最近国家医保目录和国家基本药物目录的调整有了最新进展。
据业内人士透露,从10月17日开始,各地专家组齐聚某地,历时4天。专家审评组确定申报药品的技术特征,从而形成新转移建议清单。到10月20日,相关专家组已正式解散。

据悉,目前前期公示的品种,可能只有不到一半被纳入新的调入名单。也就是说,可能只有375个左右的品种有机会进入下一次谈判招标。
根据相关政策,将分三步走。第一步,由点到面征求企业的参与意向,由企业提供谈判材料。第二步,从药物经济学等方面考虑后,确定新目录的品种。第三步,也是最关键的一步,对国家医保目录的支付标准进行新一轮的谈判或招标,以确认新的目录品种支付标准。
业内分析,这一版医保目录基本由两部分组成,即存量与增量的博弈。即现有目录的调整,其付费标准基本将通过地方带量采购、阳光网上议价、价格联动等方式确定。增量部分,除了国家品种,其医保支付标准主要引入独家准入谈判和多次招标竞争。所以,最后还能剩下几个品种进入医保目录?用“千挑万选”来形容也不为过。
与此同时,在国家医保目录即将落地的同时,国家基本药物目录的调整也在紧锣密鼓地进行。
据业内人士透露,今日,有关部门拟于近期组织召开《国家基本药物目录管理办法》修订工作座谈会,邀请16个省份的相关主管部门共同商讨《管理办法》的修订工作。
此前,行业基本药物会议内容传达了几个重要信息:一是正在讨论修订《基本药物管理办法》;二是《办法》颁布后,目录将做相应调整。按照时间进度,今年估计不会启动基本药物的调整;第三,目录调整周期不变,但每年都会动态调整。

之后《重庆市卫健委关于邀请参加国家基本药物制度座谈会的通知》在业内流出。第二天,来自重庆Xi安、太极集团、华森、药友、阿斯利康的13家药企参加了座谈会,内容不胫而走。
相关部委负责人表示,基本药物不代表低价药,具有临床价值的高价药也可以考虑纳入基本药物目录。此外,基本药物的调整不会考虑企业主动申报的方式,而是侧重于临床专家的遴选。预计基本药物管理办法修订版将于今年公示。
从今年国家有关部门组织的三次研讨会来看,即使今年内基本药物目录不会调整,但基本药物管理办法还是要如期公示。一旦这一措施出台,名单调整也将随之进行。
但无论是医保目录还是基药目录,在目录调整中,都提到将综合考虑临床价值,即药物经济学的考虑不可或缺。但药物经济学评价中需要识别和衡量的成本和收益,充分考虑了用药方案的安全性和有效性,包括不良反应、依从性、剂型等诸多因素。因此,药物经济学评价结果作为选择基本药物、医保药物、药品集中采购和临床用药的重要科学依据。
然后,分析了医疗保险目录和基本药物目录的区别。医保目录是药品支付目录,是国家医疗保险制度从药品层面的一个缩影,减轻了参保人的经济负担,体现了国家的福利制度和社会关怀。医保目录侧重于医保报销的属性。进入目录的药品可以从医保基金支付,没有进入目录的不能支付。
基本药物目录是一个强调用药指导的目录,是国家指导临床用药的方式。药品目录突出了临床常见病的基本情况,是基本药物。基本药物目录侧重于药品使用属性,进入目录的药品国家鼓励优先购买和使用,并通过多种措施促进使用,如1+X模式。非基本医保品种没有这个“待遇”。

当然,两者也有交集。除少数药品外,基本药物目录几乎是一个微型的医保药品目录。2019年版医保药品目录包含2709个品种,2018年版基本药物目录包含685个药品。未进入医保目录的品种,从685基本药物目录公布之初的11个,到2019年医保调整后还剩下3个。
此外,两个目录的共同点是,上市药品一般应具有治疗价值、价格合理、安全可靠,即符合安全、有效、经济的要求。
但是基本药物还有一个隐形政策,就是解决非医保药品的医保问题。政策问题和总理讲话是医保准入的一条路径。因此,没有从医保局进入目录的品种,理论上存在通过基本药物目录进入医保目录的可能性。
因此,从政策层面来看,基本药物兼具医保支付属性和用药指导属性。几乎可以说,它们属于“国推”品种,天然具有强大的“政策势能”——入学、使用、报销三重政策加持。
这两个目录的调整,一直牵动着各家药企的心。毕竟这也是某些药物准入的一大门槛,关系到它们的“生死”。他们能进目录吗?药企该如何应对?


