【医药网行业动态】年末，医药行业将迎来两件大事。其一是在冠状动脉支架国家集中价格的大跳水下，预计临床用量和采购金额较高的注射剂集中价格谈判将更加激烈；还有一件事，国家医保药品目录调整引发的新一轮谈判招标也即将到来。
m.zyzhan.com/news/detail/79396.html注射剂集合的价格谈判正在引起业界的关注。11月16日，湖北省医保局宣布开展第一批药品集中带量采购，涉及多索茶碱、氟罗沙星、环丙沙星、加替沙星、帕珠沙星、培氟沙星等33个品种，均为注射剂。
从今年5月山西省在全国试点注射剂采购的情况来看，多个品种大幅降价，价格降幅接近90%。业内人士预计，湖北注射剂集采价格谈判将更加激烈，整个注射剂市场将重新洗牌，相关注射剂企业将面临压力。
数据显示，注射剂占我国公立医院药品市场的60%以上，其中化学注射剂占70%。指出随着注射剂一致性评价和药品集中常态化政策的推进，销售金额高、临床用量大的注射剂有可能被纳入国家目录。这次湖北省采购的品种都是注射剂，还是对国家未来将更多的注射剂品种纳入集采的一个考验。
国家医保药品目录调整的新一轮招标也引起了业界的关注。根据国家美国食品药品监督管理局此前公布的《2020年国家医保药品目录调整工作方案》时间表，11月是医保谈判和招标阶段，医保谈判结果将于12月正式公布。
今年9月18日，医保局发布的2020年国家医保药品目录调整后通过形式审查的申报药品名单显示，共有751个品种通过形式审查，其中728个品种不在目录内，23个品种在目录内。值得注意的是，在这份公布的清单中，有7种PD-1/PD-L1产品通过了形式审查。业内人士认为，如果这些品种都通过了专家评审和医保谈判，竞争将十分激烈。
目前国内上市的PD-1单克隆抗体有6种，其中国产PD-1抗体有4种:君实的Tereplizumab、信达的Sindilizumab、恒瑞的Karelizumab、百济神州的Tirelizumab这两款进口产品分别是默沙东的“K药”和BMS的“O药”。其中，辛地利珠单抗治疗非霍奇金淋巴瘤的适应症经谈判于2019年获得医保准入。在今年公布的名单中，除了上述五个通过形式审查的产品外，阿斯利康的Imfinzi和罗氏的Tecentriq两个PD-L1抑制剂也榜上有名。
据我国证券公司统计，近年来医保谈判降价力度不断加大。去年准入谈判平均降幅高达60%，高降幅甚至达到81%。根据上一轮医保谈判的经验，创新药企业要想获得医保准入，必须做好降价至少50%的准备。目前普遍预期医保谈判可能导致创新药大幅降价。
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