北京市医疗器械经营管理办法实施细则

核心提示如何办理北京医疗器械营业执照,医疗器械营业执照是从事医疗器械经营行业必须办理的,如何快速办理医疗器械营业执照。代理北京市医疗器械二类备案和三类审批许可程序:一、代理北京市医疗器械二类备案、三类审批申请和受理工作企业应当按照受理范围提交下列申

北京医疗器械经营许可证怎么办理?医疗器械经营许可证是医疗器械行业的必争之地,如何快速办理医疗器械经营许可证。

代理北京地区医疗器械二类备案和三类审批手续:1。代理北京市医疗器械二类备案和三类审批申请及受理的企业,应根据受理范围提交以下申请材料:1 .医疗器械经营许可证申请表;2.营业执照和组织机构代码证复印件;3.法定代表人、企业负责人和质量负责人的身份证明、学历证明或职称证明复印件;4.组织结构和部门设置的说明;5.营业场所、仓库的产权证明和房屋使用权证明;如果存储是委托,与委托方签订的书面协议,委托方的营业执照复印件以医疗器械和记录复印件的形式提供存储和配送服务。其他医疗器械生产经营企业应当提交;6.运营设施和设备目录;7.管理目录、质量管理体系、工作程序等文件;8.计算机信息管理系统基本信息介绍及功能描述。申请人不是法定代表人或者负责人的,应当提交授权委托书;10.自我保证申请材料的真实性,并承诺对不真实的申请材料承担法律责任。

如北京成安世纪专注于医疗器械领域的三方仓储物流服务,为企业降本增效,降低企业经营风险;同时提供资质咨询、经办服务等一站式管理咨询服务。

北京市医疗器械审评申请材料提交标准:1。申请材料应完整清晰。如有要求,应逐一签名,加盖公司公章,打印或复印在A4纸上,按申请材料顺序装订成册。2.如需提供申请材料复印件,应注明日期并加盖公司公章;3.《医疗器械经营许可证申请表》由法定代表人签字并加盖企业公章;4.《医疗器械经营许可证申请表》应当完整、准确填写,内容应当符合以下要求:企业名称和住所应当与营业执照一致;“住所”与“营业地”相同;“组织机构代码”与组织机构代码证相同。非法人企业,在申请表“组织机构代码”项下填写上级法人企业的组织机构代码;“经营场所面积和仓库面积”应当符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》规定的相应经营范围的要求;“经营方式”应填写“批发”、“零售”或“批发零售”中的一项;

1.营业执照和组织机构代码证复印件应与原件一致。非法企业应提供上级合法企业的组织机构代码证复印件;复印件确认保存,原件返还;2.企业法定代表人、企业负责人和质量管理人员的身份证、学历证书或职称证书;确认并保留复印件,返还原件。

产权和使用权证明有效;委托保管的,委托协议有效,并载明双方质量责任的内容。申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

安氏世纪将充分发挥技术优势,帮助企业降本增效,为实现医疗行业的健康可持续发展而努力。

 
友情链接
鄂ICP备19019357号-22