中国国际医疗器械博览会
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2021年5月13日至5月16日，第84届中国国际医疗器械博览会在上海会展中心开幕。CMEF医博会是一个具有强大影响力的医疗器械展会，每年持续吸引来自全球30多个国家和地区的医疗器械企业参展，2000多位行业学术专家、企业精英以及来自全球各国和地区的政府采购机构、医院采购商、经销商、代理商等15万名专业观众参观交流经验。普士康生物科技携离心微流控产品首次亮相本次贸易展，受到众多经销商、行业专家等客户的青睐。除凝血产品外，发光产品MI600自动化学发光免疫分析仪尤为出彩。
00:20发光市场
1.市场尺寸
化学发光免疫分析(CLIA)具有灵敏度高、特异性强、检测线性范围宽、自动化程度高、操作简单等优点，已成为目前最主流的免疫分析技术。，并且有着广泛的应用。
免疫学是IVD占比最大、增速最快的子行业之一，而化学发光是目前主流的免疫分析路径。根据Frost Sullivan报告，预计2023年国内化学发光市场规模将达到500亿元。
此外，新冠肺炎疫情席卷全球后，极大地促进了IVD工业的发展。化学发光作为IVD工业的重要分支，也将受益于新冠肺炎快速增长的检测需求。
2.发光市场驱动因素分析
1)医保控费降费和对国产器械的政策支持，加速进口替代。
从供给端看，带量采购等医保控费政策是医药行业的大趋势，未来IVD等医用耗材集采趋势明确。目前，耗材集中采购试点工作已在海南、四川、安徽等地开展，对企业成本提出严格要求。相比跨国企业，国内企业更能控制RD和生产成本，更容易中标集中采购，会直接进入三级医院的采购名单。因为封闭的照明系统，国产设备将同时在三级医院铺设，进口替代加速。从需求端来看，DRGs等政策的推广将降低检测价格，普遍降低院内检测成本，进一步加大上游厂商的成本压力。在技术水平符合要求的前提下，具有成本优势的国内企业将成为首选。
2)分级诊疗和大型医疗基础设施推动检测下沉，促进POCT市场大发展。
2015年出台的分级诊疗以“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”为核心，将部分三级医院的诊断需求分流到一二级医院和社区医院，以减轻三级医院的诊断压力，同时提高基层医疗机构的诊疗能力，解决看病难的问题。由于基层市场受限于成本因素，基层医院普遍面临医疗设备配置不畅的问题。分级诊疗政策的实施，进一步推动了国产化学发光设备向基层医疗机构的普及。为解决我国基层医疗机构分散，单个机构免疫检测需求小，单个医疗机构采购免疫检测设备不够的问题，2020年9月，卫健委和医保局联合发布了《紧密县域医疗卫生社区建设评价标准和监测指标体系》。建设紧密型县域医疗卫生社区主要是落实分级诊疗制度，提高县域和基层医疗卫生服务能力，以县医院为核心分担免疫检测设备费用。
新冠肺炎疫情发生后，医疗基础设施将促进免疫检测设备的快速增加。2019年底新冠肺炎疫情爆发后，在重大疫情中起关键作用的诊断行业有了机会。2020年两会期间，还提出了鼓励建设更先进、更快速、更准确的检测仪器和试剂的指导意见。2020年5月，国家发改委、卫健委发布了《公共卫生防控和处理能力建设规划》，旨在全面改善和提升国家发现、预防和处理重大疫情的能力。方案中要求加快建设P2和P3实验室，有望推动化学发光等免疫诊断领域的发展。随着国家对未来包括疫情在内的重大健康事件的重视，未来诊断行业将迎来新的机遇，这将带动照明设备加速投入使用。
3)老龄化程度加深，需求端持续增长。
中国现在已经进入老龄化社会，老龄化进程明显加快。从2010年到2020年，60岁及以上人口比例提高了5.44个百分点，65岁及以上人口比例提高了4.63个百分点。与最近10年相比，增幅分别提高了2.51和2.72个百分点。第七次全国人口普查数据显示，我国60岁及以上人口2.6亿，其中65岁及以上人口1.9亿，占总人口的13.50%，人口老龄化程度高于世界平均水平。老年人口数量庞大。
中老年人患心血管疾病和肿瘤的风险明显高于青少年。老龄化的加深意味着我国疾病的整体风险在增加，这将促进诊疗服务需求的升级和免疫诊断产品的应用。化学发光作为免疫诊断最重要的分支，也将得到进一步发展。
4)可支配收入增加，支付能力增强。
公立医疗机构的免疫项目有200多种，价格从几十到几百元不等，可以通过医保报销。但对于同类型的诊断项目，化学发光免疫法的价格一般比酶联免疫法高1-3倍。未来化学发光免疫分析技术的普及，会增加化学发光诊断项目的数量，或带动免疫分析项目价格上涨。中国居民收入的增长增强了居民的支付能力，提高了免疫诊断行业的消费水平，稳步推动了免疫诊断行业的发展。
国家统计局数据显示，2019年我国人均医疗保健消费支出已达1902元，整体呈快速上升趋势，2014年至2018年年均复合增长率为8.2%。
资料来源:国家统计局，高和投资研究中心
5)医疗卫生机构数量庞大且持续增加。
绝大多数的化学发光产品都是封闭产品，检测仪器和试剂是一起卖的。并且产品主要通过经销商销售给下游终端。终端的数量将直接影响到中游企业的仪器分布和渗透率。国家统计局数据显示，2010年以来，我国医疗卫生机构保持稳定增长，截至2019年底，我国医疗卫生机构总数已达100多万家，体量巨大。随着国内医院数量的增加，化学发光产品覆盖率逐渐提高，接受检查的人数增加，人均年检查次数增加，行业发展可期。
资料来源:国家统计局，高和投资研究中心
普士康生物深耕凝血
同时，研究和开发光学POCT。
近年来，由于生命科学技术的不断发展，高效快节奏的工作模式，实验仪器小型化、检测项目多样化、操作简单化、检测结果精准化的POCT产品越来越受到人们的青睐。以化学发光免疫分析为核心技术，更适合基层医疗机构使用的POCT产品，凭借其与大型发光仪器一致的准确度，更适合的通量设计，更紧凑灵活的机型，逐渐成为大家关注的焦点，发展迅速。
普士康生物是一家以体外诊断为基础的高科技企业。公司采用国际领先的微流控磁盘芯片平台技术，结合原有的微量全血分离功能，开发出适合国情的新型诊断检测系统。普康已经深耕凝血市场。同时，本着“让健康检测触手可及”的理念，关注化学发光动态，响应市场需求，深入研究POCT发光产品，构建化学发光离心微流控新型配套检测系统——MI600全自动化学发光免疫分析仪及相关诊断试剂和耗材。
全自动化学发光POCT免疫分析仪MI600是一款全主动免疫分析仪，专为临床检测中小样本而设计。该仪器结合独特的离心微流控微量血液分离装置，可实现“全血上机、机内离心、血浆反应”的功能。同时，借助微流控技术，构建“少量试剂样本”的反应体系，成本可控，积极响应国家“医保降费”、“分级诊疗”等政策。MI600检测系统可满足大、中、小医院急重症、临床科室、门诊、移动医疗服务等免疫检测需求，同时完美解决基层市场单个机构需求低、成本高、间隔有限空和经费不足等问题。
MI600是一个通用的化学发光免疫平台，可以检测多种化学发光免疫项目，包括心脏标志物、感染性疾病、激素、肿瘤标志物和胃功能。
浙江普士康将以市场为导向，深耕凝血，精耕光研，开发新生化，开发新诊断系统，开创体外诊断新模式。立志于推动医疗卫生事业的大发展，服务于快速增长的体外诊断市场。
来源:普士康
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