前几天晚上10点的北京地铁上,坐在我旁边的两个女生的对话引起了我的注意。两个女生对话的内容是关于工作项目的沟通。他们不仅谈工资待遇,还流露出对加班和频繁出差的不满。本就是一个普通的工作内容交流。为什么我对他们的对话感兴趣?原因是他们谈的工作是一个我从来没有听说过的专业领域,我也没有涉足过。出于技巧多于重量的考虑,我勇敢地加入了他们的谈话。
通过交流和了解,两个女孩的工作领域都叫“CRA”,中文名字叫“临床检验师”。这个专业领域在国内起步较晚,目前的求职领域非常火热,处于供大于求的状态,行业内的工作非常好找。据两个女孩说,她们在工作中有时会经常往返于各大医院,所以工作环境会时有变化,不会单调,但有时会有没完没了的数据和文档,有时会极其枯燥。但是有一点很吸引人,工资很高,很多时候比在医院等医疗单位工作的医疗专业人员都高,工作特别好找。从三年前的小白到今天的独立职业CRA,两个女孩的月薪已经轻松过万,未来远不止这些。我不禁感叹,真是隔行如隔山。今晚的地铁似乎没有白坐,至少接触到了一个新的职业领域。

那么,这样一个炙手可热的新职业“CRA”究竟是一种怎样的场态呢?如果是医学专业毕业的朋友,不了解专业领域,那么就要注意了。临床审核员CRA是主办方任命的具有相关知识的人员,对主办方负责。其任务是监测和报告试验的进展,并核实数据。那么根据资料不难看出,CRA,也就是审核员,实际上是作为甲乙双方的中间联系人而存在的,审核员这个职业就是这样勾勒出来的。审查员是申请人和研究者之间的主要联系人。人数和就诊次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构数量。审核人员应具备相应的医学、药学或相关专业资质,经过必要的培训,熟悉药品管理的相关法律法规,熟悉有关受试药物的临床前和临床信息,以及临床试验方案和相关文件。审计的目的是确保临床试验中受试者的权益得到保护,试验中记录和报告的数据准确完整,试验符合批准的方案和相关法律法规。
当然,由于专业领域对医学知识的要求非常高,所以从事这一职业的先决条件是具有医学、药学或相关专业学位,并有必要的培训和相关的专业知识。不是所有专业的朋友都能搞,但是做非相关专业的朋友也可以作为一种理解。也许,就像那句老话所说的,知识越多,话就越多。
CRA可分为五个工作阶段,即临床试验启动阶段、临床试验阶段、临床试验总结阶段、临床试验结束和其他项目的关闭。最初,这五个工作阶段也是任何行业项目都应该走的流程。从开始到结束到结束,都要严格控制,每个小的工作阶段可以分成几个工作段。可以在网上搜索相关内容,以供参考。

当然,如前所述,想要从事这个职业并不是那么简单,因为这个职业接触的行业、数据、内容都与医学知识密切相关。职业要求为临床医学、卫生统计学、药学等相关专业,本科或硕士;并有GCP证书。不仅对专业知识有要求,对学历也有要求。最低是本科学历,和找其他行业的工作一样。学历也是一块儿敲门砖,首先让面试官了解你的是你的简历。当然,需要GCP证书。
那么什么是GCP呢?GCP参照《药物临床试验质量管理规范》。《药物临床试验质量管理规范》于2020年4月27日修订,为深化药物审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验研究和质量提升。国家医药产品监督管理局和国家卫生健康委员会组织修订,将于2020年7月1日起施行。也就是说,如果你想从事与CRA相关的工作,你必须获得GCP资格证书,然后你才能从事审计工作。据考察,获得GCP证书的难度不可忽视,所以含金量相当高。这也就不难理解为什么CRA等相关领域的工资那么高了,经常过万。
从事CRA行业需要丰富的临床医学、检验科学、卫生统计学、卫生毒理学、药学和医学伦理学知识。较强的沟通、理解、分析、归纳、协调、说服和组织能力,身体健康,形象好,气质佳。气质好?这并不难理解,因为我们要经常出差,接触行业内的各种朋友,所以我们对气质有一些要求也就不难理解了,这和大多数从事营销公关的人的要求大多是一致的。

工资报价
在国内CRO公司,初级临床检验师月薪在2000-3000之间,工作一年以上可以达到3000-4000以上。如果你在外国CRO或大型制药公司做临床检验,你的月薪会比这个数字高得多。知名企业新进员工5000多,有三年以上工作经验的临床检验人员都去了大型外企,平均工资在一万左右。
由于中国拥有丰富的病例资源,与欧美等西方发达国家相比劳动力成本较低,许多跨国药企将其药物研发和临床试验转移到中国。为了临床试验的顺利进行,这些世界500强药企迫切需要大量具有医学知识和背景的医务人员成为他们的临床检查员,以保证项目的顺利实施。因此,国内CRA人才市场面临着严重的缺口。目前供不应求,尤其是有经验、懂外语、非常敬业的CRA,是稀缺的人力资源。要成为CRA,最好加入国内知名公司。当然外资企业更有发展前景。工作状态和收入都比较稳定。最好有医学背景,医学知识扎实,能和临床医生顺畅交流。工作起来会更轻松。
没有付出,就没有收获。每一份高收入的工作背后,都有不为人知的付出。没有一份工作是轻松的。希望这篇文章能为医学和药学专业的朋友们打开一扇新的大门。
如果你是医学相关专业的朋友,或者你有医学相关专业毕业的朋友亲戚,不妨去看看,聊聊。也许真的能给你的事业带来新的转机?


