医疗器械经营许可证网上申请流程
1.打开搜索上海市政服务网,点击打开进入。

2.在页面右上角“切换部门、区、管委会”,点击切换到市药监部门。
3.在下一页,找到第三类医疗器械经营许可证,点击。二级以上医疗器械经营许可证由省级市场监管部门办理。
4.跳出页面后,查看对应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。
5.完成以上内容后,滑动到页面底部,选择在线办理,进入报名系统。
6.在注册申请系统中,根据系统引导提示注册相关信息,并上传相应信息。提交完成后,会有一个审批的时间。批准后,即可取得《医疗器械经营许可证》。

开办医疗器械经营企业的条件:
一.人员:
1.三级医疗器械企业的质量监督人员应具有大专以上学历或中级职称;
2.三级医疗器械企业不低于100万元;
3.三级医疗器械企业质量检查员应具有大专以上学历或中级职称;

4.从事零售家用治疗产品或三类植入器械的企业,应配备具有一定医疗技术资格的人员。
二、经营场所
1.经营场所:一般来说,企业的使用面积不少于40平方米。住宅楼不能作为经营场所,零售企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不小于20平方米,不能作为企业仓库;
3.一次性使用无菌植入物等特殊医疗器械产品的企业,必须有自己的仓库,储存条件应符合产品标准的要求。


