7月12日，前沿生物发布消息。最近，该公司委托中国科学院中国科学院武汉病毒研究所对FB2001在感染Omicron株小鼠体内的疗效进行了评估。研究结果表明，FB2001通过雾化吸入和滴鼻给药表现出较强的抗病毒作用，可显著降低小鼠肺部的病毒载量。与对照组相比，雾化吸入FB2001可降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，鼻腔滴注FB2001可降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制。数据表明，FB2001雾化吸入具有预防新冠肺炎感染的潜力，前沿生物将积极推动FB2001雾化吸入制剂用于暴露后预防的临床研究。
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Frontiers公布了抗新冠肺炎新药FB2001的最新进展。
2022年7月11日，第三届中国抗病毒药物RD大会在苏州召开。来自中国抗病毒药物领域的近200名专家学者、企业家和投融资机构代表齐聚一堂。会议以“百年变革，凝聚创新”为主题，寻求抗病毒药物的创新研究。会上，前沿生物董事长兼首席科学家谢东博士做了题为“小分子药物福布韦在新冠肺炎的最新进展”的主题演讲，重点介绍了公司抗新冠肺炎小分子药物FB2001研究的最新进展。
据介绍，FB2001是前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院中国科学院武汉病毒研究所合作研发的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂，具有全球自主知识产权。它对主要流行的新型冠状病毒变体病毒如α、β、δ和ω-6具有高效和广谱的抑制活性。相关研究成果已发表在国际权威期刊《科学》上，并作为封面文章发表。
据谢东博士介绍，临床前研究表明，FB2001静脉制剂经腹腔给药可显著降低感染小鼠肺和脑中的病毒载量和病毒滴度；FB2001在中国和美国的临床I期结果表明，它是安全的，耐受性良好，没有剂量限制性毒性和人种差异。单个药物在人体内的药物浓度达到了预测的有效剂量，无需结合药动学促进剂，可降低潜在的药物相互作用风险，临床应用限制较少，有望满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠肺炎药物的需求。目前，注射用FB2001正在进行国际多中心III期临床试验，计划招募1000-1200人，拟用于治疗新冠肺炎在全球的住院患者。
基于FB2001明确的作用机制和小分子药物易于雾化吸入的特点，前沿生物也开展了FB2001雾化吸入预防暴露后新冠肺炎感染的相关研究。最新研究结果表明，FB2001对大鼠和狗吸入是安全的，在大鼠和狗的上呼吸道和肺中有较高的药物浓度。据了解，前沿生物委托中科院中国科学院武汉病毒研究所对FB2001雾化吸入剂和滴鼻剂对感染Omicron株小鼠的体内药效进行了评估。数据显示FB2001具有通过吸入预防新冠肺炎感染的潜力。前沿公司将积极推动FB2001雾化吸入制剂用于暴露后预防的临床研究。
“新冠肺炎是一种通过呼吸道传播的病毒，它的主要靶器官在呼吸道和肺部。雾化滴鼻后可能会有更好的防治效果。通过暴露后预防，防止密切接触者的感染和传播，对新冠肺炎的防疫工作具有重要意义。”谢东博士表示，前沿生物研发团队在抗病毒新药领域拥有20年深厚的技术积累和成功的新药研发经验。依托技术专长和公司对疫情发展变化的分析，启动了新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂FB2001的研发，并选择从新冠防治两端入手。目前，正在积极推进全球新药开发的重点临床研究，为抗击疫情提供更有力的医疗救治手段。
来源:同花顺7x24时事通讯
