为进一步优化营商环境，提高行政许可效率，实现药品、医疗器械企业的市场准入，黑龙江省鸡西市市场监督管理局认真研究企业发展情况，在确保安全的基础上，出台三项务实惠企政策，将药品零售和医疗器械经营许可完成时限压缩至1个工作日，实现受理许可。同时，开通网上管理、文件邮寄全流程，实现“无会审批”。
推出“承诺即许可”
帮助企业高质量发展。
印发《鸡西市药品和医疗器械企业“承诺即许可”实施方案》。“承诺即许可”是指辖区内药品、医疗器械企业在申请药品许可和第三类医疗器械许可时，如果符合“告知承诺”的审批条件，在提交许可申请并作出书面承诺后，获得相关许可证书的一种方式。通过事前明确告知、事后加强监管，以及采取信息共享、信用监管、强化惩戒等措施，完善承诺制度，确保一手提供服务，一手加强监管。对虚假失信和非法经营行为，将依据相关法律法规予以严惩。“承诺即许可”将许可前的现场检查改为许可后一个月内对企业业务流程的全面监督检查，更有利于发现问题，帮助企业完善医疗器械管理质量管理体系，进一步促进企业高质量发展，同时提高监管效率和许可效率。
打开“全网办公”
多样化的处理方法
大力推进“互联网+政务服务”，实现“审批不见面”。开通《药品零售经营许可证》、《医疗器械经营许可证》全流程网上渠道，企业可在黑龙江政务服务网、国家医药产品管理局网上服务大厅办理医疗器械许可事项。审批通过后，文件会直接邮寄到企业，偏远地区的企业足不出户就能轻松办证。目前，本市医疗器械许可事项有两种办理方式。一种是全程网上办理，邮寄文件；第二，提交脱机窗口进行处理。企业可根据自身条件选择处理方式。
重新压缩处理时限
最快0.5个工作日。
通过“一压三减”，将办理时限压缩至1个工作日，最快0.5个工作日签发。将审批权限下放到许可部门，实现窗口受理、部门审批，减少审批环节。动态更新《药品零售经营许可证指南》和《医疗器械经营许可证备案指南》，让企业不用提交营业执照，而是转向内部审核，减少申请材料。简政放权结合网上办理有效简化了办理流程，让企业不再需要盖章制证。
群众需要什么，我们就做什么。该局将“我为群众办实事”实践活动列为常态化工作之一，坚持“四个零承诺”服务，为企业提供“我是助手、我是代理人”等服务。为方便企业申报，该局许可科还制作了网上申请操作视频，让企业一见即报，一报成功。该局依托“能力作风建设年”活动，深入贯彻“四项制度”，狠抓队伍建设和制度落实，以“敢于担当、勇于作为”的作风激发市场主体活力和社会创造力。
