中医为人类健康做出了不可磨灭的重要贡献，副作用小，疗效好。中医也是中华民族的瑰宝。
为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》精神，进一步完善中医药领域专利申请审查工作，国家知识产权局起草形成了《中医药领域发明专利审查指导意见》，主要是进一步规范了专利法第五条第一款、第二十六条第三款、第二十二条第三款相关审查标准。
涉及专利法第五条第一款的审查。
根据专利法第五条第一款的规定，对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。
在中药领域，如果发明涉及使用名贵中药材、有毒中药材、中药材配伍禁忌等。，需要考虑该发明是否会严重浪费资源、破坏生态平衡、危害公众健康，进而危害公共利益。
《中药领域发明专利审查指导意见》给出了专利法涉及专利法第五条第一款的案例，但值得注意的是，稀有中药材和有毒中药材的认定可能正在发生变化。例如，某种自然资源在某个时期可能资源丰富，但在另一个时期，资源可能会大大减少或接近枯竭。或许在未来的审查标准中，稀有中药材或有毒中药材的鉴定结果会在相关信息披露文件中披露，以统一审查标准，为相关从业者提供参考。
涉及专利法第二十六条第三款的审查。
根据专利法第二十六条第三款的规定，说明书应当对发明作出清楚、完整的描述，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。
中草药名称的完全公开
笔者在实践过程中注意到，中草药领域的一些发明人提供的中草药名称可能不是通用名，而是某一领域的通用名，但这种通用名并没有推广使用，也没有收录在工具书中，会造成本领域技术人员无法确定中草药的具体种类，导致申请文件披露不充分。因此，建议在撰写中药领域发明专利申请文件时，可以在网上查询一些不确定的中药名称。如果找不到，可能是发明人提供的不常用的名字，需要和发明人沟通改正。
第二，关于中药成分技术效果的充分公开。
由于申请中药组合物的发明人多为民间中医，所申请中药组合物的技术效果描述大多给出了临床统计数据，如100名相应疾病患者服用该药，有多少对患者有效等。但在实际考试工作中，考官普遍认为这一数据缺乏说服力，并质疑其真实性。业内也有一些讨论。为了使中药组合物的技术效果具有说服力，原则上应当有症状的确认、服药的过程、有效治疗的验证，或者按照西药的临床应用标准，或者将动物实验的过程和结果公之于众，使中药组合物的应用效果具有真实性。
涉及专利法第二十二条第三款的审查。
根据专利法第二十二条第三款的规定，发明创造是指同现有技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步。在实际审查过程中，创造性也是大多数专利被驳回的原因。中药组合物的专利，目前大多都有被证明具有一定疗效的原料，但一般来说，一种中药原料的疗效是有限的，所以中药通常以组合物的形式应用，俗称“方子”。需要确定原料的种类、用量和配伍。近年来的审查意见都是基于以下原因:所使用的原料都是已知的，原料的功能也是众所周知的。本领域技术人员在联合使用治疗某些疾病时很容易想到它们，或者可以通过常规手段获得，因此中药组合物发明专利的驳回率很高。在我看来，以类似的理由一棒子“打死”中药成分的专利，实在不合理。《中医药领域发明专利审查指导意见》解释了大部分情况。随着考试标准的日益完善，相信未来的考试会越来越合理。
以上仅为个人观点。未来《专利审查指南》如何修订，我们将继续关注。
湖南周知知识产权服务有限公司张辉
