一项是单项选择:1。《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括:药品生产企业生产药品。2.现行GSP为:2016版。3.现行普惠制分为四章184条。4.关于2016年GSP的说法是正确的:最长5。药品零售企业的销售对象是:个人消费者。多选:1。中国为保证药品质量而制定的一系列法规包括:ABCDE 2。药品批发企业的销售对象包括:3。GSP的基本功能包括:4 .医药企业的质量管理要素包括:5 3。GSP分别指定了以下哪些链接。:ABCDE项目2单项选择:1。以下哪些疾病患者可以从事直接接触药物的工作:低度近视2。以下不属于质量管理部门的职责:负责药品采购。3.非药品批发企业负责人必须具备以下条件:药学或相关专业学位。4.不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备以下条件:药学专业。
工业学士学位。5.不符合药品批发企业验收人员资格的，为具有高中文化程度和5年以上药品验收经验的人员。6.下列关于药品批发企业从业人员资格的表述不正确的是:从事中药材、中药饮片验收、养护的人员必须具有中药材执业药师资格。7.下列说法不正确的是:在药品批发企业从事质量管理和验收的人员可以在其他业务中兼职。8.药品仓储中，展区允许的活动有:多选检查药品外观质量:1。企业质量负责人的说法是正确的:2。质量管理部门应履行的职责包括:ABCDE 3。以下是质量管理部门的职责:4。下列哪些岗位必须进行岗前和年度健康检查:5。药品批发企业从事质量管理人员的资格。是:6。下列关于员工培训的陈述是正确的:ABCDE 7。药品批发企业经营疫苗必须具备的条件包括:8。药品经营企业应每年对员工进行培训，培训内容包括:ABCDE第3项1。第一个参与采购的企业填写审核表的部门是:采购部。
2.填写、审核、批准首个品种审批表的部门或人员为:采购部、质量管理部、企业质量负责人。3.下列陈述是正确的:以上陈述都不正确。4.企业与供应商签订的质量保证协议所包含的内容是:上述所有内容。5.关于药品直接调剂，不正确的是直接调剂法可以用于临床急救。6.以下哪一项不是购买第一个品种必须提供的资料:销售人员授权书原件。7.药品采购计划原则不正确:价格是前提。8.关于质保协议的说法是正确的:如果质保协议条款不完整，可以签订补充协议。多选:1。企业的采购活动应满足哪些要求:2。关于供应号提供的发票，下列说法正确的是:3。当第一批企业是药品生产企业时，应检查下列哪些材料的真实性和有效性:ABCDE 4。初办企业审核时应检查的相关印章包括:5。在核实供应商ABCDE销售人员的合法资格时，应保留以下哪些资料
6.供应商销售人员授权书的内容应包括:ABCDE 7。企业与供应商签订的质量保证书内容为:ABCDE 8。药品采购应建立采购记录，包括:ABCDE项目四种选择:1。供应商出具的随附清单2。特殊管理部门药品验收，实施:双验收。3.检验人员对抽样药品进行检验和验证的内容不包括:供货方的合法证明。4.冷藏冷冻药品到货时，收货人的工作不包括:检查药品外观质量。5.关于logo的描述，以下哪一项是错误的:6。药品经营企业采购药品时，下列做法是错误的:7。下列关于检验包装标签和说明书的表述不正确的是:药品的标签应当以说明书为准，但内容可以添加说明书中未详细说明的内容。8.下列说法不正确:销售后退回的药品不需要验收，应按不合格品处理。多选:1。关于到货药品的抽样验收，下列说法正确的是:2。库管员有权拒绝的情况包括:
3.药品质量验收必须满足下列哪些基本要求:ABCDE 4。进口药品应有加盖供货方质量管理专用章原件的相关证明文件，包括:5。药品验收应做验收记录，验收记录包括:6。直接调节药物时接受药物的正确方式是:7。对于中药材和中药饮片，下列哪一项内容可以判定为不合格:8。对于不合格药品的处理，以下做法是正确的:第5项为单项选择:1。不属于药品零售企业经营设备的是:仓库。2.下列说法不正确的是:国家不允许零售企业独立设仓。3.关于仓库的安全保护，不正确的说法:物流通道可以用探头保护。4.关于中药饮片的储存，正确的说法是要设专仓。5.经营下列哪种药品的营业场所不需要配备专用储存设备:中成药。6.制药企业不需要定期校准或检定的是:空。7.储运设施和设备应由专人负责:以上全部。
8.下列关于药品经营企业经营中药材、中药饮片的表述不正确的是:药品经营企业经营中药饮片应当有多个储存区域:1 .经营冷藏冷冻药品的制药企业应配备的设施设备包括:ABCDE2。运输和冷藏，冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具备的功能包括:3。药品仓库应配备的设施和设备包括:ABCDE 4。下列说法是正确的:ABCDE 5。药库防鼠可选择如下:6。药品仓库需要配备的设施设备正确:7。冷藏冷冻药品的哪些操作活动必须在冷库中完成:ABCDE 8。为了方便存储操作，仓库应满足以下哪一项要求:ABCDE项目六选一:1。药品经营企业检定的计量器具不包括量筒；2.实施验证前要做的工作不包括总经理的批准；3.验证记录中不正确的是记录可以用铅笔填写；4.对于验证过的设施设备，根据验证结果制定标准操作规程；5.每年至少进行一次定期验证。
6.负责监督、指导、协调和批准验证的有:企业质量负责人；7.负责组织和实施验证的有:质量管理部；8.验证计划要按年制定，多选:1。温湿度监控设备主要用于监控以下环境的温湿度:仓库；存储位置；交通运输2。验证计划应包括:ABCDE协议3。验证机构的主要职责包括:ABCDE 4。使用前的验证包括:5。根据验证结果可以开展的工作包括:ABCDE 6。验证报告包括:ABCDE 7。冷链验证包括:9。根据相关设施、设备或系统的使用状况，一般情况下，企业可以进行的验证包括:第7项，单选:1。药品包装上未标明具体温度，药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存。下列说法不正确的是:常温是指室内温度。2.下列关于药品零售企业管理的说法不正确的是:药品零售企业不得设仓。3.关于色标管理不正确的说法是，要发的药品是黄色的。4.药品的堆码要求都是以上。
5.以下不符合药品堆码要求:6。维修工的维修工作主要内容不包括:7。如果在仓库中发现质量可疑的药品，仓库保管员应立即采取措施。以下几种不合适的做法是:立即向买家询问。8.药品分类存放不正确的方式有:中药材、中药饮片多库存放:1。药品储存期间，应重点养护的品种包括:2。以下是药品陈列的要求:3。药品零售企业重点检查陈列和储存药品:ABCDE 4家。药品零售企业重点陈列、检查储存药品的要点如下:5。药品零售企业对营业场所的管理要求包括:6。关于中药饮片的陈列和储存的说法正确的是:7。关于药品储存的说法正确的是:10。药品合理存放的要求是正确的:第8项:1。生物制品适宜的储存和运输温度为2~8℃
2.冷库测点终端安装数量按每平方米面积计算。3.如果冷链药品长时间大量运输，应选择:冷藏车4辆。冷藏车内堆放的药品与车内前面板的距离:不小于10cm 5。冷藏车内堆放的药品与后面板、侧板、底板的距离不得小于5厘米。6.冷藏室内堆放药品的高度:不超过制冷机组出风口的下边缘。7.每个冷藏箱或培养箱的测量终端数量至少应为一个。8.关于冷库温湿度检测错误的说法是:多选:1。冷链药品在冷库中必须完成的操作活动包括:2。收货人在接收售后退回的冷链药品时需要逐一检查的内容包括:ABE 3。关于冷库测点终端的说法正确的是:4。为保证冷链药品的质量，企业应加强以下哪个岗位的培训:ABCDE5。冷链药品选择运输方式和测温方法的依据包括:ABCDE 6。冷链管理人员的培训内容应包括:7。根据企业的业务需求，应划分为冷库的区域包括:ABCDE 8。冷链药品流通质量控制的难点主要包括以下哪些环节:ABCDE项目九个单项选择:1。药品企业在经营场所的不正确行为是:
2.药品批发企业对采购单位合法资格审查的内容可以不包括:药品采购企业无违法行为记录证明。3.以下药品零售企业的经营行为是错误的:不能在营业厅宣传药品，涉嫌促销。4.下列关于药品广告的说法，错误的是:经营场所内外灯箱广告的内容不需要审批。5.以下药品批发企业的销售行为是错误的:因多样化的需要，向直接使用者和患者销售药品。6.药品批发企业销售记录的内容可以不包括:购货方和购货方。7.药品经营企业发现销售的药品存在严重质量问题。拟采取的措施不得包括:将回收药品的样品送药品检验机构检验。8.药品经营企业监测和报告药品不良反应的不正确做法是确定销售部门承担多项药品不良反应监测和报告工作:1。药品拆封上必须注明的内容包括:2。以下关于药品召回的信息，正确的说法是:3。药品批发企业在销售药品时应做到以下几点:ABCDE 4。药品经营企业销售处方药应当做到以下几点:5。关于药品零售企业的销售规范，下列哪些是正确的:
6.以下哪些药品禁止做广告:7。关于药品零售，下列哪些内容是正确的？我国要求上报的不良反应范围包括:ABCDE项目十选:1。在药品配送审查过程中应比较的记录有:销售记录；2.特殊管理药品交付、实施的审查:复查。3.企业与承运人签订的运输协议内容不得包括:药品名称和规格。4.下列关于药品运输管理的说法不正确的是:药品是特殊商品，不能委托运输以保证质量。5.发现不能出库的时候，应该向哪个部门汇报:品质管理部。6.《药品出厂评审记录》的内容不包括:验收人员。7.关于危险药物的运输，下列哪一项是错误的？药品发货时，应在随附单据上加盖以下哪种原始印章:药品发货专用章有多个:1。给药时应遵循的原则包括:2。药品交付时，应由两人检查:
3.冷冻药品的冷藏、包装和装载等操作，应满足的要求包括:ABCDE4。选择药物运输的运输工具时应考虑的因素包括:ABCDE 5。关于托运运输药品的说法正确的是:6。以下哪些是出境审查中需要把握的关键点:ABCDE 7。关于冷藏，冷冻药品的运输方法正确的如下:8。给药审查的内容包括:ABCDE项目11单项选择:1。药品经营企业的记录和凭证应至少保存5年。2.计算机系统记录的数据，变更时的审核部门为:品质管理部。3.关于质量管理体系文件的正确说法是:文件应分类存放。好咨询。4.药品批发零售企业应制定的操作规程是:计算机系统操作和管理规程。5.药品零售连锁店质量管理体系为:中药饮片处方审核、调配、核对管理体系。6.下列哪一项不属于药品批发零售企业应制定的管理制度:药品？
拆除零管理系统。企业通过计算机系统记录数据时，下列说法不正确的是:记录数据时，应有质量管理部门人员在场监督。8.关于记录不正确的说法有:多选:1。应填写书面记录和凭证:ABCDE 2。填写书面记录和凭证时，应作如下修改:3。医药企业应制定操作规程的环节包括:ABCDE 4。应制定岗位职责的岗位包括:ABCDE 5。药品批发企业应建立的质量管理体系包括:ABCDE 6。质量管理体系文件应注明:ABCDE 7。下列哪个部门应该制定部门职责:ABCDE 8。行业内应建立的药品零售企业档案包括:ABCDE项目12项单选:1。质量管理部门和人员负责基础数据的审核、更新、验证和锁定；2.关于企业计算机系统运行中与企业经营管理相关的数据，不正确的说法是:每年应按品种、剂型进行备份；3.关于医药企业各种数据的录入、修改、保存等操作，正确的说法是:以上说法均正确；4.关于药品的有效期。
法律不正确:人为跟踪控制库存药品的有效期。5.药品管理过程中各岗位发现质量有疑问的药品时，应根据本岗位的操作权限实时锁定，然后由以下一类人员进行通知和确认:质量管理人员。6.药品批发企业的采购单位类别不包括:消费者。7.承运人单位的基本数据库包括:以上全部。8.基础数据库的相关要求，不正确的:药品入库过程中，业务的品种与采购单位的生产范围有关，有多种选择:1。药品批发企业的计算机系统应满足的要求包括:ABCDE；2.授权范围内的计算机操作应包括:ABCDE；3.药品经营企业质量管理部门或质量管理部门应负责的工作包括:ABCDE；4.计算机信息管理系统应按期自动生成库存药品的维修工作计划。依据如下:5。检验员依据计算机管理信息系统的采购记录，对照实际药品录入哪些内容，确认后系统会自动生成验收记录:ABCDE 6。药品批发企业计算机管理信息系统录入的质量管理基础数据包括:ABCDE7。药品零售企业计算机管理信息系统应具备的功能包括:8。负责药品批发企业信息管理的部门或人员应履行的职责包括:abcde6。
十二个单项选择:1。负责药品企业风险评估的部门是:质量管理部；2.药品退货环节的风险控制措施不包括:严格审查供应商的合法资质；3.医药企业售后服务环节存在缺陷的原因不包括:夸大宣传药品；4.医药企业仓储养护环节存在缺陷的原因不包括:仓库管理员不具备大专以上学历；5.医药企业的售后服务环节。风险控制和管理措施不包括:质量管理人员严格检查销售对象的合法资质，多选:1。制药企业实施质量风险管理的环节包括:ABCDE；2.药品配送运输环节存在缺陷的原因包括:ABCDE；3.药品退货环节存在缺陷的原因包括:ABCDE；4.药品储存和维护环节缺陷的结果包括:5。药品批发企业销售环节存在缺陷的原因。其中:6。以下是制药企业的质量风险因素:ABCDE 7。以下是医药企业验收中存在缺陷的原因:8。药品质量验收中的风险管理措施包括:
