7月31日,“柴银颗粒治疗流行性感冒多中心临床试验总结会”在北京召开。这是继方静颗粒治疗感冒临床试验后,鲁南制药集团在呼吸领域成功完成的又一个中成药产品试验项目,成果显著。
会议从“柴银颗粒治疗流行性感冒多中心临床试验总结会”的研究进展和质量控制工作、临床试验疗效数据的分析方法和结果、成本-效果相关数据的分析等方面对本项目的开展进行了整体汇报。据本实验统计,“柴银颗粒”和“奥司他韦胶囊”在临床症状缓解时间、疾病痊愈率、退热起效时间、中医症状疗效、核酸转阴等方面表现出显著差异。

会议由研究牵头单位中日友好医院首席专家张红春主任主持。张红春指出,柴银颗粒是鲁南制药呼吸领域的代表性产品之一。临床应用表明,柴银颗粒可缓解上呼吸道感染引起的发热、咳嗽等症状,临床效果良好。但前期缺乏更高水平的循证医学证据证明其有效性和安全性。鲁药业股份有限公司对柴银颗粒进行上市后再评价,弥补了循证医学证据的不足。同时获得了柴银颗粒治疗流行性感冒的成本-效果分析,为临床应用和入院决策提供了科学依据。在项目开发过程中,“流感”遭遇“新冠肺炎”,导致项目推进困难。肯定了企业和项目组能够按时顺利完成临床试验项目。

同时,会议邀请了中日友好医院院长杨、临床试验专家指导委员会孙增涛教授、首都医科大学附属北京中医医院程金莲教授、北京中医药大学东方医院路遥教授、中国中医科学院广安门医院教授、 安徽中医药大学第一附属医院李泽庚教授、山东中医药大学第一附属医院张伟教授及各分中心参与单位研究员等专家出席。
杨教授强调,本项目设有临床试验专家指导委员会、DMC委员会和终点判断委员会,全程检查方案设计和项目质量。在研究期间,通过定期审查临床研究数据来保护受试者的安全。同时也保证了研究的可靠性和科学性。
山东医药集团副总经理张子成出席会议,并代表公司向与会专家、各中心研究人员、合作伙伴表示感谢。同时,他介绍了公司目前的产品布局和芪大清柴银颗粒/柴银口服液的产品定位,表示深入挖掘公司呼吸相关产品的临床优势对公司具有重要意义。公司拥有宁保灵巧小儿小荠止咳颗粒、诺思通鼻渊通窍颗粒等22个优秀中药品种,在儿科领域享有盛誉。希望通过本研究,挖掘中药产品的临床优势,从而更好地服务于临床,造福更多患者。


