【医药网行业动态】随着一系列利好医药创新政策法规的颁布实施，以及新药审评审批的加快，我国新药研发迎来了良好的发展机遇和越来越多的新突破。比如最近就有大量的药企宣布他们的产品已经被批准进入临床试验。如7月29日，康弘药业公告称，子公司四川宏和生物科技有限公司于北京时间2022年7月29日收到美国S.FoodandDrugAdministration公司通知，同意KH617开展新药临床试验。据了解，KH617是鸿合生物合成生物平台第一个进入临床试验应用的产品，是鸿合生物自主研发的具有自主知识产权的创新药物，拟用于治疗晚期实体肿瘤和复发性胶质母细胞瘤患者。无独有偶，就在同一天，迈维生物发布公告称，收到美国美国食品药品监督管理局发出的继续临床研究通知，9MW2821临床试验申请正式获得FDA批准。资料显示，9MW2821是迈威生物基于抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台研发的靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体肿瘤。此外，近日恒瑞医药也发布公告称，收到国家医药产品监督管理局批准的HRS-8427注射用药物临床试验批准通知书，将于近期进行临床试验。注射HRS-8427通过抑制细胞壁的生物合成发挥抗菌和杀菌作用。临床上已证明HRS-8427在由几种标准菌株和临床分离菌株构建的小鼠感染模型中发挥抗菌作用，并且是安全的。截至目前，注射用HRS-8427相关项目已投入研发资金约3307万元。值得一提的是，除了注射用HRS-8427，今年恒瑞获批的临床肿瘤新药还有HRS-4642注射液、注射用SHR-1802、阿德贝单抗注射液、注射用SHR-A1811、注射用HRS-1167片、注射用SHR-1501等。适应症主要涉及晚期实体瘤，总体上是非肿瘤，抗肿瘤药物占临床批准新药的大多数。业内分析认为，大量抗肿瘤药物获批临床试验，充分说明我国创新抗肿瘤药物的临床研发正在快速推进。事实上，近年来，随着肿瘤药物的市场规模越来越大，国内药企都在争先恐后地在这一领域积极布局。目前除了临床研发越来越多，新药也陆续上市。由此，康方生物自主研发的全球首个双免疫检查点抑制剂和双特异性抗体新药——克坦尼全国上市会在广州市黄埔区召开。据了解，这款新药由康方生物自主研发并上市。其可用于治疗先前接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。不完全统计显示，上半年我国已有30个创新药获批上市，其中抗肿瘤药15个，占比50%，涉及胃癌、胆管癌、宫颈癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、白血病、前列腺癌等。对此，业内分析认为，抗肿瘤药物领域作为热门疾病领域，随着药企的不断发力，将迎来更多新突破，加速收获期，同时药物创新也将持续受益。免责声明:在任何情况下，本文表达的信息或观点不构成对任何人的投资建议。
