9月3日，相关部门出台相关规定。其中指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟，剂量暂时难以预测，因此剂量模式仍难以实施。在带量集中采购过程中，相关部门会根据临床使用特点、市场竞争格局、入选企业数量等因素合理确定带量比例，留出一定的市场，为创新产品在带量集中采购之外开拓市场提供空空间。下一步，有关部门将进一步优化医疗集采平台网上采购规则，实现医疗器械动态在线对接，完善价格形成机制，促进医疗器械行业高质量发展，以合理价格为人民群众提供更多创新产品。
行业政策利好频出，医疗器械板块“苦乐参半”？
在此之前，有关部门出台相关规定，表示带量采购将优先考虑国产耗材。
据有关部门介绍，在保证质量的前提下，各企业一视同仁。在这个公平竞争的平台上，客观上支持国内同等质量但成本更低的优质企业在竞争中胜出。此外，国家出台政策，给予创新型、高端医疗器械绿色通道，以促进国产高水平医疗器械进入市场的速度。
西南证券指出，该回复来自于创新医疗器械纳入医保收费绿色通道的建议，对创新器械联网机制和价格形成机制有指导性的回复，体现了对创新器械的鼓励。结合同期披露的其他回复文件，下半年相关部门的工作重点是推进脊柱采集，指导跨省联盟采集种植牙和电生理。该批复将改善市场对设备管控费的过度担忧，后续真正创新、渗透率低的细分行业将迎来政策利好。
安信证券也表示，最新调整有望重塑市场对创新医疗器械发展的信心，估值有望回归基本面。建议关注创新设备普及率低、国产化率低、治疗技术具有重要临床意义的细分市场，以及各细分市场的国内龙头。
CICC建议关注公共卫生防控后的复苏机会和创新设备政策的拐点。相关部门对创新医疗器械的定价和付费态度日益明显。预计心脏瓣膜、复杂主动脉覆膜支架等国产创新产品有望加速放量；仿制产品也有望在更合理的降价中加速国内替代逻辑的兑现。
众所周知，医疗器械行业是一个知识密集、资金密集、多学科交叉的高科技行业，它融合了各个学科和专业。所以医疗器械，尤其是高端医疗器械，行业壁垒非常高。一直以来，国家高度重视医疗器械的创新发展，先后出台了《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》等文件。随着医疗意义和支付能力的提高，对创新医疗器械的需求将大幅增长，有望推动我国创新医疗器械产业的发展。
行业内代表医疗器械的ETF指数估值逼近历史低点。
总体来看，随着医药的不断调整，板块估值已经到了历史低点。以医疗器械ETF跟踪的中证医疗器械最新PE为例。截至9月2日，该指数PE估值仅为19.31倍，不仅低于中证医疗、中证医药等同类指数，也接近医疗器械指数发布以来的最低估值百分位数。
标的指数估值触底，市场资金继续加码行业ETF。据统计，医疗器械ETF最新市场份额达到14.39亿份，年内份额增长率达到58%。自2021年4月30日上市以来，医疗器械ETF份额增长率达到473%。行业内ETF份额翻倍所体现的医疗器械板块的市场影响力正在逐步提升。
资料显示，医疗器械ETF是目前医疗器械行业最大的ETF。该ETF跟踪医疗器械的中证全指数，该指数涉及四大板块:医疗器械、高低值耗材、IVD和医疗美容。涵盖科技创新板、创业板、主板医疗器械龙头股，全面代表a股医疗器械行业发展。对于普通投资者来说，医疗器械种类五花八门，研究门槛高，个股波动大，个人投资者的研究难度更大，借指数基金更省心，也可以分散个股的投资风险。场内用户可以使用医疗器械ETF，场外用户可以通过连接基金进行批量布局。
