写文章之前，我想提前说一句，三类医疗器械的经营许可证申请是挺麻烦的。需要营业执照、人员、场地、产品授权才能销售，以上每一项都不好办。
下面我来说说所需资料↓
第二类医疗器械企业申报材料
1.经营范围和规模。这是非常重要的一点。只要经营范围全部在营业执照上，就没问题。经营规模主要指场地的大小，一般面积在50㎡以上。还有需要配备的管理人员，必须具备国家认可的相关学历或职称。
2.在有经营场所的前提下，还需要有仓储场所。也可以不设仓库，委托第三方物流储运。
3.必须使用计算机管理系统对医疗器械进行管理，以确保所管理的产品可持续追溯。
4.医疗器械质量管理体系必须健全并得到有效实施，具备专业指导、技术培训和售后服务能力，或者按照约定由机构提供技术支持。
第三类医疗器械企业申报材料
1、医疗器械许可申请材料清单；
2.医疗器械经营许可证申请表；
3.法定代表人、企业负责人和质量负责人的身份证明、学历或职称复印件及简历；
4.有效营业执照复印件；
5.组织机构和部门设置说明:产品分类目录号、分类名称、产品登记证复印件；经营方式应写明批发/批发/零售，并说明经营方式；从事第三方物流的，说明提供仓储的产品类别和范围；
6、管理质量管理体系、工作程序等文件目录；
7.地理位置图、经营场所和仓库地址的内部平面布置图、房屋产权证或租赁协议复印件，如需转租，需提供产权人相关同意文件；租赁协议即将到期的，需提供产权人同意续租的证明；
8.营业场所设施设备目录和仓库地址；
9.计算机管理系统的基本情况和功能描述介绍；
10.代理人的授权证书；
1.申请材料真实性的承诺材料，加盖法人签署的公章原件；
12、其他特殊要求的证明材料:
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