8月18日，一封关于征求《发布》意见的信从国家医保局价格招聘司流出。
根据文件内容，已经明确了征求意见阶段胰岛素采集的招标和数量规则。药品经理采访了参与制定规则的相关专家。专家介绍，该方案制定的规则借鉴了武汉市冠状动脉支架和胰岛素带量采购的经验，按照品牌+通用名的方式上报数量，差额由招标组选定。一般来说，入选企业获得其全部或部分申报金额，而落选企业的部分申报金额将由医疗机构分配给符合条件的入选企业。那么，如何解读这次胰岛素国家开采计划的规则呢？和之前武汉的量购相比，有什么变化？01规则变更投标和数量规则分为五个部分:在采购范围和分组上，与前几批化学药不同，胰岛素的国家采购规则以“企业名称+通用名称”为投标单位进行竞争，二代、三代胰岛素按照速效、基础、护魂分为三组，共六组，与同组企业自主报价公平竞争。专家介绍，分组原则参考了此前武汉购买胰岛素的规则。但是，这两者是有区别的。根据该方案，同一企业通用名相同、商品名不同的产品视为一个投标单位，报价相同。同一企业不同预混比例的产品也视为一个投标单位，应报相同的价格。同代预混胰岛素以不同的预混比例在同一组竞争。以诺和诺德研发的门冬胰岛素为例。公司在中国市场推出了诺和锐、诺和锐30、诺和锐50三个品种，其中诺和锐30、诺和锐50为中长效胰岛素，均为混合胰岛素。Horizone 30含有30%的短效胰岛素和70%的中效胰岛素。Horizone 50，含50%短效胰岛素和50%中长效胰岛素。根据现行规则，三个品种将被视为同一投标单位，在每组中以相同的价格投标。相比之下，根据武汉规则，人胰岛素药物按作用时间和比例可分为短效胰岛素、中效胰岛素、预混胰岛素和长效胰岛素。胰岛素类似物分为短效胰岛素类似物、中效胰岛素类似物和长效胰岛素类似物，分为7组，同一议价组的产品进行拍卖。在武汉公布的集合分组中，门冬胰岛素和门冬胰岛素30、50分为两个议价组。这也意味着，在未来的国采中，很可能需要企业通过整合不同品种间的异同，制定更加统一的价格策略。报告金额的基数也有差异。该方案要求医疗机构根据每个集团内每个品牌的通用名产品填写未来一年的上报金额。而在武汉规则中，采购量是按照同一集团、同一企业的一个或多个产品组合前一年在武汉的采购量按比例约定的。本方案是指遴选规则中的化学药品集中采集，由企业自主报价，与集团公平竞争。“原则上采用选差法，选多了。考虑不同代之间所选产品价格的协同性等因素，适当调整高中选率，以促进选择更多报价更合适的企业。”专家表示，虽然也采用差额，但目前规则并不明确。相比武汉的遴选规则，我国胰岛素产品的遴选规则实际上设置了更多空的解读余地。对于竞争充分的品种，部分企业必然落选；而对于临床验证不足的品种，比如甘精胰岛素，只有两三家公司的品种，很可能产生全部结果。“所以，最后还是要落到一个产品一个政策上。”在购买周期中，胰岛素的集中购买周期为所选结果的实际执行日期起2年。最大的区别出现在组件规则中。
与武汉细则明确规定降价幅度和数量比例不同，该方案首先对入选企业进行分类。根据报价，每组入选企业分为A、B、C三类，“报价较低的一半企业为A类，最后入选的企业为C类，其余企业为B类..当同一集团、同一企业内不同产品报价均为后两位时，所选产品列为C类企业”。被选中的企业根据上述分类分配商定的采购数量。在基础部分，“第一入选企业按医疗机构报告金额的100%提取，其他A入选企业按报告金额的80%提取，B入选企业按报告金额的80%提取，C入选企业按报告金额的50%提取。”也就是说，被选中的报价最低的企业可以获得基础报价的全额，而报价最高的C类企业将损失一半的基础数量。其他A类企业和B类企业最大的区别体现在增量上。在增量方面，方案规定“医疗机构自主选择将入选C类企业申报金额的30%分配给任意一家A类企业。对于未选择企业的上报金额，80%由医疗机构自主分配给任何一家A类和B类企业，分配给A类企业的金额要超过B类企业。”国家管理局将C类入选和未入选企业申报金额的30%和80%分别分配给符合条件的A类和B类企业，选择权留给医疗机构。在“瓜分”这一份额的同时，A类企业在规则上更占优势。为防止医疗机构选择过于集中，导致产能不足，规划规定“但当医疗机构选择超过中国市场各企业最大产能的50%时，将不再开放医疗机构选择该产品，医疗机构可继续选择其他入选企业的产品。”相比武汉集采中的权重规则，国采的规则设置更像是对企业的心理测试。企业在“双盲”的环境下面临更大的压力，不知道具体的下降可以对应什么，也不知道竞争对手的投标策略是什么。“所有企业都要做减法。因为只有降价达到一定要求，才能拿到基础量的全款。如果不达标，就达不到全额甚至不可能。有了最后的除法，就有可能在减法的情况下获得其他组的增量。这会让竞标变得更加复杂。”相关专家解释道。02影响几何作为生物药物采集的第一站，胰岛素采集的影响几何？从当地的初试就能看出来。在本地胰岛素采集之前，2019年市场上最大的胰岛素品种是诺和诺德的门冬胰岛素30，占整个胰岛素市场的21%，销售额为53亿元，其次是赛诺菲的甘精胰岛素、诺和诺德的异凡精蛋白生物合成人胰岛素和李赣制药的重组甘精胰岛素，分别占15%、13%和9%。超过一半的胰岛素市场被外国公司占据。在重点公立医院胰岛素销售排名前10的品牌中，外资企业占了7个，占胰岛素销售总额的66%。仅诺和诺德就有4个品种，占总销量的43%。去年1月，2020年，武汉胰岛素专场集采，总采购量170.57万，单品最高降幅43%。在武汉胰岛素集合的7个产品组中，6组以63亿元的最大采购金额中标，占比37%，2组分别中标28%和17%。外国公司中标的品种最多，TOP1的制造商诺和诺德中标最多，共中标19个产品。此外，礼来、赛诺菲等4家国外企业中标29个，占中标品种总数的68%。国企方面，通化东宝中标5个品种，李赣中标2个品种，合富天脉中标1个品种。经过一年的疫情和地方采集，地方上市胰岛素龙头表现如何？截至2020年12月31日，通化东宝重组人胰岛素注射液产品销量为5672.7万支，较上年增长5%。2019年，该产品销售额同比增速为14.87%。
另一家上市的国内胰岛素领导者李赣制药在2020年销售了2984.65万支胰岛素，比上一年的2911.18万支增长了2.5%。2019年，胰岛素系列产品销售额同比增速达到30.63%。以下是规则的原始文件:【免责声明】本文转载自网络，仅供学习交流，不构成商业目的。版权归原作者所有。如涉及作品内容、版权等问题，请在30天内联系本网，我们将尽快处理。
