健康时报高晓旷
广东省联盟可能掀起新一轮药品降价狂潮。7月17日晚，广东省药品交易中心发布《阿莫西林等45家药品联盟区域集团带量采购文件》，向社会征求意见。行业可于2021年7月23日17:00前反馈修改意见和建议。
有两种类型的采购产品列表，最多有六个入围者。
申报药品品种的联盟地区包括广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团。值得注意的是，此前有报道显示，广东已向山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆及新疆建设兵团16个省份发出邀请，组成区域集团采购联盟，联合带量采购281种药品。与往届邀请相比，福建、湖北、云南、陕西四省缺席本次报告。
广东明确，本次医药集团带量采购的品种范围为国家第一批和第三批将于2021年底到期的阿莫西林等45个通用名相同药品的全部剂型和规格，其中国家未到期的剂型未纳入此范围。同时，广东还同意，在本次采购文件发布之日前，如果有3个以上通过一致性评价的仿制药未被国家征集，则不纳入本次征集范围，这与国家征集已评价品种、地方政府征集未评价品种的思路明显一致。
这次采购产品的名单有两种:一是通过一致性评价的仿制药、原研药、参比制剂被列为超评；二是一致性评价不合格的仿制药归类为非超评，只设置非超评B采购订单。针对超标产品名单，广东提出以下三点要求:
①如果只有一个同品种序号、同医保剂型的采购订单已经评估过B，则纳入评估过A的采购订单，没有评估过B的采购订单。
②不同仿制药合并投标的，通过一致性评价的仿制药、原研药、参比制剂纳入评价A的采购订单..
③如果通用名相同的剂型具有排他性，原则上可以按照相同的给药途径或价格关系较差的剂型合并采购订单。
由于采购产品清单区分了超定额和非超定额产品，广东提出超定额药品由公立医疗机构按其批准文号、剂型、规格进行申报，并按同一品种序号和医保剂型计算各企业在联盟地区下一年度预采购总额中的比例， 且预购总额累计X%的企业从高到低比例应列入超评A的采购订单，其余应列入超评B的采购订单，而非超评类别则全部列入非超评B的采购订单。
广东明确，A、B采购订单中标结果由各类招标形成。采购订单A中符合注册条件的企业只参与采购订单A的投标，除采购订单A外，其他符合注册条件的企业参与采购订单B的投标，对于采购订单A，广东确定了6个中标条件。只要企业符合其中一条，就可以入选。比如“单位可比价格”≤最高有效申报价格:少于2家的，不淘汰；超过3家的按“单位可比价格”从高到低依次排名，淘汰“单位可比价格”最高的一家。
但B采购订单根据产品是否被高估给出了不同的入选条件:被高估的B采购订单中，按照“单位可比价格”从低到高，排名前X%的企业有资格入选，入围企业最多为6家。在非超评B采购订单中，公司可比价格从低到高依次排列，排名前X%的企业才有资格投标，且公司非超评可比价格必须低于超评A/B采购订单的最低投标价格。如果只有一个采购订单B未评估，且符合上述条件，则有资格入选；入围企业最多6家。
价格关联、级联价格申报
值得一提的是，根据量价挂钩原则，该申报企业合理申报了一个采购订单产品的级联价格。例如，如果评估的采购订单A少于两个，则将按照两个步骤分别报价。第一阶梯报价为联盟区企业第一年预购量X%对应的阶梯价格，第二阶梯报价超过联盟区企业第一年预购量X%对应的阶梯价格。如果第二步报价高于第一步报价，则无效，第二步报价比第一步报价至少低2%。
但“单位可比价格”适用于同一品种，将同一品种申报产品法规的企业报价按差别比价规则折算为统一的代表性产品法规的价格，作为申报产品法规的单位可比价格。
此外，采购计划对选定的企业和医疗机构分别提出了协议外使用量增量的要求。广东强调，医疗机构在采购周期内提前完成当年约定采购量的，超出约定采购量的部分优先选择中选产品，中选企业仍需按中选价格供货，直至采购周期到期。采购期间，公立医疗机构优先选择中标产品。在保证完成约定采购数量的基础上，原则上优先采购和使用选定的产品。医疗机构在采购年度内，增量部分原则上应优先选择产品，使用比例不低于增量部分的80%。
跨省集中采购已成趋势。
在药品集中采购常态化、制度化的要求下，由省级和地方联盟发起的药品采购在全国很多地方遍地开花。
广东的市场容量一直排在全国前列。前瞻产业研究院研究数据显示，从医药流通行业规模来看，到2020年医药流通行业销售收入将达到5000亿元，而在国家带量采购过程中，广东市场一直是医药工业企业垂涎的黄金市场。2019年北京、上海、广东药品集中采购第一年，广东省多个药品协议采购量高于北京、上海，如阿德福韦酯、阿莫西林、阿奇霉素，分别达到271.37、5585.19、1850.91单位。
在业界的号召下，广东今年3月率先邀请10个省份组成联盟，采购国家第二批开采到期的头孢氨苄。所选产品的新低价让市场见证了联盟的实力。
代购是未来的一个趋势，无论是陕西10省联盟，内蒙古14省联盟，京津冀3+N联盟，还是以江苏、上海、安徽、重庆为首的多省联盟。在业内人士看来，未来以抱团解决量的问题，以量解决企业价的问题是大方向。
