“我访问过中国150多次,但遗憾的是,我在中国没有看到这样的科研生态系统。”
去年11月,中国科学院外籍院士、2004年诺贝尔化学奖获得者aaron ciechanover在上海举行的世界顶级科学家培训论坛上说。

▲中国科学院外籍院士、2004年诺贝尔化学奖获得者aaron ciechanover。
Aaron ciechanover的发言表明,虽然科技成果转化正受到前所未有的关注,但这条路在中国仍然没有铺好。
与其他领域相比,具有高风险、高投入、回报周期长等特点的医学领域科技成果转化更加困难。比如创新医疗器械,从技术创新到临床应用,投资从100万到1000万不等,产业周期3到5年;创新药的投入是几千万量级,产业周期一般在10年以上。可喜的是,以临床为导向的医疗创新转型和整合医务工作者逐渐成为大家的共识,政府、产学研、资本等创新要素正在形成合力,一个新的时代正在慢慢开始。转换合同的数量大大增加,新冠肺炎已经商业化。
"研究团队和行业之间的密切合作程度很高."《医学动态》采访过程中,很多受访者都这么说。数据也证明了这一点。
《2021年中国科技成果转化年度报告》显示,2020年,3554所高校以技术开发、咨询、服务等方式转让、许可、作价投资、转化科技成果的合同466882份,合同总额1256.1亿元。
同时,《近十年中国三甲医院专利分析报告》显示,中国三甲医院专利授权量稳步增长,有效专利77388件。2018年后快速增长,2020年达到39271件。▲部分医疗机构转型案例近年来,最著名的科技成果商业化成功案例是与新冠肺炎有关的疫苗和药物。重组新冠肺炎疫苗克韦沙由军事科学院军事医学研究所陈伟院士和康赛诺生物公司联合研制。2021年2月25日获国家医药产品管理局批准上市。该疫苗是第一个被批准的国产腺病毒载体新冠肺炎疫苗。
2022年7月7日,腾升博药业及其控股公司腾升华创医药科技股份有限公司宣布,其与ambavir和romisvimab联合应用的长效新冠肺炎中和抗体联合疗法在中国实现商业化。
Bavir dipivoxil和romisvilizumab是腾升药业股份有限公司与深圳市第三人民医院和清华大学合作,从新型冠状病毒的恢复期患者中获得的抗SARS病毒2型的非竞争性单克隆中和抗体。
合作紧密的主要原因在于《促进科技成果转化法》、《上海市科学改革“25条”》、《华西医院科技成果转化九条激励政策》等国家、地方乃至医院相关政策的不断出台。高校、科研机构可以通过转让、许可、作价出资等方式,向企业或者其他组织转让科技成果。▲部分医院出台的成果转化管理办法实例转型的浪潮已经开始。那为什么诺贝尔奖得主aaron ciechanover会惋惜地叹息呢?
为什么90%的科研成果被束之高阁?
有统计显示,在我国,高校的文章、成果、专利有90%左右无法转化,因此被束之高阁。同济大学医学院专利研究与转化中心执行主任顾文军作为第一作者撰写了《面向成果转化的医学创新技术概念验证体系框架研究》,其中提到,我国彩超机、磁共振成像系统、放疗设备等关键领域的高端医疗设备95%仍依赖进口,医学科技创新的基础研究和专利技术大多仅停留在实验室阶段,尚未实现产业化。
这背后反映的问题根源是什么?
大致可以归结为“驱动力不足、利益分配、缺钱、缺人才”四个原因。
①科研人员没有技术转化的动力。
一个更现实的问题是,目前国内高校的评价体系还是以论文为主,科研人员的职级和评价都是与论文挂钩的,与转化无关。
同时,大部分专利没有转化价值。研究人员的知识体系和医学创新转化需求往往不匹配,研究成果往往基于书面的想法和理论,忽视了市场的真实需求。这造成了,一方面,RD人员看重论文,兴趣不高。另一方面,在没有看到明显的经济价值的情况下,市场很难下定决心继续该项目。
“如果解决企业问题、行业问题也能和职称晋升挂钩,科研人员的积极性就会被极大调动起来,这才是根本。”上海理工大学健康科学与工程学院医学信息工程专业的孔老师说。②利益分配难以达成共识。从科研到商业化有很多途径。对于后面的RD、量产、上市等环节,科研人员可能会因为对其了解相对较少而提出一些高于实际的要求和期望。
从产业的角度来说,如果一个医学教授手里有一个医学科技专利,这个专利是像教授自己说的值5000万还是1亿,需要用模型来分析论证。
同时,由于市场环境瞬息万变,商业化的路径漫长,行业在一开始就倾向于将风险转化为成本,这会压低预期。
“这会导致从医院和大学的角度来看,行业的不真诚。双方会有一些冲突。很多时候要么一方不满意,要么双方都不满意。”业内人士称。
诺贝尔奖得主aaron ciechanover称赞的以色列可能是一个很好的榜样。
以色列以前沿科技研发和成果转化著称,源于政府、企业、风险投资、科研机构等不同主体组成的完整科研生态系统,保证了以色列高科技从概念提出、实验室验证到投资获取、转化应用的高效率。

每当有重大科学发现,科研人员首先申请专利保护知识产权,然后申请孵化资金。这样的一整套体系旨在支持初创企业,让研究人员受益。
Ciechanover建议,中国可以向以色列学习,尽快建立类似的科研生态系统,激发科研人员的研究热情,保护他们的权益。
(3)转型需要的大量资金,最终需要市场来支撑。
技术转化的过程需要大量的资金,“缺钱”也是技术止步于论文的主要原因。
目前,技术改造的资金来源可分为政府、投资机构、企业和个人。而个人资金一般很难支撑整个过程。
通常技术人员依靠国家科研基金等科研经费启动技术改造项目。然而,研究经费的数额往往是不可持续的。到了一定阶段,还是要找合作或者投资。孔说:“最终还是要看市场。投资一般来自企业。比如药物研发只是匹配企业的生产线布局,企业持续投入资金,承担风险,获得收益。投资人要看项目的成熟度。其实投资人可以投资的项目都已经在运作了。他们不太可能承接非常原创的东西,更可能看后续能不能赚钱。”④缺乏专业技术转化人才。
学术界和工业界的差距通常需要专业技术人员来填补。
国外经验表明,引进专业高效的技术转移服务体系对促进科技成果转化具有重要作用。
斯坦福大学成立了专门的技术转移办公室,聘请专业的技术经理负责专利技术的转移和转化。这些技术管理人员通常既有技术背景,又有法律、经济和管理知识,还擅长专利营销和许可谈判。据统计,仅2019年,拥有47名技术经理的斯坦福大学就实现了226项专利授权,122项专利许可/合同,专利转让/许可收入4930万美元,衍生公司24家。以色列的医院也有专门的部门来管理技术改造项目。同时,对医院所能提供的资源进行了明确的分类分级,企业可以根据需求选择想要的合作模式。这种框架和这种机制在国内还没有形成,相关的专业服务机构和人才极其匮乏。这主要是因为成果转化过程涉及知识产权、转移转化、工程技术、临床验证、注册审批、企业管理等多学科专业知识和技能。,对创新转化人才要求高,需要较长的培养周期。
大多数医疗机构通常只设置1-2名行政人员管理成果转化,由于管理粗放,难以对成果转化形成专业、系统的支持。提供外部专业服务的机构不多,还处于起步阶段。
“我们呼吁更多培养跨医务工作者的复合型人才。比如现在的医学信息工程专业,智能医学工程专业,生物医学工程专业,都是医学和工程专业。人才毕业后可以做转化服务,可以无障碍地与产业界、学术界沟通。但是这些专业还没发展起来,资源少,发展困难。我们也呼吁大家组成一个联盟,为人才培养制定一些标准。”孔对说道。创新模式是企业参与转型的核心路径。
大型医药科技企业技术改造的积极性日益高涨。就技术改造而言,传统影像GPS巨头在技术改造上有自己完整的体系。迈瑞和UIH在中国也是知名企业。
“这些技术改造做得比较好的企业,大多重视科研人员,善于用新模式、新思路、新组织架构运作。比如成立研究院、投资机构、创新中心,真正花钱养科研人员做技术。”孔向勇直言,“用老办法管理的东西,基本上都失败了。”
过去3-5年,医疗领域的MNC大多在做自己的产业孵化和生态建设。
模式多为:利用现有资源进行引流,找相应的初创公司或成熟的创新型企业进行战略合作和孵化。业界更倾向于寻找创新的突破点。从模式上看,技术转化更多的是通过跨国公司与初创企业的合作来呈现,与高校、医院的技术合作大多是通过这些初创企业来对接的。
《2021年中国科技成果转化年度报告》中提到,以转让、许可、作价投资等方式进行的科技成果转化流向明显,其中40%以上转移到制造业领域,60%以上转移到中小企业和其他企业。
量产所需的技术改造更复杂,更容易针对服务器。
医疗领域的技术改造大致可以分为两类:
一是不涉及生产。科研成果只靠理论知识和框架。如智能诊断和智能算法,转化会相对容易和快速。
另一种需要量产。从概念到原型,验证,到量产,审批,上市以及可能的市场教育。整个过程会很漫长。
受技术的领域、落地形式、复杂程度、监管成熟度等影响,技术转化所需时间不一。
如果技术改造在非监管体系内,如相对创新、前沿的技术或产品,未纳入监管体系;以及一些科研价值相对较低的技术。这些不在监管体系内的技术改造会相对快一些,大概需要两年时间才能达到可以上市的状态。目前医药行业的智能目标搜索就属于这一类。
如果你在监管系统,这需要很长时间:
如果要进行临床试验,至少需要1-2年。
获得证书的过程短则12-18个月。
量产,过程可能需要2-3年,甚至更长。
也就是说,一个相对复杂的产品,从开始研发,到能够量产上市,至少需要3-5年的时间。此外,还有一些通用规则,如:第一类和第二类设备,容易审批和转换;三类仪器审批和改造难度大。瞄准服务器端,更容易转化,可以产生现金流。
从学术界到工业界,到处都有“游戏”
在整个技术改造过程中,学术界和产业界的博弈。比如对技术积累要求比较高的项目,对学术界的依赖会更高。这时候学术界的话语权就高了。当技术的影响力比较小的时候,行业就有了更大的话语权,尤其是那些需要RD、量产、认证、商业化全路径覆盖的产品。
就技术改造的发展而言,技术改造的标准化、结构和规模是需要解决的核心问题。

环境一旦形成,创新能量和落地能力就会有突破性的变化。
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