经过近两个月的征求意见，骨科脊柱耗材正式纳入国家收藏。
7月11日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于骨科脊柱耗材集中采购的公告》，将椎间盘系统等14种产品系统纳入国家集中采购。继创伤、关节骨科耗材之后，纳入另一类带量采购，脊柱耗材集中集采将引发骨科高值耗材市场新一轮洗牌。
12日，国内某头部骨科企业相关人士在接受《民族商报》记者电话采访时也表示，“大幅降价肯定是大势所趋，势不可挡，不可逆转”。他认为，企业应该主动进行内部生产改革，提高生产效率和产能，通过价格和数量寻求新的发展机会。
增加投标单位和复活机制，明确“推动更多企业入选”
根据国家骨科脊柱耗材集中采购组织公告，本次集中采购的产品为骨科医用耗材。根据作业类型、作业地点、进场方式等。，为采购建立一个产品系统，分为14个产品系统类别。
与5月中旬业内流传的脊柱矫形耗材集中采购方案相比，最终方案增加了脊柱用骨水泥，几乎覆盖了市面上所有脊柱矫形耗材。
产品类别来源:国家组织的医用耗材联合采购平台。
本次集中采购延续以往的采购流程，即企业确定参与本次集中定量采购的产品体系，并确认供应区域；医疗机构将结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，在企业申报的产品系统中，选择并填写各产品系统未来一年的采购需求。
之后，联合采购办公室汇总医疗机构上报的采购需求，按照一定比例确定集中采购的意向采购数量。
虽然在同一产品体系类别下仍采用集团招标，但脊柱耗材集中采购方案将参与集中采购的企业分为A/B/C三个投标单位，比联合医用耗材集中采购增加了一个投标单位。
具体来说，能够供应全国各地区的主要零部件齐全的企业，按照医疗机构意向采购量从高到低的顺序，取本系统类别累计意向采购量前85%所覆盖的企业，进入投标单位A；主要零部件齐全能供应全国各地区但未进入投标单位A的企业，主要零部件齐全不能供应全国各地区的企业，将进入投标单位b。
此外，在上图中编号为1-6的产品系统类别中，其主要部件设有插针和插头，但缺少14个产品系统类别中涉及的任何其他主要部件的企业，进入C投标单位。
根据招标规则1，投标单位A、B中的企业按投标价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业最多数量见下表。最高有效申报价格仍将另行公布。
图片:国家组织医用耗材联合采购平台
值得一提的是，此次脊柱耗材集合中引入了“复活”机制。也就是说，未按规则1取得投标资格的投标单位A有效申报企业，且投标价格不高于投标单位B最高投标价格的，投标单位A有效申报企业，仍取得投标资格。
此外，方案强调“在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空的前提下，采取适当方式促进更多企业入选，增强预期稳定性”。
这意味着这个脊柱矫形耗材集采计划给了中小企业更多的机会，也比之前的人工关节集采计划更加均衡。
从采购周期来看，脊柱医用耗材集中采购周期为3年，比去年人工关节的2年采购周期要长。
业内人士:国产和进口产品差别不大，头部企业集中采购优势更大。
关节和创伤骨科耗材纳入集采后，脊柱产品将成为集采的下一站，这早已是业内共识。然而，产品的降价仍然紧紧牵动着行业企业的神经。
从之前国家集采的冠状动脉支架和骨科人工关节降价幅度来看，后者的入选产品价格从平均3万元下降到1万元以内，降幅超过80%，比前者90%以上的降幅略温和。因此，有业内人士预测，脊柱耗材降价将继续温和。
但这种“适度”可能只是相对的。
浦银国际在6月份的研报中指出，从各地集采情况来看，安徽在2021年7月完成了脊柱耗材的第二轮降价，最高降幅接近83%，平均降幅接近55%。全国市场量更大，预计平均降幅更高。
今年6月，国家商报以《脊柱产品将纳入集采，骨科耗材市场将洗牌。国产厂商该啃哪块“硬骨头”？》的深度报道。
在这份报告中，记者梳理了国内7家骨科耗材上市公司2019-2021年年报，发现2020年新冠肺炎爆发后，头部企业平均收入增速不足20%，市场格局不断被高价值骨科耗材收缴风暴搅动。
例如，今年一季度，以创伤产品为主的达波医疗实现净利润1.12亿元，超过了以脊柱产品见长的高伟骨科。
7月12日，国内某骨科头部企业相关人士告诉记者，从此次发布的文件来看，脊柱耗材集中集采强调的是产品供应的稳定性。从淘汰率的设定来看，集中采集规则比人工关节集中采集温和。
此外，医保局系统显示，共有140多家企业参与脊柱耗材的集采，但能同时覆盖14个产品系统的企业数量稀少。产品线完整的头部企业在集采上优势更大，行业集中度有望进一步提高。
该人士表示，从脊柱耗材的质量来看，目前国内头骨科企业与国外企业的差距并不大，但国内企业更熟悉国内行业环境，在销售人员、服务人员、手术工具等资源配置和市场运作方面具有便利的优势。因此，国内企业集采优势更大，脊柱耗材国内替代率有望进一步提高。
“大幅降价肯定是大势所趋，势不可挡，不可逆转。”该人士认为，随着骨科高值耗材归集常态化，企业应主动进行内部生产改革，提高生产效率和产能，通过价格和数量寻求新的发展机会。
事实上，在此轮集采文件正式发布之前，国内已有多家骨科耗材企业因机而变。6月，一位骨科耗材行业从业者通过微信向《国家商报》表示，随着带量采购和DRG/DIP医保支付的实施，企业应更加注重高端产品的技术创新、低端产品性价比的提升和国际市场的拓展。
图片来源:图片网-500645580
国家商业日报
