来源:中国证券报
整形外科脊柱消耗品的收集即将开始。9月7日，国家机关高值医用耗材联合采购办公室下发了《国家机关骨科脊柱耗材集中采购文件》，明确提出9月27日由企业提交申报材料，现场开标。
业内人士表示，此次骨科脊柱耗材集采降价是必然的，但降价幅度可能更为温和。脊柱等领域龙头企业有望抓住集中开采带来的机遇，实现长期稳定增长。
建立新的“复活”机制
骨科脊柱耗材是继冠状动脉支架、骨科人工关节之后，第三类纳入国家征收范围的高值医用耗材。7月11日，国家组织的骨科脊柱耗材集中采购公告正式发布，这标志着骨科脊柱耗材国家采购工作开始。
根据采购文件，本次集中采购的产品为骨科脊柱医用耗材，按照手术类型、手术部位、入路方式等组成产品体系进行采购。产品涵盖了绝大多数临床使用的脊柱产品，分为14个产品系统类别，29个招标单位，872套系统。全国6426家医疗机构上报采购需求120.84万套，涉及169家申报企业。
采购文件明确了医疗机构第一年采购需求、最高有效申报价格等14个产品体系类别的关键信息。此外，拟定遴选规则等信息也备受关注。
根据采购文件，参与投标的脊柱产品在此集合中进行分组。根据产品完备性、供应能力、医疗机构采购意愿等将相关企业分为A、B、C三组。A组和B组根据申报价格的对比价格从低到高确定入围企业，而产品线不全的C组企业将以申报价格的对比价格不超过对应的A组和B组平均对比价格为条件入选，A组和B组入围企业需要满足一定条件才能获得入选资格。
这个系列有一个新的“复活”机制。7月份发布的文件中提到，一批未按规则1获得投标资格的有效申报企业，如果投标价格不高于B组最高投标价格，也可以获得投标资格，不受规则1的限制。
在此基础上，采购文件中增加了一条“复活”规则，即在同一产品系统类别中，投标价格小于或等于该产品类别最高有效申报价格40%的，未获得拟投标资格的有效申报企业不受规则1的限制。规则2或规则3选择的企业可享受医疗机构50%的采购需求。
本次集中采购的采购周期为3年，从选择结果的实际执行日期开始计算。已自行开展脊柱医用耗材集中采购且仍在采购协议期内的省份，可暂缓执行本次集中采购结果。
业内人士表示，此次采集的2年采购周期比去年人工联合采集要长，1年采购周期也比地方采集要长。采购周期的延长有利于保持行业价格和竞争格局的稳定，降低未来再次降价的预期，减少行业波动，给企业留下足够的时间进行创新，寻找新的增长点来对冲集中采购的冲击，更有利于龙头企业的业务发展。
降价或更温和
东方证券表示，从以往高值耗材采集结果来看，2020年采集的冠状动脉支架平均价格超过90%，2021年采集的骨科人工关节平均价格超过80%。因此，本次骨科脊柱耗材集采降价是必然的，但降价幅度可能更为温和。
东方证券表示，此前，安徽省已经进行了两次骨科脊柱耗材的采购，其中第二次采购类别较为完整，可以为全国集中采购提供参考。2019年，安徽率先采购骨科植入耗材。结果显示，国产产品平均价格为55.9%，进口产品平均价格为40.5%，整体平均价格为53.4%，单组最大降幅为95%。2021年，安徽再次采购骨科脊柱植入物耗材，最高降幅82.88%，平均降幅54.6%。
业内人士表示，从影响来看，早期创伤和关节领域的集中开采已经基本落地。从相关龙头企业的营业收入可以看出，集中开采带来了市场渗透率的提升，综合能力强、产品线齐全的龙头企业集中度不断提高，长期增长的逻辑没有改变。同时，集中采购使得龙头企业的成本控制优势更加凸显，集中采购的降价压力也会倒逼企业创新升级，让真正具有创新能力的企业有望脱颖而出。
目前，我国高值骨科耗材整体国产化率较低，尤其是技术壁垒较高、手术流程较为复杂的关节和脊柱领域。强生、美敦力、史赛克等海外巨头仍占据较大份额，国内龙头企业机会较大。在169家申报企业中，三友医疗和达波医疗在多个产品体系类别中位列A组。
业内人士表示，脊柱等领域的龙头企业有望抓住集中开采带来的机遇，充分受益于行业集中度和国内利用率提高的趋势，实现长期稳定增长。
