在耗材采购和医疗设备招聘过程中，政策面的支持使得进口替代升温。然而，解决卡脖子问题的最佳方法仍然需要在企业内部找到。
耗材集中采购，优先考虑国产。
9月1日，国家医保局公布了《关于十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》，提出带量采购耗材“支持国内同等质量但成本更低的优质企业在竞争中胜出”。
《批复》指出，目前，国家组织的药品集中采购共进行了6批，涵盖234种药品，中选药品平均降价幅度为53%。同时，国家组织集中采购冠状动脉支架和人工关节，冠状动脉支架平均降价93%，人工髋关节和膝关节平均降价82%。截至目前，集中带量采购累计节约成本约3000亿元。
国家组织药品集中采购主要通过三个方面挤出价格水分:
一是带量采购“保使用”，入选企业得到采购量的承诺，不用为药品进医院做公关，营销费用大大节省；二是“确保回款”显著缩短了医疗机构结算药费的周期，降低了入选企业的资金成本；三是所选产品市场销售迅速扩大，通过规模效应分摊生产成本，平均成本较低。
通过以上机制，带量集中采购可以降低中间环节成本，打开降价空间空，切断药品流通和使用的灰色利益链，构建药企和医疗机构的直销模式。
在国产医疗器械支持方面，国家医保局回应:带量采购坚持公开透明的市场机制。在保证质量的前提下，各企业一视同仁，客观上支持国内同等质量但成本更低的优质企业在竞争中胜出。
《批复》还指出，下一步，将继续做好药品集中采购改革工作，扩大药品和医用耗材覆盖面，进一步挤出药品消耗过高的价格和水分，合理设定采购规则，促进企业公平竞争，为国内优质企业发展提供良好的市场环境。
根据目前两批国家遴选结果，8家集中冠状动脉支架采购入选企业中有6家内资企业，44家集中人工联合采购入选企业中有30家内资企业。集中采购后，国内企业产品的市场份额比集中采购前有所增加。
国产医疗设备，中标率提高。
耗材采购火爆，大型医疗设备集中采购更进一步。
9月1日，国家医保局转发了一条地方医保消息。来自安徽省医保局的最新消息，截至8月30日，安徽省2021年公立医疗机构乙类大型医用设备集中采购已完成6大类9个项目39个产品的开标评标，采购总金额约3.9亿元。
大型医疗设备集中招标采购一直是医疗采购改革的深水区。大型医疗设备技术复杂，资金投入大，运行成本高，对医疗费用影响大。
安徽省医药集中采购中心主任李宇表示，由于涉及金额较高，其招标采购一直是廉政建设的敏感领域。此外，一些医院在采购医疗设备时存在攀比心理，导致配置高但能量低，变相浪费。一听说有竞争对手引进了一些先进设备，我就盲目跟风宣传自己的诊疗水平。
2020年起，安徽省医保局在全国率先开展以“省”为单位的全省公立医疗机构乙类大型医用设备集中采购工作。2020年，安徽省设备采购总额为5.3亿元，比医院预算采购价节省近2.6亿元。2021年，安徽省设备采购总额约为3.9亿元，预计可节约医疗机构设备采购资金约1.9亿元，节约率为33%。
目前，安徽省采用“三位一体”集中招标采购模式，即“产品分层、医院分级、工程分包、价格和采购一体化”。大型设备采购由流通企业招标改为生产企业直接招标，生产企业可以通过集中交易获得大批量订单，由“零售”变为“批发”。
长期以来，大型医疗设备尤其是高端设备一直由跨国医疗设备企业主导。然而，情况正在发生变化。
去年9月，安徽省指出，2020年以来该省采购的62台乙类大型医用设备中，国产设备占比40.3%，国产设备中标比例较往年呈上升趋势。而国产品牌的设备不多，占12.9%。
值得注意的是，2022年，国产品牌设备的中标比例将会提高。安徽省医药集中采购中心主要负责人透露，今年以来，国产品牌设备中标数量大幅上升。截至目前，国产品牌设备中标总数达到19台，占已完成开标评标设备的48.7%。
中国制造的替换钥匙在哪里？
政策上，国产医疗器械支持不弱。各地都出台了更明确的措施来支持国内生产。
今年4月，安徽省财政厅、省卫健委、省医保局联合下发《关于规范公立医疗机构进口产品政府采购的通知》，明确提出加强进口产品采购审核管理，严格进口产品采购审核。
杭州市财政局明确提出进口产品总量递减目标:除满足特殊需要外，从2021年起三年内，政府采购进口产品总量每年递减10%以上。
福州市卫健委将进口高值医用耗材使用比例纳入市级公立医院院长绩效考核指标，制定了《关于进一步加强医疗机构医用耗材管理的通知》，全面规范了医用耗材尤其是高值或进口医用耗材的管理。
总的来说，国内替代正在获得动力。
中成数码分公司数据显示，截至2021年底，全国可分类的1083个二级品类中，国产化率为0%的二级品类有52个，国产化率为0-40%的二级品类有88个，国产化率为40-70%的二级品类有215个，国产化率超过70%的二级品类。
2019-2021年期间，骨科手术器械、临床检验器械等22个大类进口替代取得优异成绩。以骨科手术器械领域为例，91个二级产品类别国产化率超过50%，5年间产品数量增加5711个，增幅达85.75%。突出的领域是输液、护理和防护设备、临床实验室设备、医学影像设备、被动手术设备、牙科设备等。
来源:中成医疗机械
然而，医疗器械领域的瓶颈问题仍有待解决。
以影像设备为例，核心部件仍以进口居多。根据UIH的招股说明书，核心部件如CT产品的球管和高压发生器、XR产品的叉射线管、高压发生器和平板探测器以及RT产品的磁控管主要外包。
在高端领域没有取得突破。比如国内企业生产的超导MR以1.5T为主，3.0T及以上高端领域进口品牌市场份额超过80%。今年6月，西门子7T mr系统MAGNETOM Terra正式获批。在产品升级的过程中，国内企业还在追赶。
近年来，国家美国食品药品监督管理局先后出台了“创新医疗器械特别审查程序”和“医疗器械优先审批程序”，核心技术拥有中国发明专利，产品主要工作原理/作用机制国内首创，对具有重大临床应用价值和临床急需的创新高端医疗器械给予绿色通道。
批准了“脑起搏器”、颅内药物洗脱支架系统、人工角膜等国产创新高端医疗器械产品的注册申请。据国家美国食品药品监督管理局消息，近日，UIH 5.0T磁共振成像系统、康多腹腔镜手术系统、圣捷康一次性冷冻消融球囊导管、祁鸣导管人工肺动脉瓣系统等国内创新产品获批。
