国际权威心血管专家齐聚ACC2022
2022年4月2 -4日，美国心脏病学院第71届科学年会在美国华盛顿隆重举行。作为世界级心血管专家参与的互动辩论和讨论的教育科学会议，本次大会汇聚了全球近两万名专家学者，带来全球最前沿的心血管研究进展和学术热点分享交流，从科研角度推动心血管疾病诊疗的临床应用和创新发展。
本次会议的核心内容是心力衰竭、心律失常、冠心病、心肌病、心肌梗死、高血压等心血管疾病的诊断、治疗、用药、护理和介入技术相关的最新研究进展和前沿技术。
特别是心力衰竭的研究，在会上受到了专家学者的广泛研究和讨论。需要特别注意的是，在大会召开前夕的4月1日，美国心脏协会、美国心脏协会和美国心力衰竭协会联合发布了2022 AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南，这是对2013版和2017版的全新替代，旨在为临床医生提供以患者为中心的心力衰竭预防、诊断和管理建议。
心力衰竭的分类和重新分类是这一版的一个亮点。2022心力衰竭指南在首次分类和按射血分数重新分类的基础上，强调射血分数的动态演变过程，提出重新分类前的多重监测，并增加了“射血分数改善的心力衰竭”的概念。
中国心力衰竭中心联盟专家组指出，新指南更具科学性、合理性、普适性和及时性，为未来心力衰竭治疗提出了切实可行的建议，对我国心力衰竭的科学防控和规范化防控具有指导意义。
了解心力衰竭
1.心力衰竭是什么病？
心力衰竭，简称心衰，是指心脏无法泵出与静脉回流和机体组织代谢相称的血液供应。往往是各种疾病导致心肌收缩能力减弱，从而使心脏的输出量减少，不足以满足机体的需要，从而产生一系列症状和体征。
心力衰竭不是一种独立的疾病，而是各种原因引起的心脏病的严重阶段，是心脏病发展的最终阶段。几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭。绝大多数心力衰竭始于左心衰竭。慢性左心衰竭是大多数心血管疾病的最终结果，也是死亡的主要原因。心力衰竭是发病率和死亡率较高的心血管疾病之一，严重影响患者的生活质量。其五年死亡率高达50%，相当于癌症，甚至远高于乳腺癌、前列腺癌、肠癌等许多常见癌症。
阜外医院高院士和王教授在《欧洲心力衰竭杂志》上发表了最新的中国心力衰竭流行病学调查结果，显示中国35岁以上居民心力衰竭加权患病率为1.3%，即心力衰竭患者约1370万人，15年间增加了44%。中国是世界上心力衰竭患者最多的国家。
由于心力衰竭可导致反复住院，该疾病给患者及其家庭和社会造成沉重的经济负担。据统计，我国心力衰竭患者平均每年住院2.4次，其中约69%的患者有一年内再次住院的经历，平均每年住院时间为22天。我国心力衰竭患者年平均医疗费用近2.9万元，高于我国年可支配收入中位数。
2.心力衰竭的诱发因素
除先天性心脏病、心肌炎等心脏疾病外，心脏以外的疾病，如高血压、糖尿病、冠心病、急性肾炎、中毒性肺炎、严重贫血及术后并发症等，也可引起心力衰竭。常见的诱发因素主要包括:
感染:可直接损伤心肌或间接影响心功能，如呼吸道感染、风湿活动等。
严重心律失常:特别是快速心律失常，如心房颤动和阵发性心动过速。
心脏负荷增加:贫血、怀孕、分娩、过量快速输液、钠盐摄入过多等。会增加心脏负荷。
药物作用:如洋地黄中毒或洋地黄停药不当。
不适当的活动和情绪:过度的体力活动和情绪激动会增加心脏负荷。
其他疾病:如肺栓塞、贫血、乳头肌功能不全等。
3.心力衰竭的分期和分类。
根据2022心力衰竭指南对心力衰竭的重新定义和分类，心力衰竭根据其发生和进展可分为A、B、C、D四个阶段。该指南强调，应尽早识别心力衰竭的危险因素，并在心脏结构改变和心脏功能下降发生之前提供治疗。
A期:有心衰风险但无心衰症状；
B期:无心力衰竭症状但有心力衰竭体征；
C期:心力衰竭的当前或先前症状；
D期:药物治疗后仍有明显症状；
根据左心室射血分数，新指南将心力衰竭分为四类:
射血分数降低的心力衰竭:LVEF≤40%；
射血分数改善的心力衰竭:既往LVEF≤40%，随访检查LVEF > 40%；
射血分数轻度降低的心力衰竭:LVEF 41%-49%，且有证据显示左心室充盈压增高；
射血分数保留的心力衰竭:LVEF ≥50%，且有证据表明左心室充盈压增加。
2022心力衰竭指南为心力衰竭的各个阶段提供了明确的药物治疗指导，并强调一级预防对那些有心力衰竭风险或处于心力衰竭早期的人至关重要。对于有“心力衰竭前兆”的人，要注意预防，其中之一就是通过优化血压控制和坚持健康的生活方式来预防心力衰竭。
同时，指南还指出，研究证据表明，监测左心室充盈压的证据是诊断心力衰竭发展变化的重要依据。对于LVEF≤40%的心力衰竭患者，充盈压增高是其特征之一。然而，当LVEF>40%时，需要左心室充盈压自发或诱发增加的证据来诊断心力衰竭。充盈压可以通过无创或有创检查来评估。
4.心力衰竭的治疗
药物治疗:心力衰竭药物如利尿剂、洋地黄和一些新的正性肌力药物已被证明不能改善左室重构和心力衰竭患者的预后。这类药物主要用于早期，对慢性心力衰竭有一定疗效。但对缺血性心力衰竭影响不大。虽然药物治疗给患者带来了很多好处，但并不能完全遏制心力衰竭的发展。
手术治疗:左心室减容手术的目的是通过肌肉切除和切口缝合，缩小左心室直径，重新建立左心室容积、张力和直径之间的新关系。目前，左心室减容手术仍存在许多问题，如适应证、手术时机、远期疗效、手术风险等。，与瓣膜重建和冠状动脉旁路移植术同时进行。国内左心室减容手术成功的案例很少。
设备治疗:越来越多的临床试验证实了设备治疗对心力衰竭患者的重要性。心脏再同步化治疗、心律转复除颤器、心肌收缩力调节器、左心室隔离装置和心内分流装置已逐渐成为心力衰竭患者改善症状、提高生活质量、延长生存时间的常用装置。左心室隔离装置和心内分流装置是近年来心力衰竭治疗的新方法，分别适用于射血分数降低和射血分数保留的心力衰竭的装置治疗。
心力衰竭的监测设备和方法
心力衰竭的发展是渐进的。每一次与心力衰竭相关的住院治疗后，患者出院时心功能会进一步恶化，每一次与心力衰竭相关的住院治疗都会降低患者的生存率。因此，在第一时间监测心力衰竭的发展数据，尽早对心力衰竭进行干预，对降低心力衰竭的住院率和死亡率具有重要意义。
正如《2022心力衰竭指南》中指出的，左心室充盈压的循证监测是诊断心力衰竭发展变化的重要依据。目前临床上主要通过无创或有创检查来评估充盈压。
多普勒超声心动图是临床上检测左室充盈压的主要无创性方法。无创检测一般在出现一定的心衰症状或疑似心衰体征时，大约需要5-10分钟到医院进行筛查。充盈压的检测是一种影像学评价，不是最直观的压力监测，准确性和及时性有待进一步探讨。
近年来，专家学者逐渐发现，左心房压力升高是心力衰竭即将恶化的最具体、最早的征兆——远在临床症状出现之前。因此，监测左心房压力的变化以识别心力衰竭的前兆，并在心力衰竭发展前进行早期管理干预，可有效降低患者的入院率和死亡率，节省诊疗费用和时间。从设备的角度来看，这类心衰管理设备主要是通过直接监测左心房压力、直接监测肺动脉压力、多维参数计算左心房压力来进行的。
1.左心房压力的多维参数估计
使用多维参数，如心音、呼吸间隔、胸廓阻抗、心率、活动等。左心房压力增加可以通过某种算法来检测。采用这种方法的主要代表企业是波士顿科学公司，其Heartlogic心力衰竭诊断技术于2017年获得FDA认证。这项技术通过该公司植入式除颤器共振ICD/CRT-D中的传感器获取数据，可以提前几周预测潜在的心力衰竭，并发现心力衰竭恶化的早期迹象。
2.直接监测肺动脉压力，间接推断左心房压力。
肺动脉压力反映了人类心脏将血液从心脏泵入肺部的能力。如果心脏不得不加大泵血的力度，肺动脉压力就会上升。因此，可以通过监测肺动脉压力的数据来间接推断左心房压力的数据。这种方法通常用于心脏起搏器和除颤器。
美国CardioMEMS公司开发的植入式MEMS压力传感器可以无线监测和记录肺动脉压力，并将数据无线传输到医院监护系统。该设备于2014年获得FDA认证，成为首个获得FDA批准的心力衰竭监测设备。同年，该公司被圣犹达医疗公司以3.75亿美元收购。
根据美国心脏病学院的研究，植入心脏微机电系统传感器后，一年内心力衰竭住院患者减少了58%。在任意射血分数范围内，住院率下降与种族和性别无关。
3.直接监测左心房压力。
以色列Vectorious Medical Technologies公司开发了一种植入房间隔的微创设备V-LAP系统，在左心房侧安装了一个传感器。植入后，患者可尽快随时随地监测左心房压力。通过便携带，还可以将监测数据自动传输到云端系统，供医生评估分析。目前V-LAP正在欧洲进行临床注册，计划2022年在美国开始相关研究。该公司已获得950万美元的B轮融资。
灵活的技术辅助左心房压力监测
心力衰竭管理产品的研发是心血管疾病管理领域最前沿的研究项目。目前大多集中在美国、以色列等创新医疗市场，国内相关研究较少。
现有资料显示，目前乐普、达尔玛等公司也开始了相关领域的研发，其中达尔玛的无创心脏充盈压监测与管理设备已被认定为今年FDA授予的突破性医疗器械。可检测NT-proBNP参数的普医生心力衰竭管理系统是2016年才发布的，已经不在公司的产品列表中。
相比国外最先进的左心房压力监测设备创新研究，由清华柔性电子技术研究所和智柔科技牵头的左心房压力监测设备目前已经进入研发实验阶段。该装置通过微创导管植入人体，可监测最直接的左心房压力，捕捉最早期的心力衰竭迹象。基于柔性电子技术，可以实现植入设备的小型化和柔性化，这使得LAP产品在手术操作的简单性方面比V-LAP具有更好的临床体验。由于体积小，重量更轻，不太容易形成血栓，在保证监测设备精度的前提下，可以将创伤降到最低。目前公司已经开发出相关产品的样机，预计今年年底完成动物实验，从而进入人体临床。
科学无国界，创新无止境。科学技术是人类社会发展的重要引擎，是推动人类生活健康持续发展的强大武器。面向未来，智柔将更加积极地开展技术创新研究，以灵活创新的技术更好地增进人民福祉，为推动构建人民健康美好蓝图做出更大贡献。
