什么是独立医学实验室？独立医学实验室是指独立于医疗机构，承担医疗责任，承接医疗机构或者其他与医学检验相关的企事业单位的检验外包业务，从事医学检验或者病理诊断服务的医疗机构。简单来说就是购买医学检测试剂和设备，专门提供医学检测服务的“检测厂”。疫情期间，独立医学实验室承担了社会上相当一部分核酸检测工作，因此更为公众所熟知的是“第三方核酸检测机构”。这两年，由于核酸检测需求大增，独立医学检验行业的公司利润也水涨船高，赚了不少钱。如今，独立医学实验室行业似乎陷入了危机。先是资本市场质疑其未来利润能否延续新冠肺炎疫情后期过往利润神话，随后部分行业龙头深陷舆论风暴，再次引起社会关注。短期内受到了挑战和打击。长期来看，行业的上涨空和增长依然存在。本文将解读独立医学检验行业的商业模式和未来利润增长点。1月12日上午，河南省许昌市公安局通报称，经公安机关调查，郑州金宇临床检验中心有限公司区域负责人违反《传染病防治法》规定，实施了导致新型冠状病毒肺炎传播或者有传播严重危险的行为。警方立案侦查并采取强制措施，金隅医药陷入舆论危机。金宇医药是独立医学检验行业的领先公司之一。到2021年11月，公司已完成超过2.2亿次核酸检测，居世界第一；单日核酸检测总容量130万管，世界第一。金宇医疗、迪安诊断、爱迪康、金奎大基因四家龙头企业累计市场份额达到国内第三方体检市场的70%左右。同年1月，据印度新闻报道，印度一些核酸检测机构的检测结果也出现大面积问题。今年1月，两架飞往印度的意大利航班显示了近300例阳性病例。1月11日，据英国BBC消息，印度官员正在调查印度一家名为Spice Health的私人医学实验室，该实验室被指在上周对两名来自义大利的乘客进行新冠肺炎检测时，给出了错误的检测报告。经初步调查，误报与检测机控制系统工作异常有关。一个接一个的问题再次引发了社会对“第三方检测机构”检测和安全的讨论，将行业推向风口浪尖。独立医学检验行业发展独立医学检验是指独立于医疗机构，承担医疗责任，承接医疗机构或其他与医学检验相关的企事业单位的检验外包业务，从事医学检验或病理诊断服务的医疗机构。◆20世纪20年代，独立的医学实验室起源于欧美。在欧美等西方发达国家，个体开业医生是执业医生的主流，自己开诊所的医生一般没有预算提供一套医学检验设备。因此，自20世纪20年代以来，现代医学实验室已成为临床医学不可或缺的一部分。这些国家的大医院的检验科和独立的医学实验室开始承接其他同行的检验业务。◆我国独立医学检验行业起步于上世纪90年代。1992年《关于深化卫生改革的若干意见》提出，支持有条件的医疗单位成为经济实体或实行企业化管理，实现“自主经营、自负盈亏”。此后，医院开始市场化运作，逐渐有医院独立运营检验科。◆2009年至2009年，原卫生部发布医学检验基本标准，将“医学检验”加入医疗机构范畴，并对行业设置的经费、人员、设备等作出初步规定。独立医学检验机构开始进入快速发展期。◆2015年6月16日，国务院发布《关于大力推进大众创业、万众创新若干政策措施的意见》。第十六条强调大力发展第三方专业服务，加快发展检验检测等8项第三方专业服务，不断丰富和完善创业服务。在政策的推动下，卫生主管部门推动了医学检验检测报告的互认，ICL市场变得繁荣起来。独立医学实验室不是检测试剂或检测仪器的生产厂家，而是采购检测试剂和检测仪器，通过提供医学检测服务来盈利。独立医学实验室将原本属于医院检验科和病理科的检验业务外包，进行集中检验，以降低医学检验成本，提高检验效率，统一检验标准。主要服务于医院、体检中心、卫生院、防疫站、妇幼保健院。独立医学实验室成功商业模式的核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本，获得成本、质量和技术优势，实现双赢，降低医疗费用。随着科技的进步和社会分工的进一步专业化，ICL的商业模式也在不断完善。大型独立医学实验室将采用分级管理模式，满足各级医疗机构的检验需求。实验室一般分为总部实验室、省级区域中心实验室、省级实验室和区域实验室。其中，总部和实验室负责当地实验室能力不足或检验能力不足时的调配工作；当涉及到区域实验室时，它将覆盖区域内的常规检验需求，并将服务网络延伸到乡镇和社区一级。独立医学实验室检验的分类ICL的医学检验项目大致可以分为两类:医学检验和病理诊断。其中，体检包括常规检查和高端检查。常规测试用于确定糖、脂质、蛋白质和非蛋白质胺、无机元素、肝功能、肾功能等。目前技术成熟，应用广泛，部分测试项目已经自动化，利润下降，竞争激烈。高端检验用于检测传染病、性病、肿瘤、遗传病、药检等。，技术要求高，检验方法复杂，对检验员的技术和经验要求更高，利润水平更高；病理用于肿瘤等疾病的诊断，也需要经过专业训练、经验丰富的病理学家。常规检测规模最大，但由于技术成熟，市场竞争激烈，利润相应较低。高端检测包括基因检测、质谱检测等项目，更侧重于个性化设计。需要结合多种检测技术，对检测设备、试剂、检测人员的操作技能要求较高，利润往往丰厚。也是独立医学检验行业龙头企业努力发展的方向。新疫情以来，大量的核酸检测需求极大地促进了行业的繁荣。尤其是抗击新冠肺炎疫情常态化以来，不依赖财政投入的ICL成为很多地方弥补核酸检测能力短板的重要途径，尤其是在实行专职核酸筛查的特殊时期。在中国大规模核酸检测铺开后，ICL在各地都面临着快速的市场增长。2020年上市公司利润增速达到了夸张的1023%。独立医学实验室具有以下特点:一是规模化，降低检测成本。与同类医疗机构的检验科相比，ICL具有显著的规模效应，包括设备耗材的集中采购、自动化设备的广泛使用以及大量样本的集中检验。根据2018年国家卫生计生委卫生发展研究中心发布的《第三方实验室成果与经验总结项目》报告，ICL降成本优势明显——以2016年计算，2016年至2020年ICL可为医院节省检查费用104、137、176、221、274亿元，每年可节省近1%的医保支出。第二，专业化提高检验水平。由于样本量小、成本高，医院实验室无法开展高端复杂的检测——ICL在医学检验领域实现专业化分工，以保证检测结果的准确性和权威性。ICL配备了专业的医学检验人员、病理学家、先进的设备和检验技术平台，涵盖的项目比各类医疗机构广泛。第三，标准化控制检验质量。大型ICL逐步实行连锁化、规范化管理，检验仪器集中采购，人员统一培训，质量控制覆盖分析前、中、后全过程。为了提高实验室的质量管理水平和实验室数据的可靠性，ICL企业需要获得ISO17025、ISO15189或CAP等国际实验室质量体系的认可。行业未来发展的盈利重点ICL行业的盈利空主要有两个方向:一是参考发达国家成熟市场，中国ICL尚处于发展初级阶段，渗透率低，高端检测比例低，长期会有很大发展空；二是分级诊疗、医保控费、技术升级等政策因素驱动行业快速发展。◆参考发达国家成熟市场的发展历史，中国ICL的发展将继续加速。目前，中国ICL产业的渗透率远远落后于发达国家。中国ICL数量从2010年开始爆发式增长，年增长率在20%左右，其中2015-2017年三年增长率达到40%。截至2020年一季度，全国独立医学实验室1570个，中部省市龙头企业布局基本完成。然而，中国ICL产业的渗透率只有5%左右，仍然高于美国、欧洲和日本。◆同时，参考国外经验，ICL行业高端检测项目将是未来发展方向。从美国的经验来看，在ICL产业发展的后期，常规检测领域逐渐趋于饱和，与此同时，个性化、精准化的诊疗在21世纪初开始兴起。公司利润主要由高毛利率的专项检查项目带动。Quest LabCorp和Quest LabCorp拥有丰富的高端测试项目储备，并向跨领域项目拓展。从两家公司的收入结构来看，收入结构达到稳定状态时，基因检测等特殊检查项目的占比在30-35%之间。◆在分级诊疗、医保控费、技术升级等政策因素推动下，ICL进入快速增长期。2015年，国务院提出“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗制度。诊疗向基层迁移导致样本下沉，基层检测需求增加。县级医疗机构面临更大的临床辅助诊断需求。2016年，一级医院数量增速首次超过三级医院。然而，检测仪器和专业操作人员的短缺限制了基层的检测能力。即使配备了相应的诊断设备，也会存在由于检测量小导致单次检测费用高的问题，所以基层医院的外包比例比较高。◆与此同时，我国医保控费政策持续推进。2008年以来，我国医保基金支出增速一直高于收入增速，2011年后收入增速呈下降趋势。医保基金支付压力加大，国家在全面取消药品加成的同时，降低了公立医院的检查费用。医疗机构检验科从利润中心转变为成本中心，医院将检测外包给成本更低的ICL的意愿增强。此外，公立医院医学检验发展水平开始落后于专业检验机构。目前，全球医学界有5000多种医学检验项目；中国的公立医院只能开展几百种；知名的ICL经常可以进行2000多种医学检测项目。随着越来越多的医院开始考虑外包一些成本较高的检查项目，国内ICL行业迎来了政策红利期。而且在疫情防控时期，大规模核酸检测筛查逐渐成为常态，ICL专业化的高通量新冠肺炎检测能力有力支撑了疫情防控。后疫情时代ICL认可度的提高有望进一步加快外包率。广发证券首席投资顾问助理钟泽宇作出重要声明:本信息所有信息来源于合法获取的公开信息及相关内外部报告。我公司不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证其中的信息已经更新，更不保证投资顾问提出的建议不会改变。在任何情况下，信息中表达的观点不构成上述证券交易的投标或询价，也不构成产品的推广。非因本公司重大过失造成的上述信息产品的内容错误和遗漏，以及投资者基于上述信息做出的投资决策所造成的财产损失，本公司不承担法律责任。未经本公司同意，任何人不得以任何形式发表、复制、删节或修改本信息。过往业绩不代表未来业绩，模拟业绩不代表实际业绩。市场有风险，投资需谨慎。
