记者|李
编辑|谢欣
这也是骨科领域的第二次全国征集。2021年，国家医保局组织人工关节集中采购，髋关节均价从3.5万元降至7000元左右，膝关节均价从3.2万元降至5000元左右，平均降价82%。
文件规定，脊柱耗材采购周期为3年，从实际执行入选结果之日起计算。已自行开展脊柱医用耗材集中采购且仍在采购协议期内的省份，可暂缓执行本次集中采购结果。
文件显示，本次骨科脊柱医用耗材产品按照手术类型、手术部位、进路方式等组成产品系统进行采购，分为14个产品系统类别、29个招标单位、872个系统。全国6426家医疗机构上报采购需求120.84万套，涉及169家申报企业。
14个产品系统类别投标产品系统的最高有效申报价格为:
在企业资质申报及相关要求方面，除常规要求外，还要求申报企业和医疗器械注册人不在现行《国家药品价格和风险警示失信企业名单》中，不在联合采购办现行《违规名单》中。
目前国内脊柱耗材行业的相关公司可以分为三个梯队。
第一梯队主要是美敦力、史赛克、强生、捷迈、施乐等跨国企业。这些品牌主要占据国内人工脊柱高端市场和大型三甲医院市场，整体占据国内骨科市场40%以上的份额，影响力巨大。
第二梯队主要有高伟骨科、达波医疗、三友医疗、天津正天、福乐科技、凯利泰等本土企业。这类企业的产品性价比高，主要用于二级以上医院，在三级医院有相关应用。
对于本土企业来说，集中采购有利于巩固甚至扩大市场份额。所以他们在集中采购中的表现也是后续集中采购的重点。
目前，按市场总份额统计，高伟骨科、达波医疗、三友医疗被视为本土骨科耗材公司前三名，其产品线对脊柱耗材的覆盖较为完善。相比之下，Calitai在脊柱方面的经营特色是微创脊柱业务。
根据该文件，高伟矫形外科总申报包括9个产品系统类别，包括椎体后凸成形术系统、单独颈椎融合系统和颈椎前路固定和融合系统。
魏骨科的第一个业务是脊柱产品，包括脊柱植入医疗器械和椎体成形系统，也是目前收集的重点。年报中的信息显示，2021年，高伟骨科总收入超过21亿元，脊柱产品收入约10.2亿元，占主营业务收入的47.41%。其市场份额在国内厂商中排名第一，在全行业排名第三。
文件显示，达波医疗申请了11个产品系统类别，包括颈椎后路螺钉固定系统、胸腰椎前路螺钉固定融合系统、胸腰椎前路螺钉固定融合系统。
达波医疗的业务布局主要在创伤和脊柱领域，以创伤为主。2021年公司营业收入19.94亿元，其中创伤产品和脊柱产品收入占比分别为56.54%和28.35%，约为11.27亿元和5.65亿元。
文件显示，三友医疗申请了11个产品系统类别，包括颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统和胸腰椎前路钉棒固定融合系统。
三友医疗以脊柱和创伤为主，主要供应脊柱植入物。信达证券研报显示，2019年，公司脊柱植入物收入占比93%。按照公司总营收6亿元计算，这部分业务的营收也在5亿元以上。当年公司的Adena后路脊柱内固定系统、Halis胸腰椎融合器系统、Zina脊柱微创稳定系统占总收入的73.63%。
根据该文件，Callitae已经申报了七个产品系统类别，包括脊柱水泥、椎体成形术系统和椎体后凸成形术系统。
开泰成自成立以来，主要从事椎体成形术的微创介入手术，产品也主要用于骨质疏松引起的椎体压缩骨折的临床微创手术治疗。2021年主营业务收入12.69亿元，其中微创椎体成形术产品收入5.52亿元，占比43.5%。
在确定要选择的产品方面。文件称，按照确保临床使用和供应稳定的原则，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和能力、产品组合完整性等因素，由企业单独招标。在同一产品体系类别下，本次骨科脊柱耗材集采分为两套准规则:招标单位A、B和招标单位c。
规则中还有三套规则可供投标单位A和B选择，共五种场景。A、B投标单位规则一:在A、B投标单位中，根据有效申报企业的最低到最高投标价确定入围企业。入围企业投标产品系统的投标价格不高于对应的最高有效申报价格。另外，规则1会有以下三种情况。
根据招标单位C的招标规则，招标单位C有效申报企业的申报产品系统按照不超过招标单位A、b相应主要部件组合平均投标价格的投标价格进行投标资格审查，招标单位C的产品系统取得准中标资格后，准中标资格不再因招标单位AB的变更而调整。
但是单位招标的规则和以前国家集中采购人工关节的规则差不多。考虑到两国相似的市场结构，可以预期的是，这种脊柱国家的集中采购也将导致进口和国产产品的大幅降价。
