新RD机构的发展必须与当地产业紧密结合。这是东南大学苏州医疗器械研究院落户苏州高新区的最根本原因。
图片来自官网，东南大学苏州医疗器械研究所
东南大学生物医学工程连续多年位居全国学科建设第一。学校拥有生物电子学国家重点实验室——无论在哪里，实验室都会为产业发展带来重要支撑。
苏州高新区是江苏省“一区一业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的区域，是苏州生物医药产业标志性的“两核”之一。
落地苏州高新区，一方面苏州高新区政府希望以科技推动当地医疗器械产业创新集群建设；另一方面，东南大学希望借助苏州高新区的产业优势，打造高端医疗器械创新成果转化的标杆平台。
引进后，苏州高新区对研究所的发展进行了相当大的投入和帮助，也提供了资金和场地支持。但研究院常务副院长葛建军认为，一个研究机构要想长期活跃，终究要有自我造血的能力。
形成具有全国乃至全球影响力的创新基地，需要具备原始研究和创新的产业化能力，需要科研、技术、产业、政策、人才、资本的协同。自2017年8月正式运行以来，该院通过不断探索和尝试，逐步走上了一条自主创新之路。
#01
实现产业创新的三条路径
成立研究院是为了引领科技发展，加速成果转化，服务企业创新，孵化培养高层次人才。从目前我国科技创新能力的分布来看，前沿颠覆性创新的摇篮多在高校和科研院所。
因此，研究所首先要做的是转化高校科研团队的成果。
1.大学成果的孵化与落地
该研究所在大学研究团队和当地政府之间架起了一座桥梁。一方面帮助科研团队在此落地，打造团队，稳固成果转化的最后一公里；另一方面也在帮助苏州高新区吸引创新创业领军人才。
这里高校的科研团队不仅仅是东南大学，还对全国的高校和科研院所开放。对于项目的这一部分，研究所匹配了完美的孵化服务。
在项目初期，研究院会为团队匹配一名创业导师，从技术、产品、市场等方面对项目进行诊断和辅导。高新区的人才补贴政策也可以为项目的团队建设提供支持。
除了综合服务，研究院还为这些团队提供载体，从小团队的共享工位，到相对独立的物理空房间。
当然，作为医疗器械领域的新RD机构，该研究所的亮点是专业服务。医疗器械的RD和产业化离不开开合规设计、样机开发、检验检测、注册取证、小批量生产。该院可提供一站式专业工程改造服务。
此外，该所与南京计量院达成战略合作，为园区内企业和团队提供优惠的设备计量服务；同时，联合学校和兄弟院所搭建仪器共享平台，方便园区内企业和团队开展分析检测和生物技术服务；与多家医院建立友好合作关系，建立联合研究中心或临床转化基地，帮助园区内企业和团队开展临床应用研究和服务。
“我们提供的医疗器械专业服务涵盖技术创新、仪器共享、工程改造、合规注册、临床应用、专业培训等。这是我们孵化和培养的独特之处。”葛建军这样说。
2.RD与自创项目孵化
引领技术发展，创造技术源头，研究院也将自己定义为颠覆性创新的发源地。
人体器官芯片是新近诞生的革命性生物芯片技术，由我国器官芯片研发的奠基人之一顾中泽教授领衔。
该所完成了人体器官芯片体系的全链条建设，开发了十余种组织器官的器官芯片，并实现了部分产品的批量生产。还攻克了多项核心技术壁垒，如类器官的生成和培养、功能性细胞外支架材料、组织和微器官的三维成像和精确测量等。
其中，肿瘤器官芯片和试剂盒实现了人类肿瘤的高效、高仿真体外原代扩增和培养，为肺癌、肝癌、胰腺癌、胃癌、结直肠癌等十余种肿瘤构建了具有免疫微环境的类器官和器官芯片。，可应用于患者精准医疗和药企新药研发。
片上高内涵器官全自动成像分析系统率先将深度学习和人工智能引入生物组织成像系统，实现图像的自动识别、分类、计算和分析。由该系统开发的新冠肺炎中和抗体智能自动检测系统已成功应用于江苏省疾控中心P3实验室，对十余种疫苗的万余份样品进行了评价。
与常见产品相比，该系统不仅提高了数十倍的效率，而且减少了实验室人员近距离接触样本的机会，大大降低了感染风险，受到业界的一致好评。
自2019年以来，多种器官芯片和系统已在恒瑞、郑达天晴、先声等国内知名药企和多家三甲医院试用。
前不久，顾中泽教授的“人体器官芯片的构建与精确介观测量”项目在科技部主办的首届国家颠覆性技术创新大赛中获得最高奖。
据了解，该项目已成功进入产业化阶段，江苏艾伟德生物科技有限公司已经成立，成为RD团队、苏州高新区、江苏省工业技术研究院共同打造的重大转化项目。原来从0到1的成就才会真正有结果，现在获得了复星医药领投的社会资本融资。
同时，研究院在生物医用材料、医学影像大数据等方向设立了自设项目，RD和孵化发展势头良好。
3.前沿基础研究
当然，除了市场化运作，研究院本身就是省级科研机构。除了科技创新和孵化，该研究所还承担了国家、省和市级的垂直项目。据介绍，该院成立4年多来，已承担国家级项目3项，省级项目13项，市级项目5项。
春种秋收，通过孵化、自主创新、承担专项，研究院也取得了不错的成绩。
据了解，自成立以来，该院共引进院士、长江学者、国家工程人才和省市各级人才40余人，孵化培育科技型企业44家，培育国家高新技术企业5家，申请各类知识产权172项，服务乐普、先声等100多家单位，实现科研收入5000多万元。
该院先后获得全国百家特色载体、江苏省重点新型RD机构、江苏省专业创新中心、江苏省科技服务百强机构、苏州市新型RD机构、苏州市技术转移先进集体等称号。
#02
设立研发中心，为颠覆性创新和应用技术研发奠定基础。
为支持项目孵化、自主创新和承担专项，研究院设立了4个RD中心和1个工程转化中心，从产业化和应用研究层面支持项目的成长和发展。
仿生器官和器官RD中心致力于推动器官芯片的科研转化和应用，也是孵化类器官芯片产业化公司的研究中心。
以中枢组织器官芯片的制备和应用，开发多器官人体器官芯片系统和器官芯片检测装置为主要研究方向，通过干细胞、组织工程、生物材料、微流体、微机械加工、人工智能等前沿技术的集成创新，实现器官芯片技术在药物研发和筛选、个性化医疗、环境评估、航天医学等领域的应用。
目前，该中心已形成完整的器官芯片研发能力，在功能性细胞外支架材料、组织微器官三维成像、芯片设计与加工、人工智能器官芯片分析等领域形成核心技术。，并开发了十多个人体主要器官的器官芯片，包括心脏、皮肤、血管、肺、肝等。
依托东南大学材料科学与工程学院、江苏省先进金属材料重点实验室、江苏省轻金属合金重点实验室、江苏省镁合金材料工程技术研究中心、东南大学分析测试中心等多个科研平台建立医用材料研发中心，
中心团队由江苏省先进金属材料重点实验室主任冯雪领衔，专注于未来生物医药产业战略材料的布局，如可生物降解医用金属微材料、表面抗菌防霉金属材料等。
而影像大数据研发中心则专注于人工智能、神经网络、大数据等热门技术应用领域。，依托国际智能影像科学实验室、江苏省分子影像与功能成像重点实验室等研究平台，融合光学、超声等医学影像数据和智能分析方法，开发应用内窥镜成像、磁共振成像及医学辅助诊断、神经生理大数据、超声医学人工智能等技术。，并致力于打造医学影像智能化的战略高地。
四、检测技术RD中心主要致力于免疫诊断、分子诊断、POCT等前沿检测技术领域。，并进行体外诊断试剂和设备的研发。包括微纳流体生物芯片的设计与制造技术、生物芯片在转化医学中的研究与应用、基于半导体激光器的检测技术等。，致力于打破国外技术垄断，打造精密的自动化体外诊断产品，为个性化医疗提供有效的仪器支持。
这四个中心是该研究所的技术研究和发展支柱。除了创新成果的产业化，四个中心在基础研究方面也取得了很多突破。
据了解，该院以四个RD中心为依托，承担了国家重点项目、国家科技支撑、国家RD重点计划、国家自然科学基金重点项目、工信部重点项目、成果转化、江苏省RD重点计划等数十项国家级和省级科研项目。，并在国际期刊上发表了多篇SCI论文。
#03
未来:看好数字医疗
随着移动互联网的兴起和成熟，数字产业正在全方位改善我们的生活，医疗健康领域也不例外。随着数字技术的发展，以前只能在未来愿景中出现的互联网医疗、智慧医院等场景都一一成为现实。
此外，曾经被视为未来愿景的场景也在逐渐走向现实。无论是医学、医疗服务还是医疗器械，大家都在谈论同一个话题——“数字化”。
葛建军也明显注意到了这个趋势。“我相当看好数字医疗的方向。”他是这么说的。
在医疗大数据时代，很多人都意识到了医疗海量数据的应用价值。但对于如何实现合规和商业价值，业界已经摸索了很久。图像大数据RD中心的成立也是在探索大数据和人工智能能够带来的价值。他们希望提前做一些布局。
“现在大家还不是特别熟悉，可以尝试做一些前瞻性的布局。”他这样表示。
在这个方向上，葛建军并没有在穿戴性、运动康复、神经退行性疾病康复训练、传感器等方面设置太多限制。他们之前的经历已经让他们有了一些基础的积累。在研究院前瞻性和原创性的背景下，他们可能会继续进行一些积极的价值创新。
