中国精准医疗战略

核心提示新华社北京3月13日电3月13日《经济参考报》刊发题为《中国精准医疗确立"自己的方向"》的报道。文章称,记者从有关方面了解到,根据前期部署的中国精准医疗计划,将于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。据多家券商研报测算,精准医疗涉及的产

新华社北京3月13日电3月13日,《经济参考报》发表题为《中国精准医学确立自己的方向》的报道。文章称,记者从有关方面获悉,根据我国前期部署的精准医疗计划,到2030年将有600亿元投入精准医疗领域。据多家券商研报测算,精准医疗涉及的行业规模达万亿元,直接相关的行业规模超过百亿元。

多方面推广中国版精准医疗

2016年3月,科技部召开了第一次全国精准医学战略专家会议,提出了中国精准医学计划。会议指出,到2030年,我国将投入600亿元用于精准医疗,其中中央财政投入200亿元,企业和地方财政投入400亿元。

↑赵乃宇绘

目前,全球精准医学更侧重于恶性肿瘤的早期诊断和治疗,基于个体基因检测的肿瘤个体化差异化治疗成为重要趋势。传统的药物治疗没有考虑到个体基因的差异,所以药效会有很大的差异。基因检测可以帮助医生根据基因分析选择潜在的靶向治疗药物。据介绍,精准医学是通过基因组学、蛋白质组学等组学技术和医学前沿技术,对大样本人群和特定疾病类型进行生物标志物的分析、识别、验证和应用,从而准确找出疾病的病因和治疗靶点,对疾病的不同状态和过程进行准确分类,最终达到对疾病和特定患者进行个体化精准治疗的目的,提高疾病诊断、治疗和预防的效益。

美国生命科技公司大中华区总裁江卢卡(Jiang Luca)说:“1990年启动的人类基因组计划耗资30亿美元,绘制人类基因组图谱耗时10多年。今天,我们的全基因组测序可以在一天内完成,成本超过一千美元。这样的变化是不可想象的。如果只完成部分基因测序,成本甚至只有10美元或100美元,这无疑是一场巨大的革命。”

中国医学科学院的专家告诉记者,目前国内临床医疗多局限于通过患者主诉、临床症状、生理生化指标、影像学改变来确定病情。但在组织和器官的变化背后,还有大量深层次的分子生物学变化,包括遗传背景、变异、免疫和内分泌的变化。以癌症早期诊断为例。发达国家的早期诊断率在50%以上,北欧甚至高达70%至80%,而中国不到20%。

中国科学院北京基因组研究所原副所长于君说,“开展精准医疗是国际医学发展的趋势,有可能尽快弯道超车;随着社会逐渐老龄化,医疗负担越来越重。医疗行业是刚性内需,边际效应巨大,能有效拉动整体经济发展。”

业内专家告诉记者,精准医疗主要包括三个层次,逐步完善,难度呈几何级数增长。在基础层面,基因测序是精准医疗的基础。无论是细胞治疗还是基因治疗,都要先通过基因测序确诊疾病,然后才能设计方案。在实施精准医疗计划的过程中,需要进行大量的细胞和分子水平的检测。基因测序工具分为测序仪和试剂,医疗器械公司可以方便地介入测序设备生产领域。中观层面主要涉及细胞免疫治疗。通过强化免疫细胞的功能,修复免疫细胞的缺陷,可以提高免疫细胞的战斗力。该技术对癌症的治疗有效,但操作难度大,对患者身体素质要求高,难以大规模推广。最高级是基因编辑。癌症本质上是人类基因变异导致的细胞分裂失控。基因编辑是批量修改患者癌细胞的突变基因,使其成为正常细胞。

记者了解到,我国政府相关部门和科研机构正在紧锣密鼓地实施精准医疗计划。内容包括:建设百万以上自然人的全国大健康队列和重大疾病特殊病种队列,建立生物医药大数据共享平台和生物标志物、靶点、制剂研发的大规模实验分析技术体系,建设中国人群典型疾病精准医疗临床方案示范、应用和推广体系,推动一批精准治疗药物和分子检测技术产品进入国家医保目录。

业内人士表示,建设百万人以上的专病队列和大数据共享平台,旨在为精准医疗奠定大数据基础;建立规模化研发生物标志物分析体系,是中国人群典型疾病示范的产业标准化基础。推动精准医疗药品纳入医保目录,预示着精准医疗大规模商业化的关键瓶颈有望被打破。

中国精准医疗有望弯道超车。

据了解,在美国,精准医疗技术已经取得了长足的进步,并显示出良好的临床疗效。例如,已被广泛应用的多种靶向药物,当其靶向于具有相应基因变异的目标人群时,可使存活时间延长数倍,并显著改善生活质量。以肺癌为例。自2004年阿斯利康研发出第一代针对EGFR的TKI抑制剂以来,EGFR基因突变的晚期肺癌患者的生存期从平均不到10个月延长到近40个月,接近5年的慢性病管理。目前已研发成功并获得FDA批准的第三代TKI AZD 9291,进一步延长了耐药EGFR基因突变患者的生命。

“美国的医疗体系比较完善;生物学研究成果广泛转化;精准医疗可以解决当前美国疾病诊疗中的重要问题。精准医疗中的诊断费用占医疗费用不到5%,却能影响近70%的治疗费用。”南昌大学医学院李振山说。

与美国相比,中国的精准医疗起步较晚,在基础领域仍依赖国外技术。但由于其庞大的肿瘤疾病和样本资源,有可能在应用领域弯道超车。

美国政府在精准医疗的发展中,成功运用了四种清晰的策略:支持研究、开放政策、吸引人才、引导应用。早在2006年,美国就以政府的名义支持了TCGA(癌症基因组图谱)的启动。这个项目耗资数亿美元,分析了超过3万个癌症基因组,确定了数千万个与癌症有关的突变形式。这个计划用的是联邦政府的财政支持,是美国形式的“举国体制”的一种体现。

2011年,美国政府发表了《迈向精准医疗》报告,提出对疾病进行重新分类,并针对每个细分领域开出药物。这种分类方法跳出了传统的利用疾病原发病灶的位置和细胞学特征的分类方法,提出建立生物医学知识网络,对疾病进行新的分类。

回顾精准医疗在美国的起步和发展,另一个关键点是美国采取了鼓励精准医疗产业发展的策略。FDA一直以来都有积极鼓励行业创新的传统。在每年的ASCO上,FDA的官员都会参加,与临床专家、制药公司和检测服务提供商讨论精准医疗的应用,并明确告诉与会者,FDA鼓励大家尝试新技术来改革和优化医疗现状。监管部门的积极参与和引导,极大地鼓舞了行业在精准医疗领域加大投入的积极性。

专家表示,中美都看好精准医疗,未来的竞争和博弈难以避免。谁能赢得精准医疗领域的竞争,谁就能引领新的全球医疗革命。目前美国起步比中国早,发展也比中国快,但中国也有自己的优势,比如体制和人口基础。中国如果能发挥自身优势,优势互补,就有机会在这一领域实现“弯道超车”。

穆迪再生医学科技有限公司CEO王健告诉记者,精准医疗在中国的推广被很多人认为是效仿美国的“精准医疗计划”,但早在20世纪70年代末,就已经引入了个性化医疗的概念。这不是奥巴马提出的,只是措辞不同。美国精准医疗的关键词是基因测序、肿瘤、个性化。中国科学家眼中的精准医学与美国大相径庭。中国科学家将精准医学定义为将现代科技手段与传统医学方法相融合,科学认识人体功能和疾病本质,以最有效、最安全、最经济的医疗服务获取个人和社会最大健康效益的一种新型医学范畴。

多位国内专家在接受记者采访时表示,中国精准医疗发展迅速,未来一到两年有望超越美国过去五年的发展进程。与美国相比,中国在发展精准医疗方面有一些先天优势,主要来自几个方面:

首先,集中医疗资源的优势。美国医疗资源分散,数千家医疗机构间信息共享难以建立和普及。我国医疗资源相对集中,尤其是肿瘤领域。几乎70%的癌症患者都集中在国内排名前300的医院。这原本是医疗资源配置上的巨大挑战,却是中国在精准医疗数据共享上的优势。我国可以用相对较少的资源投入,快速建立医院之间的数据共享网络,收集、存储、共享、分析精准癌症治疗的大数据。

另一方面,临床资源丰富。我国人口众多,癌症发病率逐步上升,病例数逐年增加,对癌症防控的卫生形势提出了巨大挑战。但辩证地看,也为我国精准医疗提供了优质的临床资源。可以收集很多国外病例少、基因突变信息和用药信息不足的癌症种类和变异,在国内找到足够的病例,建立数据库,指导中国乃至全球的癌症治疗临床实践。

业内专家表示,中国的精准医疗面临两个瓶颈:一方面,技术和临床结合的实力较弱。精准治疗的技术基础主要分为基因检测、数据分析、临床标注三个环节。基因检测是一项成熟的技术。测序能力和技术的发展基本可以满足产业发展的需要。但在数据分析和临床标注方面,产业发展有明显的制约。此外,创新药物的缺乏和冗长过时的审批制度成为我国精准医疗发展的最大短板。

另一方面,支持良性竞争的政策环境和商业环境并不完善。2015年初,卫计委发布了“癌症高通量测序试点项目”名单,体现了良性竞争的开放政策。但为了支持行业的发展,政策可以迈出更大的步伐,进一步营造公平竞争的政策环境,在政策的引导下建立市场竞争的技术标准。在达标的前提下,要用市场规则来引导市场行为。

中国应该有自己的方向。

国内专家在接受采访时表示,中国没必要跟风美国。在与国际前沿技术和理念接轨的同时,中国在精准医疗方面的目标应着眼于为人民提供更准确、更安全、更高效的医疗卫生服务。建立国际一流的精准医学研究平台和保障体系,自主掌握核心关键技术,研发一批国产新型防治药物、疫苗、仪器设备,形成一批国际认可的我国制定的疾病诊疗指南、临床路径和设备。

中国工程院院士景程说,“发展精准医疗,不能简单盲目跟风。我们必须做出客观的判断,根据自己的国情制定自己的路线图。”

中国工程院院士曹雪涛表示,精准医学和中医提出了辩证施治的概念,同一种病不同治,或者同一个人不同治,都是相通的。精准医疗是一个系统工程,通过全面了解疾病的状态,优化整个医疗流程和临床的诊疗。在分析了精确的原因后,是否有真正的武器来实施对患者的治疗,这取决于药物研发,而不仅仅是通过检测基因。

清华大学副校长薛其坤表示,精准医学的理念结合了现代医学科技发展的许多新方向,已经迅速普及并广泛应用于临床医学的各个学科。发展医学和生命科学是清华大学的重要战略。精准医学这一新兴前沿学科的建设将推动清华大学医学科学和生命科学的发展。

苏州生物纳米园总经理庞俊勇表示,如果扩大精准医疗,可能涉及基础产业的任何一个环节。对于我们产业园的运营方来说,最重要的是通过创新自己的技术,推向市场,不断提升自己的实力,然后从国家层面做精准医疗的整体布局,可能更合理。

“中国推动精准医疗的发展将惠及普通百姓,因此降低成本、完善医保体系尤为重要。我们完全有能力按照自己的思路和基础建立精准医学,找到中国自己的方向。”穆迪再生医学科技有限公司CEO王健说。

中国工程院院士詹告诉记者,在我国“十三五”规划的制定过程中,专家们形成了七大共识,包括基因组技术的大规模应用已经趋于成熟,蛋白质组学将取得重大突破,干细胞和再生医学已经进入临床应用和产业化阶段,疫苗和抗体将成为生物医药的重点突破领域, 生物治疗和个性化诊疗技术成为现代医学的重要方向,医疗器械成为与药物齐头并进的新产业,最终生物信息学将输出海量数据。

 
友情链接
鄂ICP备19019357号-22