临近年底，医药股面临“大考”——医保目录谈判。
从往年谈判时间来看，医保现场谈判大概率会在12月上半月公布。回顾近几年的谈判结果，不难发现每次谈判后的降价幅度基本都在增加。
虽然市场普遍看淡近期医药行业，但有业内人士分析，将继续看好创新医疗设备和医疗服务的长期增长。天风证券表示，医保准入谈判政策将落实，医药阶段不确定性有望消除。从明年来看，医药行业将逐步进入估值切换阶段。
医药行业降价竞争大幕即将拉开？
11月11日，国家医疗保障局官网发布《关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告》，提示专家评审阶段工作结束，各申报企业可登录“2020年国家医保药品目录调整申报系统”查询评审结果。下一步将按照工作程序组织招标谈判等相关工作。
消息一出，资本市场上的医药行业闻风而动。业内人士指出，专家评审阶段的结束直接意味着降价竞争的大幕即将拉开，备受产业链关注的谈判议价工作将进一步考验各大药企的价格策略和市场决心。
根据国家美国食品药品监督管理局公布的工作方案，医保目录调整全过程分为准备阶段、申报阶段、专家评审、谈判招标、结果公布五个阶段。11月份应该是一对一具体医保谈判和招标阶段的开始；由于涉及的品种和厂家较多，整个过程预计持续1-2周，医保谈判结果将在12月初左右正式公布。
事实上，今年9月18日，国家医保局公布了2020年国家医保药品目录调整申报药品名单。共有751个药品通过形式审查，708个产品进入名单，等待通过专家审查获得“面试”资格。这些通过形式审查的药物需要满足以下七个条件:
1.治疗与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病的药物。
2.列入国家基本药物目录的药品。
3.列入临床急需境外新药目录、鼓励上市仿制药或鼓励申报RD儿童用药目录，并于2020年8月17日前经国家药品监督管理局批准上市的药品。
4.第二批国家组织的集中采购中选药品。
5.2015年1月1日至2020年8月17日期间，国家药品监督管理局批准上市的新仿制药。
6.2015年1月1日至2020年8月17日期间，适应症、功能主治发生重大变化的药品，根据临床试验结果向国家药品监督管理局提出申请并获得批准。
7.2019年12月31日前，5个以上省级已进入最新版基本医疗保险药品目录的药品。其中，主要活性成分列入第一批国家合理用药重点药品目录的，除外。
【哪些药企有望进入医保队伍】
根据东莞证券分析师魏红梅整理的《医保目录调整专题报告》可以看出:
在2015年1月1日至2020年8月17日获批上市的新药中，诺华、辉瑞、Xi安让桑和赛诺菲是排名靠前的外资药企。其中，诺华8个新药通过形式审查，涉及黑色素瘤、银屑病、多发性硬化等治疗领域；辉瑞公司7个新药通过形式审查，Xi安让桑6个新药通过形式审查。
对应国内企业，恒瑞医药、郑达天晴、江苏豪森排名第一。百济神州、人福医药、格力药业、齐星眼药、科伦药业2个品种通过形式审查，复星医药、君实生物、三生药业、再鼎药业、志飞生物1个品种通过形式审查。
其中，排名第一的恒瑞医药有5个新药通过形式审查，包括4个独家品种:盐酸埃斯他明注射液、注射用甲苯磺酸利马唑仑、注射用卡瑞珠单抗、注射用替莫唑胺。其中，注射用Karelizumab已于2019年5月获准上市。目前已获得四个适应症:霍奇金淋巴瘤三线治疗、晚期肝细胞癌二线治疗、晚期食管鳞状细胞癌二线治疗、培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。karelizumab 2019年在样本医院销售2425.5万元，2020年上半年销售1.15亿元；如果通过谈判进入医保，预计价格可能会下降50%以上，随着金额的放大，预计销售额会实现快速增长。
这些药企进入医保储备队伍的品种更多，意味着未来更有可能通过医保快速实现品种的市场份额和体量。
[创新医学中的“杀戮”不可避免]
这些通过形式审查的申报药品，很多都是创新药。据统计，2015年1月1日至2020年8月17日期间上市的新药共有171个，其中独家产品159个，中西药154个，中药17个。治疗领域主要分布在抗癌药、银屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癫痫、心血管疾病和一些罕见病，此外还有高血压、糖尿病、癌症、呼吸系统疾病等多种适应症。
热门品种有PD-1和PD-L1，其中尚未投保的PD-1生产厂家均已通过形式审查，包括百时美施贵宝的Nivolumab注射液、默沙东的Pabolizumab注射液、君实生物的Tereplizumab注射液、百济神州的Tirelizumab注射液、恒瑞医药的Karelizumab注射液。PD-L1包括罗氏的Atelizumab注射剂和阿斯利康的Duvalizumab注射剂。
有专家表示，与仿制药不同，创新药有专利保护，定价权更高。创新药通过谈判进入医保目录，目的是获得广泛的市场覆盖。医保也是目前药品市场最大的支付方。但在医保资金有限的情况下，创新药要进入医保目录，一场“降价战”可能不可避免。
去年仅有信达生物成功进入2019年医保目录，其PD-1抗体药物信达单抗注射液从7838元降至2843元，降价幅度达63.73%。新药获准进入医保目录后，市场销量大增。公司2020年上半年财报显示，信达生物核心产品PD-1免疫抑制剂达博舒6个月销售额达9.21亿元，同比增长177.7%。
截至目前，由于专家评审结果尚未公布，仅以形式审查的药品清单为准。符合“2015年1月1日至2020年8月17日国家药品监督管理局批准上市的新仿制药”要求的药品中，恒瑞药业有6个入围药品，郑达天晴和汉森制药有4个入围药品。再加上前面提到的默沙东、君实生物、百济神州，可想而知今年几家“入围”的药企竞争会有多激烈。
据行业统计，近年来，医保谈判的降价幅度基本上是越来越大。2019年准入谈判平均降幅高达60%，最高降幅甚至达到81%。因此，基于上一轮医保谈判的定价经验和支付情况，细分行业的创新型药企要想通过此轮医保谈判获得医保支付资格，必须做好降价50%的准备。
总之，目前市场普遍预期医保谈判可能导致创新药大幅降价。价格厮杀扰乱市场情绪，但像郭盛证券这样的一些券商仍然认为，当前医药行业存在重要机会:医保谈判不是简单的零和游戏，也不是行业发展的所谓“大杀器”。行业适应医保局时代“新常态”后，真正有硬核实力的企业将迎来新的发展机遇。此次药品谈判，除PD-1等多种单克隆抗体外，一些特殊领域的新产品有望通过医保谈判推进到大单品名单。
