近年来,昆明市官渡区市场监督管理局面临着监管中的难题和顽症。全省首创药品监管综合服务小程序、药品安全宣传手绘漫画、日常药品监管服务第三方评估三种工作方式,筑牢了药品质量安全监管防线,为全省树立了典范。
是全省首个药品综合监管服务小程序。官渡区共有药品零售企业668家,其中单体药店172家,连锁药店496家。官渡区局积极探索数字化、功能化监管方式,提高药品和医疗器械监管的精准性,开发“官渡区药品综合监管服务小程序”,实现消费者日常用药在线知识普及和药品企业精准化日常管理功能。

这个小程序依托微信小程序,开设日常用药科普知识、法律法规、疫苗科普宣传等栏目。同时,针对官渡区药品零售企业数量多、分散广、管理难度大的特点,开发了点对点推送功能。执法人员在对药品经营企业进行日常检查时,对发现的问题进行拍照取证,通过手机现场上传问题并直接推送至企业负责人手机。企业自行整改后,将及时上传整改情况和图片并反馈。这一推送功能改变了传统监管工作模式下问题推送流程繁琐、耗时长、整改反馈慢等缺点。通过采取具体经营主体的法律法规、存在问题、风险提示等信息的点对点推送,以及整改的在线跟进,大大缩短了问题推送和整改落实的时间周期,实现了药品安全监管的闭环管理。目前企业实名认证已经完成,小程序正式上线。下一步,官渡区市场监管局将进一步提高药品综合监管小程序的使用覆盖面,逐步实现官渡区预防接种单位、化妆品批发销售企业、医疗器械经营使用单位的精准推送监管。

二是全省首个药品安全宣传手绘漫画。官渡区局结合疫情防控、野生动物保护等日常工作,以原创漫画形式开展药品安全宣传。,并以昆明菊园中药材专业市场为重点区域印制了一套六本卡通宣传册,以通俗易懂的方式全面宣传了用药安全、监督管理、违法后果的严重性,受到了消费者的一致好评。同时,向消费者和经营者广泛宣传中药材日常经营管理的正确方式方法,帮助消费者选购药材,为经营者诚信守法经营提供指南。
截至目前,已印发《规范中药材管理温馨提示》、《昆明菊园中药材专业市场管理规范》、《药品经营行为管理规范》等宣传手册6000余份,组织培训6期。市场内711家中药材经营户和昆明菊园中药材市场管理相关负责人参加了培训。
第三,是全省首个药品日常监管服务第三方评估。为推动官渡区医药企业日常管理和服务水平更上一层楼,提高经营主体的责任感和安全感,促进行业自律,官渡区市场监管局在全省率先引入第三方机构开展药品零售企业评价工作。以药品质量安全为目标,科学合理设置系统控制、设施设备、人员管理等质量安全评价指标,分批开展药品企业安全风险评估。
根据得分情况,通过张贴绿、红、黄名单的方式对企业进行动态管理。将进入黄名单的医药企业作为重点监督监测对象,从检查频次、检查内容等方面加强日常监管。对评估中发现的涉嫌违法行为,依法进行交办、核实和处置。第三方评价的引入为药品质量安全监管提供了数据支持,评价结果的有效应用极大提升了官渡区药品质量风险控制水平,推动药品安全管控能力再上新台阶。目前,官渡区市场监管局已完成第一轮药品零售企业全覆盖评估。


