近日，国家有组织药品联合采购办公室发布《国家药品拟集中采购结果公告》，标志着第七批国家有组织药品集中采购结束。根据国家医保局信息，本次集采成功采购60种药品，待选药品平均降价48%。按照约定采购量，预计每年可节约成本185亿元。
与医保目录调整中的议价不同，国家药品集中招标是由企业自主报价，同品种竞争，所以有另一套操作模式。这次全国药品集采和以往有什么不同？对医药行业发展会有什么影响？针对这些问题，记者采访了相关人士。
新华社供图
扩大范围-
涉及31个治疗类别，平均降价48%，人民群众获得感持续增强。
药品集中采购是收集医疗机构临床实际需求，以换取以较低价格提供药品。所以每次采集的品种和每个品种的采购量会根据临床需要进行调整。本次集合涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。按照预收价格计算，7批294种药品的采购金额约占公立医疗机构化学药品和生物药品年度采购金额的35%。这意味着集中带量采购成为公立医院药品采购的重要模式。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海告诉记者，前五批共涉及218种化学药品，涵盖了高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病、抗肿瘤等常见病、慢性病、重大疾病和罕见病。第六批集采药品首次由化学药品扩大至生物药品，16个二代、三代胰岛素纳入集采药品范围。前六批收录较多的是消化道代谢类、抗感染类、神经系统类、心血管系统类、抗肿瘤类药物。在原有扩大的基础上，群众受益面更广。
相对于前六批国家53%的平均价格降幅，此次拟中选药品的平均价格降幅为48%，在一些人眼中属于“中等”。对此，国家医保局相关负责人认为，原因来自三个方面:一是近年来医保部门加强了价格治理，总体来说各省药品价格更加透明；二是省级带量采购正在推进，本次集中采购部分品种已纳入地方集中采购，价格水平比全国集中采购有所下降；第三，经过几轮集体挖矿，企业之间的竞争更加理性。
虽然降价幅度略平，但未来人民群众的获得感不会打折扣。这次集采不仅收录了更多的新药，而且部分药品价格大幅下降。
以肝癌一线靶向药物——伦伐替尼胶囊为例。每粒胶囊均价从108元降到了18元，一个治疗周期能省8100元。在降血压领域，硝苯地平控释片和美托洛尔缓释片首次降价58%和53%，高血压患者药物负担明显减轻。抗病毒药物奥司他韦从平均每片4.5元降至1元。此外，美国辉瑞公司的替加环素、日本的米卡芬净、西班牙Emmero公司的依巴斯汀、意大利Boleko信谊公司的碘帕醇等4个原研药入选，平均降价67%。
此次平均每个药品品种选择5.4家企业，供应多元化和稳定性进一步增强。根据国家医保局的安排，患者有望在今年11月使用中选药物。
升级规则-
建立“一省双供”模式，强化履约责任，防止私下议价。
经过六次集中挖矿，集中挖矿的规则也略有调整，考虑更周到，可操作性更强。中国药科大学国际医药商学院院长常峰将征收规则的升级总结为五大亮点，包括更科学的取量比例、确保供应的“一省双供”、降低差价的“产品间熔断”、防止范围标准的审批管理、政策协调的不断深化。
从更科学的抗生素比例来看，本次国家集中采集的抗生素比例比普通药品低10%，特级抗生素进一步减少，可以在一定程度上抑制抗生素的滥用，体现了医保、卫生等部门政策的协调。
在此次规则升级中，更加关注“一省双供”模式的建立。近年来，集中采购中标企业频繁发生供应中断事件。例如，2021年8月，华北制药切断了山东第三批集中开采布洛芬缓释胶囊的供应，造成了相当恶劣的社会影响。
“必须保证临床用药的连续性，一旦企业断供，会影响患者的治疗，必须在国家集采中解决。”顾海告诉记者，“一省双供”不仅强化了企业的履约责任，还为患者提供了“双保险”——即使主供企业断网，辅助供应企业也能立即接通。常峰认为，“一省双供”为满足市场需求提供了更安全、更直接的手段，也能有效降低各地选择替代企业的行政成本。
7月12日，在头孢米诺钠注射液的报价现场，4家药企遭遇“产品间熔断”，原因是报价比最低价高1.8倍，且出价低的企业较多。本次集采中“产品对产品熔断”的新规则是比较同一级别不同品种的价格差异，这在一定程度上增加了企业报价考虑的难度和不确定性，更有效地约束了少数同类品种企业的私下议价。
有关部门注意到，恶意、随意转让有效注册文件，可能会绕过划定关联企业的规则，造成围标现象。因此，集中采购规则拓宽了“关联企业”的内涵，防止部分企业在集中采购过程中钻空子空。
竞争加剧-
单一品种竞争对手较多，企业期望集中采购政策保持稳定。
7月12日，南京酷热难耐。距离全国药品集中采购申报信息发布会开幕还有一个多小时，会议厅已有超过一半的座位坐满。服务员走到每个参与者身边，递上矿泉水和两个馒头。这时，记者才明白这个操作的深意。直到下午1点多，他才发现大家真的没有空免费的午餐。
“心里没底。”记者询问了几位企业代表，得到了相同的回答。
去年公立医疗机构这次采集的药品总销售额约为700亿元。哪个企业能舍得放弃这样的市场？但参评企业295家，单个品种竞争对手较多，14个品种报价厂家超过10家。所以，如何报价，考验的是企业的实力和智慧。
“磷酸奥司他韦胶囊，75mg乘以30粒/盒，广东东阳光药业有限公司，29.97元。”主席台上，启封人启封企业报价单后，朗读员宣读名称、剂型、报价单，公证员、监督员在两侧，全程监督。
25家企业的488个产品参与投标，这个程序反复进行，让外行觉得很枯燥。但现场一直很安静，业务代表们都高度专注，不停地记录和计算。空空气中弥漫着紧张。
“能不能发个朋友圈？”报价刚刚结束，结果尚未公布。一个企业的代表已经一脸幸福了——根据公布的报价，他很了解！
这次有217家企业的327种产品有资格入选。其中有6家国际药企的6款产品入选，211家国内药企的321款产品入选，73%的投标企业入选。竞争激烈，选举成功值得庆祝。当天结果公布后，多家上市公司公布了成功当选的喜讯。然而，即使赢得选举，也有人欢喜有人忧。
“如果不参与采采，那就是死路一条。如果参与的话，利润一直在下降。”一家规模不大的药企代表向记者“倒苦水”。
但选择了价格最低的吗替麦考酚酯胶囊的湖南华纳制药有限公司代表却信心满满。“上次我们也是选举获胜，一直在稳定供货。我们有信心做得更好！”
“采集之前，我们要面对上千家医院的10万多家药店。集合后客户更加集中，我们有精力专注于RD和生产。”一位国内头部药企代表告诉记者，目前国内有近5000家药品生产企业，集中采购是一个优胜劣汰的过程，可以引导行业提高集中度，走向更高质量的发展。谈及未来，这位代表说:“我们期待集体采购能保持政策稳定，让企业能以更长远的眼光规划发展。”
“征收的目的不是盲目降价，而是实现医保基金、药企、患者三方共赢。”一位业内人士表示，药品价格不会无限下降。药价虚高的“水”被集中采购挤出后，药价终将趋于合理，企业也将获得合理的利润和预期。
来源:人民日报|作者孙秀艳
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