干细胞临床备案机构名单

核心提示间充质干细胞是一类起源于早期中胚层,并且能够自我更新和具有多向分化潜能的成体干细胞。MSCs一般来源于胎盘、脂肪、牙髓、骨髓以及脐带和胎儿内脏等器官组织。其中,脐带作为在母体和胎儿之间运输营养物质的纽带,同样含有大量的间充质干细胞。并且相较

间充质干细胞(Mesenchymal stem cells,MSCs)是一种成体干细胞,起源于早期中胚层,能够自我更新,具有多向分化潜能。

MSCs一般来源于胎盘、脂肪、牙髓、骨髓、脐带和胎儿脏器。其中,脐带作为母亲和胎儿运输营养物质的纽带,也含有大量的间充质干细胞。

与易受供体年龄影响的骨髓间充质干细胞和易受医德约束的胎儿间充质干细胞相比,增殖效率高、供体范围广、病毒感染率低的脐带间充质干细胞可能是临床应用的更好选择。这些优点也使人脐带间充质干细胞在再生医学领域备受关注。

大量研究证明,间充质干细胞在再生医学领域具有巨大潜力,未来可用于治疗多种疾病,如脊髓损伤、肝损伤、肾损伤和自身免疫性疾病等。

截至目前,全国共有133家干细胞临床研究机构通过备案。

截至2021年11月国内临床研究申报项目汇总!干细胞项目备案数量增加到111个!

人脐带间充质干细胞治疗不同疾病的研究进展

1.人脐带间充质干细胞治疗肝损伤:人脐带间充质干细胞可以减少CD8+T细胞的数量,从而减少干扰素-γ和肿瘤坏死因子的产生;同时,它可以抑制肝脏中活化的巨噬细胞转化为抗炎的M2细胞,防止肝脏中的炎症级联反应。

2005年,德国学者首次将干细胞用于肝病治疗,证明了干细胞可以促进肝脏再生。近年来,国内外学者开展了大量干细胞移植治疗肝病的临床研究。

2014年,中华医学会医学工程分会干细胞工程组发布了国内首个干细胞移植规范治疗失代偿期肝硬化的专家共识。

2016年,毕等证实,移植到小鼠体内的人脐带间充质干细胞可以通过降低miR-199的表达,减少角质细胞生长因子的产生,从而阻止肝星状细胞的活化和聚集,从而发挥降低门静脉压力、减轻肝纤维化和修复肝损伤的作用。

2021年,中华医学会医学工程分会干细胞工程组发布了《干细胞移植规范化治疗肝硬化专家共识》。

为进一步规范、科学、标准化我国干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的临床研究,中华医学会医学工程分会干细胞工程组组织专家对干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的规范化治疗进行论证,更新共识,为今后干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的临床工作提供参考和指导。

此外,在李等人的研究中,人骨髓间充质干细胞已显示出其治疗糖尿病和肝脏疾病的潜力。在临床研究中,人骨髓间充质干细胞输注可以显著改善高血糖,降低血液中甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的含量,从而为二型糖尿病患者非酒精性脂肪性肝病的治疗带来了希望。

肝病临床记录项目的研究现状

2.人脐带间充质干细胞治疗肾损伤:急性肾损伤是临床上常见的肾脏相关疾病。如果不能得到及时有效的治疗,肾功能会迅速恶化,甚至导致功能性肾功能衰竭。

Andrade等报道体外培养的人脐带间充质干细胞移植可有效改善急性肾损伤。其作用机制可能是hUCMSCs在体内分化为肾小管上皮细胞,替代受损或坏死的肾组织细胞,改善肾脏损伤程度,减轻受损部位的炎症反应。

3.人脐带间充质干细胞治疗皮肤损伤:由于人脐带间充质干细胞具有多能性、低免疫原性和可重建的皮肤组织结构,近年来被认为是皮肤损伤的潜在治疗来源。

人骨髓间充质干细胞移植到受损皮肤后,一方面,人骨髓间充质干细胞可以定向分化为表皮样细胞,促进皮肤角质细胞的再生和血管生成,使受损皮肤逐渐愈合;另一方面,hUCMSCs可调节Wnt4信号通路,促进β -catenin核转运,增强表皮细胞增殖,通过激活Akt信号通路抑制表皮细胞凋亡,从而损伤皮肤。

4.人脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤:急性脊髓损伤是由于高爆炸暴力或骨折碎片侵入人体椎管引起椎体移位而导致脊髓严重机械性损伤的一类疾病。急性脊髓损伤的预后通常很差。然而,人骨髓间充质干细胞易于获得且免疫原性低,这使其成为治疗脊髓损伤的流行选择。

2018年,张路在对比hUCMSCs移植前后ASCI患者的功能指标后发现,hUCMSCs可以显著改善ASCI患者的神经功能缺损,促进其恢复,且不影响机体的免疫功能。

此外,人神经干细胞也可作为脊髓损伤模型中细胞治疗的移植材料。

2022年6月28日上午9: 00,人类神经干细胞治疗脊髓损伤安全性及初步有效性评价临床研究项目启动会在上海同济医院召开。

5.人脐带间充质干细胞治疗cGVHD:慢性移植物抗宿主病(GVHD)是移植后最常见的并发症之一,通常发生在移植后100d左右,是术后非疾病复发和死亡的主要原因。人骨髓间充质干细胞独特的免疫调节能力在cGVHD相关研究中备受关注。

近日,张玲等研究报道,cGVHD患者接受人脐带间充质干细胞治疗后,外周血中CD19+高表达的细胞数量逐渐减少,未观察到与人脐带间充质干细胞移植相关的不良反应,患者未复发原发病或产生与间充质干细胞相关的肿瘤。这意味着人骨髓间充质干细胞治疗难治性慢性移植物抗宿主病是有效和安全的。

移植物抗宿主病临床记录项目的研究

6.人脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰:作为一种异质性疾病,40岁以下女性中有1%~3%患有卵巢早衰。其病理特征包括卵巢功能障碍、雌激素水平降低、性腺激素水平升高,但目前临床上尚无非常有效的治疗方法。越来越多的证据表明,人骨髓间充质干细胞移植是治疗卵巢早衰的潜在方法。

研究表明,hUCMSCs可以上调血红素加氧酶-1的表达,而HO-1在卵巢的生理功能和垂体分泌促性腺激素中起着关键作用。

卵巢早衰、宫腔粘连、子宫内膜薄临床记录项目的研究现状

7.人脐带间充质干细胞治疗帕金森病和阿尔茨海默病:MSCs可用于治疗神经退行性疾病,引起了临床研究领域的高度关注,因为大多数神经退行性疾病极大地影响了患者的生活质量,暂时没有其他有效的药物治疗方法。

Lo等研究表明,将人脐带间充质干细胞移植到颈动脉内,可以显著提高帕金森病患者的UPDRS评分和Webster评分。人骨髓间充质干细胞治疗神经退行性疾病的机制尚不清楚。

目前有可能hUCMSCs分化为促进神经再生修复的神经元;人骨髓间充质干细胞旁分泌产生的细胞因子可以减轻帕金森病患者黑质纹状体的损伤,抑制多巴胺神经元的凋亡。

目前,阿尔茨海默病的病理特征主要被认为是由β-淀粉样蛋白聚集物引起的,但这些蛋白聚集物与临床症状之间的致病机制尚不清楚。人骨髓基质细胞分泌的神经营养因子可以改善这种复杂的细胞环境,抑制神经细胞的凋亡,而人骨髓基质细胞可能通过逆转脑内小胶质细胞的神经炎症而具有持续的神经保护作用。

神经修复临床记录项目的研究现状

8.人脐带间充质干细胞治疗阻塞性肺疾病:目前临床上采用肺疗法治疗COPD,如氧疗;此外,还有减少肺容量的手术和肺移植治疗COPD。但这些疗法疗效有限,不良反应严重。

乐等发现移植人脐血间充质干细胞显著改善了COPD患者的生活质量和临床状态,结果表明人脐血间充质干细胞全身给药相对安全,这可能是由于其具有较强的免疫调节能力。

总结与展望

从人脐带分离的脐带间充质干细胞在再生医学领域备受关注。与其他来源的间充质干细胞相比,它们具有更高的增殖能力、更快的自我更新能力、更低的免疫原性和更可靠的获取途径。

随着大规模细胞培养、高通量测序等技术的发展,以及临床试验的增多,相信在不久的将来,脐带间充质干细胞会在转化医学领域带给我们更多的惊喜。

 
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