来源:科技创新委员会日报
科技创新板日报9月8日报道骨科脊柱耗材国家集采来了！
7日晚，国家机关高值医用耗材联合采购办公室发布国家机关骨科脊柱耗材集中采购文件，正式宣布将于9月27日在天津举行全国骨科脊柱耗材集中采购开标。
文件称，此次集中采购的产品为骨科脊柱用医用耗材。根据手术类型、手术部位和入路设置产品系统进行采购，分为14个产品系统类别、29个招标单元、872套系统。全国6426家医疗机构上报采购需求120.84万套。
相比人工关节2年的采购周期，脊柱的国家采购周期定为3年，2023年1-2月执行第一年的协议采购量。
另据统计，脊柱耗材全国集采涉及169家申报企业，即有资格参与，包括强生、美敦力、国内头部企业高伟骨科、三友医疗、京福乐、津正天、达波医疗等。
延续之前的做法，Spine Collection还为所有14个产品系统类别设置了最高有效申报价格，即限价。
到目前为止，主要是安徽省的脊柱耗材地方收藏。第一次是在2019年7月。降价后，参与招标的国产骨科脊柱材料平均降价55.9%，进口平均降价40.5%，整体平均降价53.4%，单组分最高降价95%。
图|安徽高伟骨科首次中标；来源:高伟骨科招股说明书
2021年7月，安徽省再次开展骨科植入耗材第二轮带量采购。中标价格在第一轮的基础上再次下调，最高降幅82.88%，平均降幅54.6%。
当时，据安徽省医药集中采购中心主任李宇介绍，比如引进国内某主流品牌的一套高端产品。2019年一套价格6380元左右。2021年再次竞价后，一套待选价格降至2711元左右，再次降价约57.5%。
一套颈椎前路固定和融合装置。2019年一套价格约为5215元，之后降至2215元，降幅约为57.5%。
由此可见，本次脊柱国采的各种产品限价堪称宽松。“这个限价对国产品牌来说还可以，跟安徽比还不错”。也有人士向科技创新板日报记者证实了这一点。
然而，由于企业在投标过程中将面临激烈的竞争，预计实际报价将远远低于限价。同时，根据竞价规则，估计降幅至少在限价的40%以上。
具体来说，这个国家脊柱收集的规则如下:
分组规则
根据文件，参与投标的脊柱产品将首先分组。
在同一产品系统类别下，将根据相关条件划分为多个投标单位:
1.能够供应全国各地区的主要零部件齐全的企业，按照医疗机构意向采购量从多到少的顺序，取本系统类别累计意向采购量前85%所覆盖的企业，进入投标单位A；
2.主要成分齐全、能供应全国各地区但未进入投标单位A的企业，或主要成分齐全但不能满足供应全国各地区要求的企业进入投标单位B，骨水泥产品以“克”计；
3.在产品系统类别中，其主要部件设有插脚和插头，但缺少“产品系统类别”中规定的任何其他主要部件的企业，进入C投标单位。
准选择规则
分组后，各投标单元内的企业分别投标，通过价格竞争产生待选企业。
其中，根据规则1，在投标单位A和B中，按照有效申报企业的最低到最高投标价确定入围企业。入围企业最多数量见下表。
但入围企业的产品体系仍需同时满足情况1和情况2，如果情况3不是入选者，则可获得入选资格。
根据规则2，如果按规则1不具备入选资格的投标单位A有效申报企业，且投标价格不高于投标单位B的最高投标价格，则投标单位A有效申报企业，仍可获得入选资格。这也是一种类似人工联合采集的“复活”机制。
此外，根据规则3，在同一产品系统类别中，即使没有根据规则1和规则2获得准中标资格，只要投标价格≤该产品系统类别最高有效申报价格的40%，企业仍然可以获得准中标资格。
另外，C标单位也有独立的准中标规则。对于特定C投标单位有效应用企业的应用产品系统，按照不超过A、B投标单位相应主要部件组合平均投标价格的投标价格，获得投标资格。
成分规则
文件规定，在同一个招标单位中，按照中标的排名顺序和依据，医疗机构的协议采购量呈梯度分布，其中排名第一的产品可获得100%的意向采购量，排名第二和第三的产品可分别获得95%的意向采购量，以此类推。根据规则2和规则3选择的产品只能获得计划采购量的50%。
未被选中的产品系统的90%的拟采购量，与被选中的产品系统的待分配量一起构成剩余量，由医疗机构自主分配给被选中的产品系统。
综合来看，似乎业内认为，本次国脊柱选强调并看重企业在供货、产能、分销等方面的能力。“特别是供应相关的字眼在这个文件中反复出现”，因此预计对产品线完整的头部企业相对更有利。
“首先，这次确定了14个产品目录，基本涵盖了脊柱植入物的所有耗材，涵盖的产品范围很广。据我估计，能够全部满足这14个产品目录的投标企业不超过20家，这也对投标企业的规模和供应保障能力提出了一定的要求。”告诉科技创新板日报记者。
“另外，创伤12省联盟集和关节全国集要求中标单位保证配送到省级地区，但脊柱全国集要求配送能力下沉到地级市。也对企业的供应保障和配送能力提出了更高的要求。”对方说。
