作者:张来源:医学观察报2021年1月25日02版
近日，辽宁省医疗机构药品和耗材集中采购工作领导小组办公室发布《关于拟取消无采购记录药品网上采购的通知》。通知称，为进一步做好药品集中采购工作，保障临床急需药品的有效性，拟于2019年2月15日零时至2020年2月14日24时，取消辽宁省药品集中采购平台采购记录为“0”的11433个药品网上采购。
全国范围内，不仅辽宁，江苏、山西、甘肃、海南、四川、福建、浙江等省份都取消了竞价或取消了联网。不仅如此，药企主动退出互联网的事件也频频发生。显然，网络退药常态化已经成为不可逆转的趋势。只有加快创新产品研发，拥有临床所需拳头产品的核心竞争力，做好一致性评价，积极参与国家和省药品集中采购，掌握市场主动权，赢得公众认可，才能在市场竞争中不掉队、不掉队，实现持续稳定高质量发展。
1433个药品被撤，药品撤网已成常态。
1月4日，辽宁省医疗机构药品和耗材集中采购工作领导小组办公室发布通知称，为进一步做好药品集中采购工作，确保临床急需药品的有效性，拟取消上一采购周期在集中采购平台无采购记录的11433种药品的网上采购。
此次拟取消的11433种药品包括氯氮平片、阿奇霉素颗粒、格列吡嗪片、氨金黄敏颗粒、氯雷他定片、曲克芦丁氯化钠注射液、泮托拉唑钠肠溶片、氨酚伪麻黄碱分散片等常用西药；还有加味八珍木易膏、板蓝根颗粒、安宫牛黄丸、藿香正气水、李强枇杷露、齐丹片、疏风丁童丸、保和丸等中成药。
这些药品因无采购记录而退网的情况主要有三种:未通过药品质量和疗效一致性评价、放弃报价或未按要求报价、生产成本过高、利润微薄或亏损。面对这种零采购记录的现象，凯丰康诺药业股份有限公司执行董事林认为，这是由于我国现在实行的是基于各省开展的省招平台或GPO平台的药品市场准入机制。所以每个企业都很重视每个省份的准入，几乎每个处方药企业都愿意每一次投标。但获得接入资质后，终端的覆盖能力又是另一回事。
“当一个未评价的药物在国采大潮中遇到同品种的未评价药物，自然失去竞争资格；未报价或虚假报价的药品，明显是主动出局；如果成本居高不下，无利可图，药企就会主动退网。”鑫源生药业股份有限公司招标工程师吴说。
对于省招平台零销售记录的药品，各省都有相应的动作。比如上海、浙江、辽宁在退，江苏、黑龙江要求联动降价。还款的做法直截了当，干脆利落，一步到位。联动降价是为了给线上药企预留一个重新思考的机会。如果它掉了，它会留下来；如果没有，它就会退出。
显然，通过联动降价的方式被撤网，对企业来说更加人性化和友好。但是除了企业主动退网，对于企业来说都是一样的，无论是平台要求清理无销售记录，还是要求挂钩降价，还是要求进入备案购买，其目的都只是请你出去。
雷声大雨点小，但退网成本不大。
对于网购的药品，各省采取的处罚措施不一样。比如，根据辽宁省的规定，对于取消网上采购的药品，一年内不得参加辽宁省组织的药品集中采购活动。从各省的行动来看，退网药品的处罚力度相对较重。
对于这种惩罚机制，吴分析说，这对企业伤害不大。因为撤网的药品不可能是省内相关企业的重点增效产品，否则不可能在多轮报价中轻易放弃。
“但你不能想来就来，想走就走。进招聘平台，挂网，才是正经事。没有约束和退出机制就活不下去。企业必须接受公平的规则，不能随意浪费公共资源。”林对说道。
前段时间，浙江省医保局发布了《浙江省医疗器械采购平台药品网上交易暂行办法》。小单位招标方式是一种药品退出方式，有点类似于目前辽宁省的药品退出方式。两种方法目标一致，但采取的方式不同。都是零交易淘汰药品的相应措施。在国家淘汰虚高价格药品政策频出，暴利行业不再暴利的形势下，企业的核心应该是提高产品竞争力和市场拓展能力。
国家医保局此前发布了《关于建立医疗价格和招聘信用评价体系的指导意见》和《医疗价格和招聘信用评价操作规范》，其中强调建立医疗价格和招聘失信事项清单，对医药企业在当地招标采购市场的失信行为进行评价。对此，有业内人士认为，药品被取消资格或退网的企业在多地被地方平台取消资格后，部分企业可能会被列入信誉不良企业名单。
对于失信企业来说是一个不可小觑的问题。一旦被列入信誉不良企业名单，对自身声誉和形象的影响是不可估量的。
“信用评价主要是通过省级集中采购机构开展医疗价格和信用评价。依托法院判决和部门行政处罚认定的失信事实，对医药回扣等违法行为不调查、不定性、不查处。”林表示，医药企业在定价、营销、招标、履约过程中，为获取不正当利益，实施法律法规禁止的、违背诚实信用和公平竞争的行为，如在药品购销中给予回扣或其他不正当利益，实施垄断行为，违反价格和税收法律，恶意违反合同，扰乱集中采购秩序等一般来说，退网不在医疗价格和信用评价体系条款的范围内。
与其被动淘汰，不如主动出击。
近年来，除了被动撤药，国内还出现了多起企业从网上申请撤药的事件。例如，去年1月8日，海南省医药集中采购中心发布通知，2019年4月以来受理的药品撤回申请总数涉及250个药品；2020年5月25日，《山西省医疗器械集中招标采购网公告》贴出，25家企业申请撤销网上直接产品平台资格，涉及药品产品法规66项。对于全国各地药企主动退网这一现象，业内也有不同看法。
林认为，几十到几百个品种占总中标品种的比例很低，不会影响药品供应状况。大部分产品卖的不是很好，价格也低。主动退网主要是为企业消除过去的“低价”记录。
不过，吴认为，药企主动退出互联网是当前医药市场外部环境变化所致。另一方面，由于原辅材料的上涨，生产成本急剧增加。按照以前的网上销售价格，企业的产品已经无利可图，甚至亏损；另一方面，药品质量疗效一致性评价和国家药品集中采购的强力推进，使得没有优势产品的中小企业退出压力越来越大。
“与其把无利可图的低价产品挂在网上，不如主动走出去，冲击第三终端。”吴卓补充道。
从全国范围来看，不仅仅是辽宁，江苏、山西、甘肃、海南、四川、福建、浙江等省份都取消了标签或注销了网络，药品退网显然已经成为常态。林分析，虽然被动清理撤网对相关企业没有影响，但清理出来的产品基本都是一些没有销售记录的所谓“零成交”产品，对企业利润基本没有影响。
但企业要想保持互联网的资质，就要定期整理各省的交易平台数据。确保年度交易量和交易活动。否则，你退出市场是迟早的事。企业要做的是积极拓展中标的市场，避免被动退出，长期积极研发创新药，通过一致性评价提高仿制药水平，应对国家提高质控费的大趋势。
“该标准被废止或退出网络将是不争的事实，侧面反映出医药行业竞争加剧。要想在这一轮行业洗牌中分得一杯羹，生存下去，就必须拿出自己的优势产品，加快创新产品的研发，拥有临床需要的具有核心竞争力的拳头产品，尽最大努力做好一致性评价，积极参与国家和各省的药品集中采购，在市场上占据主动，赢得大众的认可，这样才能在市场上竞争不过。吴卓说。
