗无效后使用。
在此背景下，2021年下半年，康迪他胺的销量达到766万元，而今年1-3月销售收入增长至1068.7万元。仅本季度，其销量就超过了2021年全年的水平，商业化前景可观。
除了已经上市的康地他胺，该公司的核心产品还包括水溶性前药MRX-4和新的多粘菌素抗菌药物MRX-8。MRX-4将被批准用于更多适应症，包括糖尿病足感染，这将进一步扩大蒙克的收入渠道；MRX-8是针对阴性耐药菌的抗生素，可以保证其活性和低毒性。一旦研发成功，将改变阴性耐药菌难以治疗的现状，成为全球市场的稀缺产品。
目前，蒙克药业的三种产品都属于“高壁垒”产品。全球范围内处于专利保护期的阳性菌超级抗生素药物非常少，蒙克药物的专利期限还很长。一旦研发成功，竞争对手就屈指可数了。对蒙克来说，这将是难以复制的核心竞争力。
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“长坡厚雪”的优质赛道，蒙克制药可以盈利。
长期以来，医药行业被称为能提供“长坡厚雪”的优质赛道。核心在于它的刚需性和稀缺性。如上所述，不断进化的细菌需要“更强大的武器”来对付它们，而制药行业长期和高投入的RD特征使得只有极少数制药公司能够成功开发新药。药企要在自己的领域取得突破，攻克技术难关，靠的不仅仅是运气，自身实力也很重要。以蒙克制药为例。目前，该公司已在中国和美国建立了RD中心，并在全球不同国家申请了30多项发明专利。已授权发明专利19项，其中国内发明专利8项，海外发明专利11项。
技术的不断突破自然离不开持续的高RD投入，这也是蒙克药业至今未取得正回报的主要原因。要知道，停止创新研究可能会让公司快速盈利，但这并不符合股东的长远利益，也无法为公司创造可持续增长空，甚至可能会损害公司目前的市场估值。
纵观商业历史，成功的公司，如特斯拉和亚马逊，敢于押注未来。以特斯拉为例。在连续亏损15年后，终于在2020年首次盈利。
持续亏损并没有影响市场对特斯拉的认可。在2019年实现盈利之前，特斯拉的股价仅次于全球市值最高的丰田。企业在快速发展阶段“主动不盈利”，不断将盈利投入到更好的投资项目中，也是一种战略选择。
对于蒙克药业来说，它追求的不是短期利润，而是努力打败海外药企，创造出能够造福人类社会的“超级抗生素”，最终成为能够在“超级抗生素”赛道上占据关键位置，甚至有能力重塑行业格局的中国企业。为了完成这些使命，蒙克药业注定要追求“长期价值”，而不是“眼前利润”。从另一个角度来看，蒙克药业之所以能够大胆探索“超级抗生素”，也是基于上述对市场前景的准确调查和对企业长期盈利能力的确信。
一般来说，投资者更关注公司的增长潜力、核心竞争力和公司的长期盈利预期，而蒙克恰恰具备这三大优势。登陆IPO后，蒙克药业将能获得更多资本帮助。相信蒙克药业的研发进度会进一步加快，距离全球创新前沿的距离会越来越近。蒙克将能够牢牢把握“超级抗生素”的黄金机遇，在创新药物龙头企业的道路上阔步前进。
【关于药融圈】
医药金融圈聚焦中国生物医药产业链，围绕生物医药大数据、技术与资本投资、医药金融园区等开展一系列系统性工作。，促进中国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作与竞争。
