“未完工的实验室里只有堆积如山的未开封的木箱，但每周的支出却达到了7.5亿美元。”
在《十亿美元分子》中，美国记者巴里·沃斯描述了1989年资本寒冬中，新成立的福泰制药公司所面临的困境。这本人类药学百年历史中罕见的畅销书向人们展示了研发新药是多么费时费力。
但如果换到商业的角度，这是一条长长的产业链，可以容纳无数的创富神话。从Labcorp，IQVIA，Charles River Laboratory，药明康德，TAG Pharmaceuticals，几乎任何一个与新药临床试验相关的环节都有成长为上市公司的潜力。今天登陆创业板的Northger就是在这样的产业链中诞生的。
Nog正式登陆创业板。
今日，国内临床CRO明星企业诺思克正式登陆资本市场，开盘价78.89元，随后涨幅超过20%，市值近60亿元。作为在热门的CRO赛道深耕多年的头部企业，在Northgate的背后，已经有不少顶尖的医疗投资机构。
诺格猛地开口了。
诺奇成立于2008年。2018年引入君联资本、吉峰资本等知名投资机构。2019年，进一步引入了IDG资本、汇美资本、高轩、深创投等机构。该公司的业务规模和收入也在此期间迅速扩大。
君联资本联席首席投资官王俊峰作为伴随挪威海德鲁成长的专业投资机构，祝贺挪威海德鲁成功上市！诺奇是中国药物临床CRO的行业元老，长期为国内外创新型药企提供全链条临床CRO服务。公司拥有国际化的视野、业内知名的专家团队和优质的服务体系。成功上市将是公司新长征的起点。我们看好挪威海德鲁的长期发展潜力，充满期待。
事实上，君联资本在CRO/CDMO领域已经有了系统的布局。除了挪威海德鲁之外，还投资了药明康德、无锡生物、康龙华成、贝伦集团、昆凌医药、赛富医药、图迈生物、西华检测、首创医药、智翔生物、鳌拜德、思慕瑞克等新药研发CRO/CDMO公司
截至IPO，IDG资本是nor sag最大的机构投资者，其相关投资者表示，我们对nor sag高度专业的核心管理团队印象深刻。很多都是医疗领域的专家，在行业内很有影响力。公司有非常强的临床研究能力和丰富的经验，在行业内规模领先，相信Northag在未来能为创新药物的研发做出关键贡献。
“大片”背后
与市值数千亿美元的跨国制药公司不同，CRO公司的市值和知名度较小，但它们是明星制药公司和重磅炸弹药物的关键驱动力。
根据Jost Sullivan的数据，2017年至2019年，全球对医药RD的投资分别为1651亿美元、1740亿美元和1824亿美元，其中，外包服务支出分别为525亿美元、579亿美元和626亿美元。也就是说，每年大约有1/3的医疗RD费用被分配到CRO行业，而这个行业的增长速度远远高于医疗RD本身的增长速度。
根据服务阶段的不同，CRO进一步分为临床CRO和临床前CRO。
临床CRO，即在药物临床试验阶段由专业的第三方机构提供的与临床试验的准备、开发和总结相关的外包服务，如国外的LabCorp和IQVIA，国内的老虎医药等，都属于这一类型的专业机构。
临床前CRO对应的是临床CRO，也是由专业的第三方机构提供，主要承担药物研发前期的分子发现、生物分析、安全性评价等工作。代表企业有国外的查尔斯河实验室，国内的药明康德。
类似于各种第三方服务机构，CRO的存在极大的帮助了药企降低RD成本，让他们不用组建庞大的专业开发团队，也不用在快速迭代的各种生命科学设备上挤很多钱。在国外，CRO逐渐发展起来后，大型药企只需要保留少量的技术骨干，随时掌握最新的药物和临床技术动态，而小型生物技术公司则可以更专注于自己擅长的领域，单点突破。
截至目前，最早的药品安全评价已经成为普及率最高的CRO业务，外包率达到60%左右。但是，由于药物安全性评价的费用在整个新药研发中所占的比例很小，由此产生的CRO商业市场空并不大。在各种CRO业务中，最大的市场是临床CRO。根据Jost Sullivan的数据，2020年，临床CRO的市场规模已经超过500亿美元，占据整个CRO市场的绝对主流。
原因是临床CRO对应的是中药企业新药研发中资金投入最大、失败风险最高的临床试验环节。数据显示，新药研发总费用的一半以上花在I-III期临床试验上。
在此过程中，专业服务商根据业务侧重点不同，进一步将临床CRO业务分为擅长临床资源的临床试验运营服务、擅长医药的临床试验现场管理服务、擅长数据分析的数据管理和统计分析服务、擅长生物学的生物样本检测服务、擅长注册和合规的咨询服务等。，从而引领流程推进或参与具体服务环节。诺奇董事长吴杰在接受媒体采访时表示，CRO的产业趋势是，对专业性要求越来越高，更加依赖RD战略和顶层设计。
临床CRO链接
其中，一些关键环节往往需要至少两个业务模块共同推进。如知情同意书的设计由咨询服务机构和CO服务团队牵头，临床试验相关人员的培训由CO服务团队牵头，SMO、DM/ST、咨询服务团队共同参与。
在国外，经过近40年的发展，临床CRO产业已经颇具规模。LabCorp、IQVIA等头部厂商通常可以为用户提供一站式临床CRO服务。然而，国内的临床CRO企业相对较小且较为复杂。除了泰格药业等国内大型龙头外，大多数初创型临床CRO企业并不具备覆盖全业务线的实力，倾向于选择单一或多个业务环节进行深耕。
实际上，除了前面提到的临床资源、数据分析和医学的能力，即使在临床试验中，不同阶段对临床CRO服务能力的需求也是不同的。比如一期临床试验，针对的是健康人群，对准入和管理要求低，但很考验CRO机构的执行效率。II~III期临床试验涉及复杂的临床试验方案，入组要求高，有时会出现严重的不良事件，考验CRO机构的临床试验经验和医疗实力。
另一方面，由于LabCorp、IQVIA等外资临床cro报价相对较高，国内小而精的临床cro正在以性价比高的服务切入。在积累了项目经验后，他们在不断拓展业务边界。例如，Northgate的传统优势业务是CO服务，但近年来也加速向SMO服务和DM/ST服务扩展。
百万订单多次加持的全链条临床CRO
接下来，看看诺斯克在临床CRO市场的竞争力。
作为以提供专业服务为基础的企业，服务能力是衡量经营效果和潜力的最重要因素。就临床CRO而言，大客户的回购意愿和已签但尚未执行的订单金额往往代表了过去的高服务能力，而核心员工的留存率则可以用来分析其未来能否保持稳定的高服务能力。它比泰格制药和姬伯制药等公司晚成立几年。诺斯克更像是国内临床CRO行业的一匹黑马。凭借强大的核心团队和专业能力，迅速建立了竞争优势。
该机构提供的临床CRO服务，如CO服务、SMO服务、DM/ST服务、BA服务和咨询服务，都在链中，都在领域中，这对于服务尽可能多的客户至关重要。覆盖肿瘤、心血管、内分泌、呼吸等治疗领域，合作临床试验机构包括湘雅医院、北京协和医院、北京安贞医院、四川华西医院等国内知名医疗机构，已服务国内外约750家客户的3300多个临床试验项目。积累的经验和能力为Northiger提升服务能力奠定了基础。
大客户回购。招股书数据显示，报告期内，提供CO服务是Northag最重要的收入来源，占总收入的50%以上。其次是SMO服务，占收入的近20%。虽然Norske服务的750家客户中，年订单不足100万的客户数量占大多数，但这家公司在服务年客单价超过2000万元的大客户时，还是获得了几笔关键的重购。
招股书显示，2017年，诺斯克与傅宏翰林签署合作，为后者提供在研RG01W-2211 III药物临床试验相关服务。两年后，傅宏翰林将另一个RG01W-2732III Norske的III期临床试验交付使用。通过这两个项目，Northger从2019年到2021年获利近1.3亿元。此外，近两年，诺斯克还拿下了傅宏翰林的SMO订单和DM/ST订单，收入过千万。
除了傅宏·翰林，科伦制药也购买了诺斯罗普·格鲁曼公司的CRO服务多年。2019年以来，诺思格陆续获得了科伦药业的一些小订单。到2021年，北门赢得了科伦药业的两个CO服务订单RG01-04560和RG01-04810，带来了超过2300万元的收入。
后续订单。招股书显示，2019年至2021年，挪威海德鲁记录的预付款或合同负债分别为1.39亿元、1.16亿元和1.5亿元。如果考虑到这期间的营收分别为4.23亿元、4.84亿元、6.08亿元，那么可以看到客户提前签订的合同足以为挪威海德鲁在下一季度带来业务量。
核心人员。对于临床CRO来说，专业人才无疑是最关键的资源。如何在激烈的市场竞争中留住专业人才并有效利用他们，每个CRO临床企业都有自己的经验。成立14年来，诺斯克吸引了辉瑞、诺华、强生、武田、FDA等机构的顶尖人才。他们具有丰富的临床RD和临床评价经验，多人参与了多项国家标准和行业标准的制定，从而更好地了解药企在临床试验中面临的痛点，并提出针对性的解决方案。
此外，Northgate通过极具吸引力的薪酬体系和职业成长空，建立了稳定且不断扩大的业务高管团队。首先看薪酬体系。从薪酬收入来看，过去三年，挪威海德鲁人均薪酬低于国内领先的CRO老虎医药，但略高于同行业的姬伯医药。除了常规的年度调薪和即时调薪，诺斯克还搭建了员工持股平台，对部分销售人员进行股权激励。
当然，项目经验的积累是优化临床CRO服务能力的关键，对于从业者也是如此。业务的支柱是选择平台。除了营收，还会看增长空。
这涉及到人类的影响。招股书显示，2021年，北门在册员工人数为1876人，除29名销售人员和96名管理及业务支持人员外，均为核心业务线员工。按照2021年服务1754个临床试验项目，创造收入6.08亿计算，诺斯克能够为每个项目提供至少一名专科医生，公司业务人员人均收入约为34万元。在本报告所述期间，这两个数字略有增加。
临床CRO需求的持续释放
文章开头提到，临床CRO是医药行业最大的外包市场，随着下游新药开发需求的不断扩大，临床CRO仍处于快速增长的上升期。
一般认为，CRO产业的总规模可以用RD投资总额和医药产业外包渗透率的乘积来估算。其中，医药公司又进一步分为大型医药公司和中小型生物技术公司。前者的RD投资取决于药品的销售收入，而后者取决于融资额。
近年来，国内医药行业逐渐从生产销售仿制药向创新药转型。在从低端模仿到RD创新的不断发展过程中，医药RD的投入不断增加，增速远高于全球。与此同时，为了打开中国市场，跨国制药公司也加大了对中国的药物出口，并相继在中国设立RD中心，这就产生了对进口药物临床研究的巨大需求。
根据Frost Sullivan的统计和预测，2014年中国医药研发投入为93亿美元，2018年增至174亿美元，年均复合增长率约为17.0%。从2018年到2023年，中国医药RD投资预计将以23.1%的复合年增长率增长至493亿美元。现阶段，中国医药RD投资增速约为全球增速的5倍。
由此，国内临床CRO行业取得了长足的发展，涌现出了老虎医药、姬伯医药、普锐斯、诺斯克等一批头部机构。根据Frost Sullivan的预测，从2019年到2023年，国内药物RD外包潜力将从34.7%增长到46.7%，相应的临床CRO市场规模也将从32亿美元增长到133亿美元。
对于挪威海德鲁来说，登陆资本市场无疑将为企业管理树立一个新的更高的起点。国内临床CRO行业也是如此。新的需求不断涌入，新的规则体系对质量和效率提出了更高的要求，这也给了深耕该领域的专业团队更好的成长机会。我们也期待临床CRO市场的不断扩大，能够培育出具有国际影响力的明星企业。
