7月20日,山东高伟血液净化制品有限公司传出消息,已攻克国产医用新材料的“瓶颈”技术,即将进行小批量试生产。正式授予省级“独角兽”企业,是目前威海唯一一家。
应声虫的背后是企业持续的创新支撑。这家有着18年历史的企业,在2014年之前,主要产品只能依靠进口原材料。现在不仅实现了国产替代,而且产品还在不断完善中,年底会有新的系列产品面世。

从零起步到实现奔跑领先,是企业不断向更高目标冲击的实践。
突破“卡脖子”重要指标,领先国际同类顶尖产品。
走进山东高伟血液净化制品有限公司的透析器车间,自动化生产线正在高速运转,只有透析器从这里发往全国各地。
对于需要透析的患者,透析器相当于“人工肾”。中间空纤维膜是透析器中的核心部件,几乎所有的功能都由它来实现,也是技术上最难的部分。八年前,世界上只有三家企业掌握这项技术。
当时一捆7000中文空纤维膜“丝束”的进口成本约为10美元,封装一台完整的血液透析机需要12460根细丝。高昂的源成本最终转嫁到了患者身上,患者需要花费近千元做透析。一周三次的全透析次数,让大部分患者无法承受。
“能不能拿出自己的中空纤维膜?”高伟集团提出了更高的目标。这个目标终于在2010年被写入了山东高伟血液净化制品有限公司的五年发展规划。谈起当时的初衷,公司董事长宋秀山有一个务实的想法:“这是一件造福患者的事情。实现国产替代后,价格肯定会下来的。”
消息传出后,国外同行不屑一顾地嘲讽道:不学走路就想跑?国内同行善意提醒:“这是高投入、高风险、长周期的项目,还不如速效项目。”
虽然外界声音复杂,但企业正在迅速“组队”,由三位院士领衔,百余名骨干人员参与,向中国空纤维膜发起冲击。
5年时间,公司投入23亿元研发,终于传来好消息:2014年10月9日,山东高伟血液净化有限公司自主研发的中文空纤维膜通过应用验证。

专家高度评价:中国空纤维膜是血液净化领域的“瓶颈”技术之一,山东高伟血液净化制品有限公司的产品将加速国产化进程。
各项数据显示,山东高伟血液净化制品有限公司自主研发的中国空纤维膜,在清除率、超滤系数等重要指标上领先于同类国际顶级产品。
自此,山东高伟血液净化制品有限公司打赢了国产替代的“攻坚战”,使中国成为第四个掌握透析器核心技术的国家。产品的艰辛孕育再次说明,关键的核心技术是买不来的,也是谈不来的,只有努力和自主创新才能不被卡住。
再创优势,争取每个产品都领先市场。
山东高伟血液净化制品有限公司总经理张存明经常带领销售团队与患者面对面交流使用产品的经验,记录建议并反馈给企业RD中心。
企业类似人员400人,每天到达全国3000多家医院,只为第一时间感知市场需求和变化。
以市场为导向,对产品进行持续的再开发、再对标、再改进,是这两年企业的必要课题。以中国空纤维膜产品为例。2014年10月实现量产后,8年间改进了11次,目前是第五代产品。新产品的透析时间从平均6小时减少到3.5小时,单次治疗的费用减少了三分之一。
克服中文空纤维膜的“卡脖子”技术,保持产品优势,并不容易。企业还“顺带”自主研发了生产设备。

走进企业的生产车间,原料反应合成、纺丝、干燥、注塑成型等制造一台完整透析器所需的14道工序一气呵成。看着眼前的场景,宋秀山再次想起了10年前自己建生产线的决定。
中空纤维膜细如发丝,其制作过程也叫“纺”。当时德国一条生产线需要上亿元。但是,比“买”生产线更麻烦的是后期的安装调试过程。10个多月来,公司和德国专家团队一起安装设备,调试生产线,但下线产品和生产线的稳定性始终达不到预期。正是这种不习惯的设备,让企业无论多难都决定自己开发生产线。
9年多来,企业在“纺纱”路上跋涉,光是图纸就有上千张,还要自己安装调试。终于在2014年10月,企业自主研发的新设备顺利投产,并陆续实现稳定生产。从此透析器生产线实现了国产化,不再依赖进口。
如今,企业的40多种产品打破了国外垄断,平均每年获得一项发明专利,到目前为止,有18项。血液透析产品从高、中、低通聚砜膜透析器到血液过滤器、透析液、血浆分离器等100余种细分产品,50余种,逐步完成产品和服务的全覆盖。
时针转动时,已是深夜,山东高伟血液净化制品有限公司RD中心依然灯火通明。RD中心副总裁牟长军和他的同事们围坐在桌子旁,反复讨论和分析白天的实验数据。目前,企业正在用一种新材料和小型化技术进行攻关。成功后,透析设备的体积和重量将大大减小,实现便携式“人工肾”。“市场正在发生变化。守着一个产品一个市场肯定不行。我们必须不断创造新的优势。”牟军说。


