来源:券商中国
作者:阳山
城市发展的后劲取决于当前新兴产业的布局和引导。
为加快培育生物医药产业集群，抢占新一轮产业发展制高点，提升产业核心竞争力，深圳相继出台生物医药、大健康产业重磅政策。
7月26日，深圳发改委密集发布三个文件，重点支持医药生物、医疗器械、大健康产业。该政策有效期为五年。
其中，对新型目标化学品、抗体药物、基因药物、细胞制品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物、酶工程等“卡脖子”的关键技术研究和重大产业化项目，按项目总投资的40%分期资助，最高3亿元。
同时，深圳也出台了政策，重点扶持大健康产业，包括:精准医疗、康复养老、精准营养、医美、化妆品等健康服务业，医疗美容器械、康复养老器械、新型营养保健品、高端化妆品等健康制造业。
抢占产业制高点
深圳又一大产业将做大做强。
7月26日，深圳市发改委发布三个文件:促进深圳生物医药产业集群高质量发展的若干措施、促进深圳高端医疗器械产业集群的若干措施、促进深圳大健康产业集群高质量发展的若干措施。重磅政策意在支持生物医药和大健康产业。
事实上，在深圳发改委发布三个文件之前，今年6月，深圳就出台了《关于发展壮大战略性新兴产业集群培育发展未来产业的意见》，明确提出形成一批引领性新兴产业集群，其中生物医药产业位列其中。
在《深圳培育和发展生物医药产业集群行动计划》中，描绘了一幅未来蓝图:到2025年，将深圳建设成为全球知名的创新药物研发中心和国内领先、国际一流的生物医药产业集聚发展高地。其中，文件提到将重点支持创新化学药物、新剂型及高端制剂、现代中药等领域发展，推动新型基因治疗载体研发、人工智能辅助药物设计等瓶颈技术突破。
可以说，深圳市发改委的相关政策正在进一步支持政策措施的落实。
据统计，2021年深圳生物医药产业营业收入461亿元，已有7个一类新药获批，84个创新药进入临床试验阶段，94个品种通过仿制药一致性评价。“模仿与创造相结合”的发展趋势逐渐形成；深圳南山高新区、坪山国家生物产业基地初步形成，广东小分子新药创新中心等一批创新载体快速发展。
《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划》文件中提到，到2025年，生物医药产业增加值达到400亿元，营业收入达到1000亿元。建设一批特色鲜明、协调发展的专业化生物医药产业园，产业集聚水平显著提升。同时，引进8-10家具有世界影响力的企业到深圳设立总部、RD中心和高附加值生产基地。境内外上市生物医药企业40家，营收超100亿元企业5家，超10亿元企业15家，超亿元企业25家。
“为落实深圳市委市政府关于高端医疗器械产业高质量发展的决策部署，加快培育高端医疗器械产业集群，有效抢占新一轮产业发展制高点，提升产业核心竞争力”，深圳市发改委做出了相应的落地措施，并在文件中直言文件的目的。
真金白银“省钱”支持
产业的培育不能停留在口号上，需要真金白银的政策支持。
对于生物医药，支持措施用于从事生物医药研发、生产和服务的具有独立法人资格的注册企业，以及其他事业单位、社会团体、民办非企业等机构。
据深圳市发改委介绍，生物医药领域的措施将重点支持创新化学药物、高端生物制品包括细胞治疗药物、基因治疗药物、基因检测设备、生物安全防护、新型血液制剂和新型疫苗、新型水果蛋白和多肽药物、儿童药物、罕见病药物、个性化治疗技术、生物酶技术、新剂型和高端制剂技术、现代中药、古代经典中药制剂、先进制药设备和数字医疗。对科技含量高、应用前景好、示范带动作用强的产品和平台项目，以及在应急处置和抗击新冠肺炎疫情中发挥主导作用的企业，在资金支持、土地使用、人才奖励、注册审批、政府服务等方面给予优先支持。
比如，上述政策鼓励市级层面的基础药物研究和关键技术研究的规划。支持相关单位整合优势研究力量，建设一批具有重要影响力的创新型研究机构。继续布局一批市级科技和产业重大项目，对有望解决重大临床需求和市场需求，在新靶点、新位点、新机制、新原理等生物医药前沿领域开展高水平基础研究的，给予不超过3000万元的全额资助；对新靶化学品、抗体药物、基因药物、细胞制品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物、酶工程等“卡脖子”的关键技术研究和重大产业化项目，按项目总投资的40%分期给予资助，最高3亿元。
一个创新药物的研发，从立项到上市，要经历几年甚至几十年的漫长过程。深圳对创新药物，尤其是“卡脖子”的关键技术研究，给予了大力支持。
创新药方面，对深圳注册申请人许可的、在本市生产的第一类化学药、第一类生物制品、第一类中药，已取得临床试验许可的，优先给予临床前研发费用的40%，最高不超过800万元。国内已完成一期、二期、三期临床试验，根据临床试验阶段不同，优先给予40%的研发投入，最高分别为1000万元。对深圳市药物临床试验机构作为牵头单位开展临床试验的，资助额度增加10%；每个单位每年累计支持金额不超过1亿元。
同时，深圳发改委的政策也是支持医疗器械行业的。文件指出，《办法》重点关注:高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植入介入、应急治疗、肿瘤放射治疗、医学内镜、基因检测、光学设备、DNA合成仪、智能康复辅助器具和健康管理等仪器设备，疾病筛查和精准药物分析所需的各类试剂和产品。瓣膜、心室辅助装置、人工晶状体、骨科器械、生物可降解材料、组织器官诱导再生修复材料、新型口腔材料、高价值国产替代耗材等生物医用材料等高端植入产品，以及手术机器人、智能软件等人工智能信息技术在医疗器械场景的应用。
在医疗器械领域，政策鼓励布局市级医疗器械重大科技产业。支持相关单位整合优势研究力量，建设一批具有重要影响力的创新型研究机构。继续布局一批市级科技和产业重大项目，对在新材料、新机制、新原理等前沿领域开展高水平基础研究和技术攻关的人员，给予不超过3000万元的全额资助；以高端影像系统、手术机器人、新型体外诊断设备、高端植入介入产品、高性能医疗芯片、高通量基因测序仪等重大装备研发为重点的“卡脖子”技术研究和重大产业化项目，以及重大产业化项目，对在国内率先实现量产的重大装备，或已成功应用于医疗器械产品的关键零部件或原料企业，按照项目总投资的40%分期资助，最高3亿元。
此外，在大健康产业领域，措施将重点支持精准医疗、康复养老、精准营养、现代农产品、医美、化妆品等健康服务业，以及医疗美容器械、康复养老器械、新型营养保健品、现代农产品、数字健康设备及产品、高端化妆品等健康制造业。
比如医美行业，我们支持电子医美产品。积极发展医用激光、光子、射频、超声设备，水光仪、内窥镜等用于皮肤美容、口腔美容、中医美容的医疗器械。对新获得第二类、第三类医疗器械注册证书的，单个品种分别给予最高300万元、500万元的一次性奖励。对已进入创新医疗器械专项审批或优先审评程序并获得医疗器械注册证的产品，单个品种资助上限再增加100万元。单个企业每年最高获得1000万元补贴。
同时支持生物医美产品。积极研发抗衰老药物，支持肉毒毒素、重组人表皮生长因子等医疗美容药物研发，对获得临床批准文号者给予最高100万元的奖励。对完成ⅱ、ⅲ期临床试验的，分别给予最高200万元、300万元的奖励。获得药品注册批文的，给予最高500万元的奖励。对于自主研发，并在美国获得FDA、EMA等国际药品生产标准认证的，最高补贴将不超过200万元。
