6月21日，国家组织的医用耗材联合采购平台正式发布国家组织的人工关节集中采购公告。第二批高消费国家采购日程已经敲定！
第二批高值耗材，确认！
6月18日，国家组织的医用耗材联合采购办公室下发了《关于召开组织人工关节集中采购企业培训会的通知》。会议的范围是计划参加国家组织的人工关节集中采购的申请企业。
没想到，仅仅三天，联合采购办就正式发布了人工关节集中采购公告，骨科高值耗材第二轮国家采购正式启动。
这一轮全国品种确定为第一次全髋关节置换，第一次全膝关节置换。
2020年髋关节和膝关节置换术总数达到的所有公立医疗机构均应参加。
采购期为2年，从选定结果的实际执行日期开始计算。
意向采购量由联合采购办组织产品系统和医疗机构填报采购需求，汇总后按一定比例形成采购需求。
意向购买数量:
企业建立自己的产品体系。根据本公告“一、产品采购”中的要求，申报企业应建立确定参与本次集中带量采购的产品体系，并确认供货区域。
医疗机构填写采购需求。医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，在企业申报的产品系统中，选择并填写各产品系统未来一年的采购需求。
联合采购办公室汇总医疗机构上报的采购需求，按照一定比例明确本次集中采购的意向采购量。
“一品一策”，方案更灵活。
随着我国高消耗耗材采购顶层设计架构的明确，高值医用耗材“一品一策”的采购思路逐渐形成。
在联合采购办发布的公告中，采用先品类分组，后企业分组的方式。
产品分组:
按髋关节三个产品体系类别申报价格，分别为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯；按一个产品系统类别申报膝关节价格。
每个申报企业的每个产品系统类别中包含的所有申报产品系统均应参与报价，且只允许一个申报价格。同一组件产品不同规格型号价格相同。
如果未声明产品系统，则视为未选择产品系统，但如果所选产品系统包含所选产品系统的组件，则组件价格将在产品系统的价格选择中确定。
髋关节
该产品系统由一个髋关节股骨柄、一个股骨头、一个髋臼衬垫、一个髋臼杯和两个髋臼螺钉组成。股骨柄和髋臼杯由铬合金、钛合金和钽金属制成，包括采用3D金属打印技术制造的产品。股骨柄和髋臼杯假体在体内的固定方法包括生物涂层固定和骨水泥固定。
根据股骨头和髋臼衬里的材料组合，髋关节产品系统在以下三个产品系统类别中购买。
陶瓷-陶瓷髋关节产品系统要求股骨头和髋臼内衬均采用氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。
陶瓷-聚乙烯髋关节产品体系要求股骨头采用氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料；髋臼衬里由聚乙烯制成，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯和超高分子量聚乙烯。
合金-聚乙烯髋关节产品体系要求股骨头材料包括cocrmo和Zr-Nb合金；髋臼衬里由聚乙烯制成，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯和超高分子量聚乙烯。
膝关节
该产品系统由膝关节股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨平台的材料包括铬合金、钛合金、锆铌合金或钽金属；胫骨垫由聚乙烯制成，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯和超高分子量聚乙烯。
膝关节作为产品系统类别购买。
企业分组:在同一产品系统类别下，根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材料三个条件，组成A、B两组，每组为一个投标单位单独投标。同时符合以下条件的申报企业进入A组，其他进入B组:
以申报企业为单位，合并同一申报企业同一产品体系类别下的所有不同产品体系，按照医疗机构意向采购量排序，取累计意向采购量前85%覆盖的申报企业；
申报企业承诺满足所有联盟区域内所有城市的采购需求；
除陶瓷-陶瓷髋关节产品体系和膝关节产品体系外，企业申报的陶瓷-聚乙烯髋关节产品体系和合金-聚乙烯髋关节产品体系的髋臼内衬中至少有一种材料为高交联聚乙烯或高交联聚乙烯。
此外，申报价格应包括产品系统中各部件的价格以及伴随的服务费。企业报价时，应注明产品系统总价、产品系统中各部件单价及伴随服务价格。产品系统的总价格等于每个组件和伴随服务的价格之和。
髋关节或膝关节不同产品体系类别和产品体系中的同一零部件产品报价应一致，同一申报企业的伴随服务报价应一致。
入围人数最多的是24人。不掉就出局。
最后，关于中奖规则，公告还提出了三种情况:
一是在同一投标单位中，按照企业投标价格由低到高的顺序确定入围企业。入围企业产品系统的竞争价格不高于最高有效申报价格。
入围企业最多数量见下表:
入围的企业，在差价控制在合理范围内的条件下，才有入选资格。不过可以看到入围的不超过24个，其余的都出局了！
2.对于未按招标规则1取得投标资格的申报企业，在同一产品系统类别中，若A组投标价不高于B组最高投标价，则选择A组投标价不高于B组最高投标价的相应申报企业。
三。如果陶瓷-陶瓷髋关节产品系统企业的投标价格低于陶瓷-聚乙烯髋关节产品系统或合金-聚乙烯髋关节产品系统的最高投标价格，将选择投标价格低于上述最高投标价格的申请企业。
陶瓷-聚乙烯髋关节产品系统企业的竞标价格低于合金-聚乙烯髋关节产品系统的最高投标价格的，应将低于上述最高投标价格的陶瓷-聚乙烯髋关节产品系统向企业申报投标。
此外，除了控制入选企业数量外，对医疗机构的剩余采购数量也进行了明确分配。
众所周知，在《关于国家组织高值医用耗材集中采购和使用的指导意见》中，意见仅提出对实际需求超过约定采购金额的部分，鼓励公立医疗机构优先采购中选产品。
但在此轮国家采购文件中直接去掉了“鼓励”，在组成规则中明确提出，医疗机构对已上报采购需求但未入选的产品系统的意向采购数量，应由医疗机构在同一产品系统类别下的入选产品系统中自主选择。
也就是说，最后一点蛋糕屑也被瓜分了，没被选中的产品可能会失去全部市场。
收藏品种不断扩大，行业洗牌加速。
显然，有了第一轮国采的经验，第二轮国采的进程明显加快了。
3月12日发布《关于填写部分高值医用耗材医院采购数据的通知》。在之前省级平台数据采集的基础上，将部分高值骨科耗材的数据采集扩展到医疗机构，包括人工关节、脊柱、创伤等。
4月1日，《关于骨科部分高值医用耗材信息采集的通知》正式发布，骨科高值医用耗材信息采集拟分批进行。明确开展人工髋关节、人工膝关节等高值医用耗材第一批信息采集。
今天就要出正式文件了，不过短短几个月，全国第二轮开矿的日程已经正式敲定。公告明确，截至6月27日17: 00，参与申请的企业必须在规定时间内回复。系统关闭后，他们将不再接受相关信息的添加、删除或更改。
随着《国家关于填报医院部分高值医用耗材采购数据的通知》的发布，明确将部分临床用量大、采购金额高、临床使用成熟、市场竞争充分、同质化水平高的高值医用耗材纳入采购范围。
可以预见，随着集中采购的常态化，心血管、骨科、眼科等领域的多个品种将被扫入带量采购的浪潮中。
国家层面，骨科关节的国家开采也将加速国产新型骨科材料等细分行业的进口替代。创新能力强的国内龙头企业有望在行业洗牌中受益，而缺乏RD能力的小厂家和大部分经销商最终将成为集体挖矿刀下的“死魂灵”。他们会转型还是升级？迫在眉睫！
来源:医疗器械经销商联盟
编辑:联盟菌
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