作者:索菲·黄
孟子对儿子说“爱美之心人皆有之”，而现代高科技的抗衰老和整形技术可以满足人们“明眸皓齿，肤如凝脂”的需求。提到“医美”这个词，医疗应该是第一位的，其次才是美容。长期以来，医美机构属于医疗机构，受《医疗机构管理条例》管辖。事实上，很多医美机构缺乏会诊的标准，医疗层面也没有内外部的监管。他们往往谈美忘医，忽视了最重要的医疗安全保障。此外，一些管理者追求短期利益，轻视风险防范，导致不良后果，甚至危及生命，从而引起政府和公众的广泛关注，甚至被称为“医美乱象”。针对医疗美容乱象的整治，中国整形美容协会于2021年发布了《2022医疗美容机构规范经营指南》。上海市出台了《上海市打击非法医疗美容服务专项整治实施方案》、《上海市市场监督管理局关于开展打击非法医疗美容市场专项整治的通知》等。，重点打击非法经营行为，针对在上海注册的合法医疗美容机构。
药监局和市场管理局都行动了，监管这么严，跟2020年整治民营医院差不多。美国医疗机构如何面对严控合法合规的特检？目前，笔者通过引入DNV认证体系，帮助一家医疗美容机构建立质量安全体系。在此与大家分享一下医美机构是如何遵守国家相关法律法规，做好自身的标准合规建设，从而保证质量安全，防范各种风险，赢得客户信任，从容应对各种检查的。
本文从药品管理、设备管理和医疗广告管理三个方面进行阐述。
药品管理:
药品分为普通药品和麻醉药品:所有药品必须按种类登记在台账上，供应商三证齐全。剧毒药品需专柜保管，专人负责，专账登记，双锁，进出库双核对，双人签字。所有药品都需要有相同的采购合同、采购记录、验收记录和货物发票。
值得一提的是，表面麻醉药品一定要自检合格的注册文件，千万不要贪图便宜买无证产品。
设备管理:
皮肤美容离不开先进的设备和植入材料的注射。激光设备、注射材料、外科植入物等。都涉及到相应的厂家和品牌，产品注册证或者备案证。美国的医疗机构需要提前检查激光设备的数量，整理三证。收据和单据应与采购合同中的描述一致，应严格审查供应商的资质，二、三类医疗器械的营业执照、营业执照和经营备案证明应由供应商自行提供。设备租赁的，由本机构与出租方签订租赁协议，协议中包含设备型号和序列号，其他机构租赁的设备不能使用。
此外，激光设备校准、操作人员资格、员工培训和防护也不容忽视。
医疗广告管理:
医疗广告是指在经营场所、互联网、自媒体和商业宣传中投放的所有传播形式。
检查经营场所内外设置的店招、广告牌、海报、易拉宝、显示屏、宣传册，官网、APP、微博、微信微信官方账号、小趣、Tik Tok、Aauto Quicker、小红书等平台的商业宣传和广告。医疗机构需要检查以下内容:是否存在夸大美容服务功效、虚假承诺服务效果等虚假广告和宣传；是否宣传“外貌焦虑”等违背社会良好习惯和性别歧视内容的广告；是否未经审查发布医疗美容、药品、医疗器械、保健食品广告；是否违法宣传处方药以及“毒、麻、精、放”等特殊处方药的内容；医疗机构是否以患者名义使用广告代言人或推荐证明、使用前后对比证明等。;美容机构是否使用医疗术语或者宣传医疗美容服务内容；是否利用新闻形式、医疗信息服务专题节目发布或者变相发布医疗美容广告；以亲身体验、消费评价、用户笔记等方式变相发布医疗广告。美国的医疗机构在做宣传的时候千万不要触碰上述规定。其实最好的营销就是我们给客户的服务。润物细无声，赢得客户的信任，才是最好的宣传。
除了以上准备接受食品药品监督管理局和市场监管局的检查外，医美机构还需要建立一套相应的管理制度、程序、sop和相关检查表，以保证正常控制。上海已经开始了。国内其他省市还能远吗？“物竞天择，适者生存”，风霜雨雪只是让残弱品种被淘汰。梅花香自苦寒来。经受住了寒冬的腊梅，会开出更加瑰丽的花朵，散发出醉人的芬芳。
从长远来看，医美机构应遵守国家相应的法律法规，依法执业，在ISO框架体系下整合国内外质量安全标准，建立符合医美机构实际的标准体系、有效的监控体系、具备内审能力的核心团队和一套适合自身的管理工具。在条件成熟时，申请DNV等认证，构建高可靠的体系和流程，避免人为因素的影响，确保每一位客户都能随时得到正确的治疗和关怀，防范风险，取得客户和政府的信任；同时也为医美机构自身的快速复制扩张做准备，实现真正的可持续发展。
暂时说到这，我给大家分享一下医美机构是如何构建自己的质量安全体系并达到国际标准的。期待再次见到你！
作者介绍:
Sophie Huang曾在精细化管理、等级医院评估、医疗机构认证、垂直护理管理体系建设等方面指导多家医院。他擅长结合国内外标准，帮助医院建立一整套符合医院实际情况的体系，使医院从输血到造血、自我复制快速发展。
现任美迪斯咨询管理有限公司总经理，DNV国际认证评审员；青岛市立医院特聘教授；
曾就职于爱普沃斯医疗保健公司；，澳大利亚；维多利亚皇家眼耳鼻喉科医院；皇家墨尔本医院、墨尔本生殖中心、新加坡国立大学医院和新加坡百汇控股鹦哥医院等医疗机构。近40年的临床和管理经验；曾分别在中国和澳大利亚私立医院担任执行院长、副院长、高级经理、医院感染管理专家、首席护理官、总经理。他在澳大利亚斯威本科技大学获得管理学研究生学位，在澳大利亚阿德莱德大学获得医院感染管理研究生学位，在澳大利亚昆士兰中央大学获得工商管理硕士学位。
