7月3日，国家医保局医用耗材全国采购方案首次流出，方案明确将冠状动脉支架作为耗材全国采购的起点。
继2018年“4+7”之后，高值医用耗材是否在国家层面带量采购一直被业界关注。与药品采购首先由国家层面组织不同的是，最近一年，耗材的采集一直由地方医保部门进行。虽然国家医保局一直透露要收药，但并没有实际的采购计划。
7月3日，一封署名为国家医保局医疗价格与招标采购指导中心的信在业内流传，信中就“国家组织冠状动脉支架集中带量采购方案”向行业协会征求意见。这是国家组织耗材采购计划的首次曝光。
在这封信中，医保局表示将从冠状动脉支架入手，探索国家组织的高值医用耗材集中采购。采购方案近2000字，详细描述了集中采购的覆盖范围和采购规则。e药品经理现在整理出这个方案的几个特点如下:
01.提供本地演示
此前，药品带量采购政策在各地实施后，引发了一些争议，很多地方版本的“灵魂议价”现象被刷屏。国家局组织的医用耗材全国采购明确表示，这是对地方的一次“示范行动”，也是对国家组织耗材集采的一次“探索行动”。
近日，山东省地方层面药品带量采购引起省局重视，发文叫停地方层面个别带量采购。分析人士认为，这背后更多的考虑可能是，一城一策、一地一策的分散集中采购模式不仅增加了企业负担，还容易造成市场混乱。此前，多地集中采购的“灵魂议价”引发诸多争议。
山东停止地市单独招聘后，目前只允许地市之间联合采购，需要避免与省级采购品种重复。此外，山东要求“坚持市场定价，不进行行政干预，不单纯以降价来评价结果”，要求各地落实“真实数量”的要求，让企业有明确的销售预期，将约定的采购数量落实到各医院。
在各地率先采购高值医用耗材后，中国国家局此次以冠状动脉支架为例，开始在全国范围内采购高值医用耗材，其目的在这封信中明确:探索国家组织的高值医用耗材集中采购，为地方高值医用耗材集中采购提供示范，引导形成长期稳定预期，推动建立标准化、常态化的高值医用耗材集中采购制度。
2.联合采购位于天津。
这一系列消耗品与药品类似，但也有其独特之处。
首先，在运营思路上，与药品集中采购保持一致，遵循国家组织、联盟采购、平台运营的思路，即国家制定基本政策、范围和要求，组织全国各省组成联盟，以公立医疗机构为主体，进行集中带量采购。
其次，这种集中采购也是由当地的药剂科承担和实施，只是这次从上海换到了天津。联盟地区成立联合采购办公室后，天津市医药采购中心将承担联合采购办公室的日常工作，负责具体实施。
但是为什么选择天津呢？事实上，国家医保局此前已经对天津的耗材采购给予了肯定。
5月初，国家医疗保险局局长胡在天津进行的一项调查中透露了一些信息。调研期间，胡参加了天津等9个省的高值医用耗材采购申报信息公示会。他表示，天津、北京、河北、辽宁等省区市采购人工晶状体，是继去年安徽、江苏高值医用耗材集中采购破冰后的又一重大进展，此次联盟由天津牵头。胡在会上说，这次征集“凸显了以津为首的联盟地区医保部门敢于啃硬骨头的担当”所以联合采购选址天津并不意外。
3.招标规格暂时不清楚，但降价幅度空前。
至于最关键的招标规则，本次征求意见稿并未明确，但可以明确的是，实行“企业自主报价、充分竞争、多家投标”的原则，并提出根据产品竞争格局，避免垄断，合理确定中标产品数量，选择价格较低、降价幅度较大、符合质量要求的产品。
因为耗材的采购比药品复杂，所以各地政府在招标时采用的规则也不一样。在江苏，支架按个别品种谈判，起搏器按厂家谈判；安徽以2016年以来全国省级招标价格中的最低价、2018年省级公立医院实际采购价格的中间价、均价、最低价和“两票制首票价格”作为价格谈判依据，建立以临床需求为导向的“分组法”，形成可比价格体系。
由负责招聘的天津市牵头的9个省区市采购人工晶状体眼科耗材招标，经过8天谈判，于今年5月落下帷幕。共有22家符合条件的企业参与申报，其中13组形成充分竞争，共确定25个产品入选。
对于在9个省区采购的人工晶状体耗材，联盟采购办根据其功能属性确定分组:一是功能属性分为10项，类型分为基本功能属性和附加功能属性；其次，根据功能属性进行分组。如果十个功能属性相同，则划分为同一组。
在选定企业的确定上，通过竞争和议价两种方式来确定。同一集团有两个以上申报企业的，采取竞争方式；如果同组只有一家申报企业，则选择议价方式。
至于这次国矿的招标方式，目前还不清楚。但现阶段国内各省联盟带量采购最高降价率已经超过90%。面对国矿和省盟更大数量的采购，耗材市场的挤压无疑会更加残酷，影响范围也将空前。
04.这些省和医院不参与
由于此前各地已率先对冠状动脉支架进行了带量采购，已自行带量采购冠状动脉支架且仍在合同期内的省份可不参与此次集中采购。
实际上，除了上述9省区采购人工晶状体外，2019年7月，安徽以公立医疗机构采购联合体为主体，带量采购骨科植入物和眼科产品；江苏55家三级公立医疗机构组成的联合采购联盟，对雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器进行了批量采购。
本次国家征集的对象为冠状动脉支架，支架材料为钻刻合金或钳刻合金，载药类型为雷帕霉素及其衍生物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯。因此，江苏省内部分此前有过收汇产品的医疗机构可能不会参与此次采购。
医疗机构范围方面，与药品集采不同，此次要求2019年使用冠状动脉支架1000支以上的公立医疗机构和军队医疗机构参加，其他公立医疗机构、军队医疗机构和医保定点的社会医疗机构根据所在省份自愿参加。
数量的5.80%且不低于预付款的30%。
采购数量方面，国家组织的耗材集中采购要求各医疗机构根据2019年采购数量申报总采购基数和各产品采购基数，按照总采购基数的80%确定约定采购数量，各入选产品采购数量不得低于各医疗机构申报的该产品采购基数的80%。这个采购量相对于药品集中采购是比较高的。
此前，安徽2018年骨科植入物和眼科产品采购量分别为70%和90%，并规定2018年医疗机构采购使用量不得低于80%；江苏省为总量的70%，上述九省区采购人工晶状体的协议量为60%。
关于采购周期，这次将采购期限定为两年，是指采购协议到期后，各省根据法律法规确定供应商、约定采购量和采购期限。供需关系、技术水平、市场结构发生重大变化的，可以通过招标、议价、谈判、询价等方式产生中标企业、中标价格和约定采购量。
与药品集采相同，国家医保局要求医疗机构优先采购中选产品，保证约定采购数量，在医院信息系统中将中选产品标注为优先，纳入院内诊疗计划优先选择范围。
此外，征求意见稿提出，医保基金应当按照不低于年度协议采购金额30%的比例预付，医疗机构应当在采购后的次月月底前结算货款，并提出不得因耗材降价降低医院总控制指标，并以一定方式鼓励医疗机构。
以下集采方案正在征求意见:
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