1.目的:规范商品开发和引进工作流程，降低新产品引进风险，确保从合法企业采购合法可靠的药品。
2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品采购管理制度》。
3.职责:质量管理部、采购部、储运部和财务部负责本规定的实施。
4.适用范围:本操作规程规定了药品采购的要求和步骤，适用于本企业药品采购过程的管理。
5.发放范围:品质管理部、采购部、财务部执行本规定。
6.内容:
6.1.采购部根据客户需求制定所需药品。
6.2.根据计划采访供应商或制造商。
6.3.采购部从计划供应商处收集第一个供应商和第一个产品的信息。
6.4.将供应商数据录入系统，计算机建立供应商基础数据:采购部进入ERP系统采购管理模块-供应商管理-点击重置-点击创建供应商-数据录入系统建立供应商基础数据，新供应商将触发供应商信息质量控制审核流程；
6.5、商品数据录入系统，计算机建立商品基础数据，商品申请代码:
6.5.1.标准产品库中已有信息的新产品应用代码:
6.5.1.1买家进入商品系统-点击商品管理-点击商品信息管理-点击中西成药原码。
6.5.1.2，点击我要用的标准品不在列表中-输入中医准字-搜索-点击添加药品-点击查看-买家检查商品信息对应的系统中的信息是否正确-检查并点击继续生成代码。
6.5.1.3 .买手维护商品信息——维护好，点击原码保存——保存后出现代码——将一营的商品信息交品控部审核。
6.5.2.标准产品库中没有制造商信息的新产品的应用代码:
6.5.2.1 .买家点击标准产品库系统-点击基本信息-点击工厂管理-点击新增-输入产品信息。
6.5.2.2 .买家维护商品信息-点击确定。
6.5.3.标准库中无中药准名信息的新产品申请代码:
6.5.3.1 .买家点击标准库系统-基本信息-dlpha库管理-点击添加。
6.5.3.2输入批准号和其他红框内容-点击保存。
6.5.3.3 .保存后，进入产品信息管理-点击中西药品原码。
6.5.3.4，点击我想使用的标准不在列表中-维护红色框中的信息-点击保存。
6.5.3.5 .保存后进入标准库管理-输入批准文号-点击查询6.5.3.6，点击详情提交审批-通知品控部审核标准库数据-品控部审核后按照6.5.1标准库中已有信息的新产品代码申请流程申请代码。
6.6.质量管理部对供应商和销售人员的合法资格、商品的合法性和质量可靠性进行审核:
6.6.1.供应商审核:进入ERP系统采购管理模块-供应商管理-供应商品控审核-点击重置-输入供应商名称-点击查询-弹出相应的供应商信息-点击编辑-根据供应商资格审核管理规定进行资格审核-点击审核键；
6.6.2根据供应商销售人员资格审查规定，对供应商销售人员的信息进行验证和保存，运营供应商的审查步骤相同；
6.6.3、商品审核:
6.6.3.1、品控人员在ERP首页进入我的工作台——输入流程号或流程标题——查询——点击对应的待审批流程编码——点击同意或不同意。
将6.6.3.2和采购员导入对应供应商渠道的流程:采购管理系统-点击产品经理-供应商产品管理-点击重置-输入产品编号-导出表格-维护价格、采购供应商名称、税率等信息-填写完整信息导入系统。
6.6.3.3，财务审计税率。
6.6.3.4和采购经理审核采购价格。
6.6.3.5，质量管理部进入ERP系统采购管理模块——产品质量管理——质量部审核——点击重置——输入产品编号——查询——选择所有要审核的商品——质量管理部点击审批；
质量总监6.6.3.6进入ERP系统采购管理模块——产品质量管理——质量总监审核——点击重置——输入产品编号——查询——选择所有要审核的产品——质量总监点击审批；
6.6.4.首发企业、销售人员和首发品种的审批不能通过首发企业和首发品种审核的取消购买意向或补足资格重新提交审核。质量负责人同意通过审查确定采购意向。
6.7.对于有明确采购意向的药品，应与供应商签订质量保证协议和购销合同，明确双方对采购药品的质量责任。
6.8.扫描供应商随附文件样式，进入ERP系统采购管理模块-供应商管理-供应商品控审核-点击编辑-点击供应商资质-点击随附文件浏览器-上传随附文件。
6.9.打印首营审核表和编号，首营资料和质量协议由质量控制员存档；
6.9.1.进入ERP系统采购管理模块-产品质量管理-点击重置-输入产品编号-查询-弹出首营品种审核单-打印-在首营品种审核表头填写产品编号-与首营商品数据一起存入质量档案；
6.9.2、进入ERP系统采购管理模块-供应商管理-供应商品控审核-点击重置-输入供应商名称或供应商编码-查询-弹出首商企业审核单-打印-自动生成首商企业编号-与首商企业信息一起存入质量档案。
6.10.进入ERP系统商品管理模块-商品管理-商品管理-输入产品编号-查询-采购人员修改基本信息-编辑药品图片，描述到网站-发布-在企业网页上展示产品。
6.11、根据购销合同和企业整体销售情况，编制采购计划表。
6.12.领料员进入ERP系统采购管理模块-产品经理-采购订单管理-点击批量生成正采购订单-点击浏览-选择要采购的商品-审核采购订单-点击上传-生成采购订单编号，向供应商下采购订单，准备采购:
6.12.1.《供应商资质及质保协议》提前一个月预警，品管员进入采购管理系统-供应商管理-品控审核-重置-资质过期-查询-导出-反馈给采购人员要求新的信息，过期不维护，采购管理员无法下单；
6.12.2.商品审批过期，采控员无法下单，通知品控人员索要新资料；
6.13.买方向供应商索要合法票据；
6.14.财务部与供应商进行结算，将发票+随附单据+收款单据+付款单据装订成册，并按照财务管理制度的相关规定进行保管。
6.15.每年年初，品管部组织各部门对供应商和商品进行综合评价。
6.16、操作流程图
流程权力和责任
