作者:梁缘
据悉，7月14日晚间，前沿生物正式宣布签署战略合作协议。公告显示，前沿生物与凯莱英制药集团有限公司达成战略合作，合作期限为协议生效之日起5年。在此期间，双方将依托各自在产业领域的专业优势，聚焦前沿生物研发抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001 API，建立研发、生产、注册的战略合作关系，实现互利共赢、共同发展的战略目标。
根据协议具体内容，双方就小分子创新药物FB2001原料药合作达成以下具体共识:一、凯莱英将为前沿生物FB2001原料药的工艺优化、放大和质量控制开通内部快速通道，并提供先进的技术支持和充足的资源保障，以满足本项目注册申报的时间要求。同时，凯莱英将根据双方协商提前制定产能规划计划，充分利用企业的设备优势和生产条件，为甲方提供稳定的产品供应，满足潜在的市场需求。不仅如此，格洛里亚还会根据尖端生物的梯度采购量，打造成本竞争优势。
已知由Frontier Biology开发的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂产品FB2001对新冠肺炎的α、β、δ和Omicron株具有显著的抗病毒活性。目前，FB2001静脉制剂正在进行国际多中心II/III期临床试验，旨在治疗世界各地的新冠肺炎住院患者。此外，公司正在推进FB2001雾化吸入制剂的临床研究，瑞金医院的研究人员正在开展一项临床研究，以评估FB2001雾化吸入制剂用于新冠肺炎暴露后预防的有效性和安全性。而凯莱英则是全球知名的医药RD和生产服务外包公司，拥有RD、生产注册和先进生产设施设备的技术优势，可以推进FB2001原料药的生产注册。此次战略协议的签署意味着将对FB2001临床试验的顺利进行有很大的帮助。如果未来FB2001临床试验成功并获批上市，本协议的签署将进一步有助于支持FB2001的商业化，实现对产品生产成本的控制，满足潜在的市场需求。
声明:本文仅供参考，不构成投资建议。
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