90%的合作交易来自新兴生物制药？中国创新的RD再次提速。...
来源:Yaozhi.com/Sweet桔子
近年来，越来越多的新兴生物制药公司依靠技术和资本的双重加持，迅速“出圈”。新兴生物制药公司是制药行业技术创新的源泉。随着时间的推移，他们要么将产品商业化，逐渐成长为生物制药，要么被其他制药公司收购，不复存在。
RD管道暴涨456%！
据IQVIA研究所发布的《新兴生物制药公司对创新的贡献》报告统计，截至2021年底，全球共有2624家新兴生物制药公司，参与研发超过4500种临床研究产品，占当前临床RD管道的72%。新兴生物制药公司自主研发的产品在2021年临床RD管道中占比65%，创历史新高。
与疫情前IQVIA研究所发布的同名《新兴生物制药公司对创新的贡献》报告相比，到2018年底，全球共有3212家新兴生物制药公司。相比之下，疫情带来的资本“寒冬”导致全球约1/5的新兴生物制药公司消失。
从2006年到2021年，新兴生物制药公司90%的RD活动主要集中在五个国家/地区:美国、欧洲、中国、日本和韩国。其中，中国新兴生物制药公司的RD管道自2016年以来激增456%，2021年全球RD管道占比17%，发展势头强劲，为中国乃至全球创新药物的RD做出了贡献。
在近年来疫情的影响下，相比其他国家的放缓趋势，中国新兴生物制药公司的RD管道之所以仍然呈现大幅增长，主要是因为中国市场对高质量医疗条件的需求不断增加，监管环境不断优化，推动了中国新兴生物制药公司的快速发展。
图1五个国家/地区新兴生物制药公司的RD管道的全球比例
90%收购和合作交易
据悉，近两年，随着疫情催化生物医药行业的投融资，2021年，全球交易额达到1180亿美元。从2021年下半年开始，交易量逐渐下降。到2022年Q1，交易量已经逐渐回落到疫情前，交易方向也逐渐回归到非疫情相关产品。
在2021年公布的十大收购交易中，有三起涉及大型制药公司对新兴生物制药公司的收购。所有被收购的新兴生物制药公司都完成了一个产品的上市和销售，并拥有新的治疗管道，具有良好的发展前景。
图2 2021年十大收购交易排名
2016年以来，新兴生物制药公司的交易逐年增加。到2021年底，新兴生物制药公司参与了90%的交易，高于5年前的81%。与此同时，新兴生物制药公司之间的交易比例从2016年的49%上升到62%，这表明新兴生物制药公司逐渐倾向于与其他新兴生物制药公司合作，而不是被大型制药公司收购或合作。
领导一流的RD？
此外，据不完全统计，2021年全球共有85个创新药获批上市，其中48个由新兴生物制药公司研发。在美国，新兴生物制药公司研发并最终上市的药物中，有76%是自己提交申请并上市的，超过了近年来60%的平均水平。这表明新兴生物制药公司为推动创新药物的RD和上市做出了重要贡献。同时反映出新兴生物制药公司逐渐倾向于进入更容易商业化的小众市场或罕见病市场，从而独立完成从药物RD到上市的全过程，而不是在RD阶段授权或销售相关产品。
同时，新兴生物制药公司研发的创新药物，以及大型制药公司提交上市的创新药物，可以实现更大的商业价值。这类产品上市后第二年的销量是其他产品的7倍。商业模式比较成功的主要原因是新兴生物制药公司开发的产品的创新性和差异化，以及大型制药公司的资源优势。
联想生物与中国新兴生物制药公司让桑联合研发的针对B细胞成熟抗原的两种单结构域抗体的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法Cedar Kinorense，已于2022年在美国和欧洲获批用于复发性或难治性多发性骨髓瘤，并率先进入发达国家市场。截至2022年6月30日，其净贸易销售额约为2400万美元。
结
目前，新兴生物制药公司已经成为全球创新药物RD的重要引擎，不断推动创新药物RD管道的拓展，实现医药行业治疗手段的迭代，满足患者的个性化治疗需求。与此同时，新兴的生物制药公司越来越寻求企业自我成长的商业化模式。此外，在中国有利的医药市场环境和监管环境的推动下，中国的新兴生物制药公司正在不断壮大，发展势头强劲。
参考:新兴生物制药对创新的贡献。2022年6月13日检索，来自https://www . IQ via . com/-/media/IQ via/pdf/institute-reports/emerging-bio pharma-Contribution-to-Innovation/IQ via-institute-emerging-bio pharmas-Contribution-to-Innovation-for web . pdf UTM _ medium = email UTM _ source = Eloqua UTM _ campaign = 2022 _ emerging bio _ GBU _ RDS _ TC新兴生物制药对创新的贡献。2019年6月4日检索，来自https://www . IQ via . com/insights/the-IQ via-institute/reports/emerging-bio pharmas-contribution-to-innovation
