1.“过程”结构
1.1“过程”的定义:来自ISO9000:2015质量管理体系“基础和术语”
输入一组相互关联或相互作用的活动，以达到预期的结果。
注:过程的“预期结果”是称为输出还是称为产品或服务取决于相关的上下文。
注意:一个过程的输入通常是其他过程的输出，一个过程的输出通常是其他过程的输入。
注:两个或两个以上相互联系、相互作用的连续过程也可视为一个过程。
注:组织中的过程通常是在受控条件下策划和执行的，以增加价值。
注:不容易或不经济地确认其输出是否合格的过程通常称为“特殊过程”。
质量管理体系中的“过程”，如典型的核心过程
1.2汽车工业中“过程结构”的描述，惯例-甲壳虫图
汽车工业中“过程结构”的描述，惯例-甲壳虫图
输入:包括顾客的要求或过程中要实现的功能，以及前一过程的输出；
是必需的输入之一，来自客户/业务计划，是过程活动要完成的目标；可能是:产品性能和质量、数量、时间、成本、标识和包装、交货方式等。
要求的过程功能:过程要达到的主要结果和其他结果。
客户分为外部客户和内部客户；
前一个过程的结果也是过程输入。对于制造工艺来说，是前一道工序制造出来的合格材料。
和流程范围:
一个流程可以包含一个或多个相互联系的“工作项”，可以理解为一个不可分割的流程单元，“大流程”也可以是由许多相互联系的流程链或许多子流程组成的流程系统。
范围可能包括:子过程或权责或接口定义，也可能包括场地、人员和资源等范围。也就是说，一个过程的所有过程元素。
可以实现流程分层或者权责分层。
定义流程的范围很重要。
流程负责人:
也称为流程的所有者，它是一个人，可能是一个团队；
过程负责人的职责、权力和作用应当得到认可，过程负责人有足够的能力完成过程所包含的活动和职责范围内的工作；
对所负责的过程开展PDCA活动，至少在权责层面与外部接口进行协调和沟通，如接受上级的工作任务，向上级汇报，向其他过程交付可交付成果等。
当外部输入得到保证时，过程负责人有责任保证所拥有的过程的有效性和效率；
持续改进和员工参与流程是流程负责人的责任。
分类:直接责任/直接上级责任/直接高级责任
资源:
所有供应商都是有能力的、稳定的、不断改进的；
所有基础设施的技术条件和可靠性都已确定，并有能力稳定地满足要求，并通过预测/预防得到不断维护和改进；
人力:明确所有岗位的技能和条件，满足操作要求，并不断改进；
财力:充裕适度；
技术:新的管理技术和生产技术不断被开发和应用；
知识:不断积累，不断使用优化后的知识作为最佳经验；
信息:流程负责人或人力可以获得及时、有帮助的信息；
技术条件、充分性和预防性维护系统的确定是设计和开发的结果。
追求错误预防和精益。
方法:
为了完成活动并满足要求，需要遵循的流程、指令和方法，如:控制计划、启动验证要求、作业指导书、工艺参数表、数控加工、机器人程序、内审检查表、新工程师指令、不合格反应方法、装卸方法等。；
方法是策划的结果，一个产品项目在SOP之前完成并经过验证和批准；在管理体系新建、调整或合并前，完成、审核和批准管理体系；
追求错误预防和精益。
结果:
结果称为过程输出，即预期结果；
必须符合要求；
可能是:实物、管理控制文件、技术要求、数据模型、数据报告、测试结果、记录、信息、状态、技能或意识等。
乌龟图在VDA6.3中的应用
乌龟图在VDA6.3中的应用
首先，它描述了哪些“输入”将通过流程转换为“输出”。就此，提出一些补充问题如下:
流程是如何运作的？
哪些部门、职能或人员支持该流程？
用什么手段实现过程？
如何有效地执行流程？
第二步，根据提出的问题识别潜在的风险。然后，在审计中提出问题，评估这些潜在的风险，确保风险降到合理的程度。审核员和审核小组利用他们的过程知识来识别影响产品质量的潜在产品和过程风险。这使我们能够专注于特定的点和/或限制审计的范围。另外，界面的影响也很重要。可能导致信息丢失或错误的信息传递。
1.3质量管理体系中的“过程”，如典型的核心过程
1.4用“甲壳虫图”结构描述制造过程——两个核心过程M1:制造；M2:测量
1.监控/验证所有相关的工艺条件和参数，以便做出决策。时间点:开始验证/根据CP持续监控的时间
2.通过测量产品来监控过程是否稳定和受控。时间点:开始验证/根据CP持续监控的时间
M1改变物质的形状或属性，输出:产品；M2根据一定的验收标准获得被测对象的真值，并输出数据。
2.“工艺部门”描述-流程图
APQP手册中“工艺流程图FC”的定义:
它是一种描述和开发连续或相关工作活动的可视化方法。它为计划、开发活动和制造过程提供了一种交流和分析的方式。
因为质量保证的目标之一是消除不合格产品，提高制造和装配过程的效率。产品质量先期策划应包括对所涉及的控制和资源的图形描述。这些过程流程图应被用作识别改进、定位重要或关键产品和过程特性的工具，并在随后制定的控制计划中加以实施。
APQP中对“初始流程图”的解释:
预期的制造过程应该由过程流程图来描述，过程流程图是从最初的材料清单和产品/过程想法发展而来的。
APQP中对“工艺流程图”的解释:
工艺流程图(Process flow chart)是当前或拟议的工艺流程的示意图，可以分析制造和装配过程从开始到结束的机器、材料、方法和人力劣化的来源。它还用于强调过程恶化原因的影响。流程图有助于分析整个流程，而不是流程中的单个步骤。当执行PEMEA和设计控制计划时，流程图有助于产品质量计划团队关注过程。产品质量计划团队可以使用附录A-6中的流程图清单来检查已完成的工作。
“工艺流程图”至少包括:
3.“产品/过程风险”的识别-FMEA
2.1设计失效模式和后果分析DFMEA
DFMEA是一种标准化的分析技术，用于评估故障的可能性和故障的影响。DFMEA是一个动态文件，根据客户的需求和期望不断更新。作为APQP的重要输入，DFMEA可包括以前选择的产品和过程特性。克莱斯勒、福特和通用汽车公司的潜在故障模式和后果分析参考手册为DFMEA的编制提供了指导。应审查附录A-1中的清单，以确保考虑了适当的设计特征。
3.6过程故障模式和后果分析
PFMEA应在生产开始前和产品质量策划过程中进行。这是对新的/修改后的流程的标准化审查和分析。它指导新的/改进的产品项目，以防止、解决或监控潜在的过程问题。
要进一步了解PFMEA的建立和维护，请参考克莱斯勒、福特和汽车公司的潜在故障模式和后果分析参考手册。产品质量计划团队可以使用附录A-7中的过程FMEA清单来检查已完成的工作。
FMEM的时间
DFMEA始于设计的早期阶段；
PFMEA在开发和购买工具和制造设备之前进行。
4.“产品和过程控制”的系统方法
IATF16949:2016对CP结构元素的要求-“附录A补充控制计划”
A.1控制计划阶段
适当时，控制计划涵盖三个不同的阶段:
a)原型样品:将出现在原型样品制造中的尺寸测量、材料和性能测试的描述。如果顾客要求，组织应当有原型控制计划。
b)生产前:在原型样品制造后和全面生产前，将出现的尺寸测量、材料和性能测试的描述。预生产被定义为原型制造完成后，产品实现过程中可能需要的生产阶段。
c)生产:批量生产中出现的产品/过程特性、过程控制、测试和测量系统的文件。
每个零件号都有一个控制计划；然而，在许多情况下，一系列控制计划可以涵盖由共同过程生产的类似零件。控制计划是质量计划的输出。
注:建议组织要求其供方满足本附录的要求。
注:对于一些散装物料，大部分生产信息没有在控制计划中列出。这些信息可以在相应的批次配方详细信息中获得。
“控制计划”方法的目的是根据顾客的要求协助制造高质量的产品。它可以通过设计、选择和实施增值控制方法，为整个系统提供一种结构化的方式来实现上述目标。
控制计划给出了系统的简要书面描述，以最大限度地减少过程和产品退化。
控制计划不能代替详细的操作员说明中包含的信息。
控制计划是全面质量体系的一个组成部分，是一个动态文件，应与其他相关文件一起使用。例如FC、PFMEA等。
制定控制计划是质量计划过程中的一个重要阶段。控制计划是对要控制的零件和过程的系统的书面描述。一个单一的控制计划可以应用于一组和一系列用相同的工艺和相同的原材料生产的产品。为便于解释，如有必要，控制计划可附有图纸或视图标准。
为了支持控制计划，应定义并持续使用操作员和过程监控指令。
实际上，控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括采购、过程中、出厂和各阶段的要求，以确保所有过程输出将处于受控状态。在正式生产作业中，控制计划提供了用于控制特性的过程监视和控制方法。因为预期的过程是不断更新和改进的，所以控制计划反映了与这个过程的变化情况相对应的策略。
该计划在整个产品生命周期中得到维护和使用。在产品生命周期的早期，其主要目的是编写和沟通过程控制的初始计划，它指导在生产中如何控制过程和保证产品质量。最后，作为一个动态文件，控制计划反映了当前使用的控制方法和测量系统。随着测量系统和控制方法的评价和改进，对控制计划进行修订。
为了实现过程控制和改进的有效性，我们应该对过程有一个基本的了解。为了更好地了解这一过程，有必要成立一个多方示范小组，利用所有可用信息制定控制计划，这些信息包括:
l工艺流程图；
l/设计/过程故障模式和后果分析；
l特殊特性；
l从类似零件中获得的经验；
l集团对流程的理解；
l设计评审；
l优化方法。
制定和实施控制计划的好处包括:
质量:控制计划方法在设计、制造和装配中减少浪费，提高产品质量。这种结构方法提供了对产品和过程的完整评估。控制计划识别过程特性，并帮助识别导致产品特性恶化的过程特性恶化的来源。
顾客满意:控制计划关注于对顾客很重要的特性的资源使用相关的过程和产品。向这些重要项目适当分配资源将有助于在不影响质量的情况下降低成本。
沟通:作为一个动态文件，控制计划定义和传达产品/过程特性、控制方法和特性测量的变化。
5.APQP中“FC/PFMEA/CP”的启动和关系
