上个月，国家脊柱矫形材料一号文件出台。业内预计，中标结果最快将于9月在天津公布。
短短2年左右，人工关节、创伤、脊柱，一个接一个，骨科几乎成了高值耗材最彻底的领域。
国民挖矿效应猛！去年，人工关节从万元时代进入万元时代，创伤产品“九折特卖”之后，骨科厂商将再次同台竞技，依然以下降论输赢！
此外，今日，国家医保局发布《关于开展种植牙医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》。是否意味着继骨科之后，种植牙将是下一个国家采用的目标？
全国骨科收割官工作，竞赛升级！
就像世界上没有两片完全相同的树叶，也没有两种用法相同的医用耗材。
因此，国家医保局表示:在采集耗材时，一定要坚持“一品一策”的原则。即使是骨科产品，规则细节也不一样。
01
“不留死角”式的国采，如果下降不足，就会“受制”根据手术类型、手术部位、入路等，14套脊柱系统被纳入7月11日发表的脊柱国彩1号文件。与征求意见稿相比，单独列出脊椎骨水泥更符合市场情况。
据内部人士透露，这14个系统几乎是“不留死角”，也就是说所有的脊柱产品都要收！
因为是第二次全国骨科大集，或者说是作为之前一些大集的补充，这个大集增加了一些细节。
比如陪护服务方面，相比国家联合采购，医疗机构需要承担更多的费用。除了消毒费用，还包括了非专用电动工具费用，厂商服务内容的边界更加清晰。
在剩余分配方面，文件中明确提出，对排名靠前的企业进行倾斜，对排名靠后的企业进行适当约束。虽然“克制”程度尚未确定，但显然是针对降价诚意不足的厂商。不知道这个词会砍多少空间。
02
“实力玩家”可以享受一次“复活机会”在投标单位中，去年全国联合采购只有AB两个组。由于本次脊柱全国采购的产品体系较为复杂，根据不同情况设置了三个招标组ABC，可以简单理解为:A组:消费量大、品种全、全国供应的企业；
B组:全国各地消费量低或无法供应的企业；
C组:缺乏主要零部件或专注于单一产品的企业。
据报道，根据上述条件，只有“完整的主要组成部分”之一，在中国脊柱市场，约50%的企业不符合标准。
所以A组的比赛注定是“实力选手”之间的比赛。C组更倾向于中小企业和单品类产品PK的战场。
此外，规则还给了医疗机构偏好度高的A组“尖子生”一个“复活机会”:
A组中标失败的企业，只要比价不高于b组最高中标，也可以获得入选资格。
另据业内消息，A组成员很可能与B组同品类竞价。只要B组在同品类中价格最高，几乎就意味着A组所有成员都可以“平躺”晋级。
当然，按照量与价挂钩的规则，要想获得最大的量，不能只指望“豁免”，还是要在减上狠下功夫。
对于家底不够厚的C组来说，命运掌握在别人手里——a组的平均中标——AB是天花板。要想中标，就要比强者更有诚意。
03
淘汰率“宽大”，然后购买时间+1“大礼包”国家脊柱矿业的这个文件里特别加了一句话:在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空的前提下，促进更多企业入选，增强预期稳定性。促进更多企业入选，意味着一定程度上降低淘汰率。可以明显看出，细则意在扩大入围企业数量。
国家联合矿业，多达24家入围。
国家脊椎，多达30个决赛选手。
▲国家脊柱矿业可入围企业数量对比表
另外，或者是因为书脊收藏的复杂性，相对于国家联合收藏的2年采购期，书脊的国家收藏期延长至3年。
较长的采购周期，一方面为集中采购办节省了精力和精力，另一方面也刺激了企业的下降动力，会相应增加中标失败企业的压力。
04
3D打印首次纳入，有人中标就“靠边站”。这份文件特别说明，3D打印产品可以自愿参与此次征集，但分组情况尚不明确，或者作为补充部分零星出现。
就像囚徒困境一样，只要有一个3D打印产品报价并中标，其他相应的没有报价的3D打印产品未来就只能“靠边站”了。
在国内市场，领先的骨科3D打印企业包括
外企:美敦力、史赛克、杰玛、强生等。
国内:艾康医疗、三友医疗、湖南胡阿祥等。
其中，著名的是艾康医疗。2017年12月在香港上市成为“国内骨科3D打印第一股”，应用于骨与关节、脊柱替代植入物，或将参与该重点品类的竞争。
此外，近日有消息称，山东高伟骨科将与湖南胡阿祥合作推广脊柱3D打印融合器产品，该产品为PK艾康医疗的同类产品。这是国内老牌骨科企业抢占风口的一个动作。
05
预计最早将于9月份“完成”，明年在Q1实施。简单回顾一下脊柱全国采收的进度表，准备时间已经半年多了:
去年12月:企业“开户”，领取数字证书；
今年4月:医疗机构填写历史采购数据；
5月:发布征求意见稿；
7月11日:脊柱国采1号文件下发，企业申报，医院报量。
接下来，联合采购会根据医院的需求，下发脊柱国采2号文件，公示最高限价、企业分组信息等。对于国矿联合，可能会出台3号文件要求企业“报成本价”。
考虑到今年下半年国内各大会议，业内人士表示，脊柱国矿的开标时间会尽量提前，最快9月底会有中标结果，今年内落地。预计明年将在Q1大规模实施。
也就是说，留给厂商和经销商的好日子已经不到半年了。
06
从安徽试点看国矿趋势，美敦力还会“躺平”吗？虽然骨科高值耗材市场规模超过100亿元，但外企占据主导地位。根据企业招股书，2019年，中国骨科植入医疗器械整体市场。
排名前四的外企，强生、美敦力、杰迈、史赛克，占比近40%。
2021年7月，安徽书脊征集被视为全国书脊征集的“前哨战”。从企业的参与情况可以一窥国家脊柱收集的竞争程度。
在跨国企业中，脊椎的“四大王”有不同的表现:
思客一直活跃在多组产品中，多次拿下最高跌幅；
中标后，两个中标产品完全相同，都是三组中标产品:胸腰段脊柱后路钉棒、胸腰段脊柱与颈椎前路固定融合器。
脊柱大王美敦力卖诽谤罪后，或者出于调整国内战略的考虑，安徽集采的很多产品都跟他跑了，甚至出现了1%降幅的“躺平”报价，所以参与兴趣不高。但其国产品牌康辉表现亮眼，有四组产品入选。
作为国家脊柱挖掘的试点工作，跨国企业呈现两极态势，而国内众多“赤脚”企业，如达波医疗、北京兰贝尔、高伟骨科等，则抓住机遇突围。
安徽脊柱收藏，最高跌幅超过80%，而竞价很可能成为国矿的限价参考，因此，国矿即将到来的下跌可想而知！
成败在此一举，头骨科企业洗牌更快。过去三年，国内骨科厂商可谓“屋漏偏逢连夜雨”，不仅遭受了疫情的重创，还面临着来自集采的一系列打击。从7家骨科上市公司的数据来看，有两个趋势。
一方面，疫情发生前的2019年，有7家公司“势如破竹”，都是两位数的高速增长；但疫情过后，2020年增速逐渐下降，甚至有两家公司出现负值；2021年，6家公司的增长有所回升，但与疫情前不可同日而语。
另一方面，不同的企业侧重点不同，影响也不同。与2019年的营收排名相比，2021年艾康医疗的排名有所下滑，从第四位下滑至第六位；春丽从第五位上升。
▲国内主要骨科上市公司近3年营收数据
“尴尬的”赢家爱康医疗：经销商“出走”，营收利润双下滑从2021年的表现来看，艾康医疗
营收7.63亿元，同比增长-26.5%；
净利润9262万元，同比增长-70.5%。
这多么像一份被胜利“抛弃”的成绩单，但其实，爱康医疗实际上是关节国采的国产大赢家。在全国联合采购申报环节，艾康医疗获得“医疗机构最喜爱产品第一名”称号，旗下三类产品全部进入意向采购榜前5名并中标。按照最高有效申报价格计算，涉案总金额接近10亿元。
在爱康医疗的业务中，骨科关节植入物的占比非常高，有数据显示，其收入的80%来源于髋关节和膝关节，分别占比55.1%、24.9%。作为为数不多的营业收入和净利润“双降”的骨科高值耗材第一梯队上市公司，艾康医疗在财报中抱怨道:
收入减少的主要原因是由于人工关节集中收集导致人工关节产品价格下降，经销商减少了人工关节植入物的采购量，艾康医疗对人工关节产品计提了超过1亿元的差价补贴。
值得注意的是，2021年底，联合国采还没有大规模落地，业绩就被打成这样。这些都是中标者难以言说的痛苦。
骨科“王者”威高地位不保，大博医疗反超在即从2021年收入前3名来看，
第一名，高伟骨科以脊柱产品见长，营收21.54亿元；
第二，创伤产品收入较好的达波医疗紧随其后，收入差不多20亿元；
第三，春丽医疗的主要产品是关节假体，营收11.08亿元，远远落后于前两者。
仔细观察可以发现，近三年来，TOP 2高伟骨科与达波医疗的营收差距逐年缩小，后者的增速极为可观。
其实今年从Q1来看，达波医疗的收入是4.31亿，高伟骨科是3.4亿。今年上半年，可能会反超。
可以说成功也有收集，失败也有收集。
去年，十二个省和联盟收集了骨科创伤。按获奖份额计算，达波医疗成为全场最大赢家，占比17.6%；高伟骨科，这超过了原来的市场份额第一。
此外，从“后发实力”来看，高伟骨科虽然在行业龙头中排名靠前，但在各项关键指标上都输给了后起之秀。比如RD费用，2018-2020年，高伟RD总投资成本为2亿元，达波医疗为2.9亿元。三种设备的注册证书非常接近。
▲来自高伟骨科招股书
骨科之后，中国采用“刀”来消费医疗？
现在骨科三大类都收了，关节和脊柱都是国家选的，创伤都是地方联盟传的。然后，这个重要的问题又回到了桌面上。骨科之后，谁会是耗材的下一个国民消费者？
事实上，早在2020年11月24日，医保局就发布了《关于高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集和价格监测的通知》，拉开了第二批国家采购耗材的序幕，选取了六大类，分别是:
如今骨科产品“推广成功”。按顺序，下面应该是除颤器、封堵器、吻合器的“发挥时间”。
但是，计划赶不上变化。
2021年，宁波首次发布种植牙征集信号，一石激起千层浪。种植牙费用的讨论吵得不可开交，甚至上升到了国务院会议的讨论范畴。今年1月，国务院常务会议决定将药品和高值医用耗材集中采购常态化、制度化，其中种植牙被直接点名。种植牙采集被称为“史上最难采集”，但经过数次手术，原计划事实上已经延期。去年11月，四川联盟开始申报种植牙耗材量，一直没有进展。今年4月，四川联盟再次组织牙种植耗材的报告，没有任何进展。
国家医保局作为国务院直属机构，面对直属机构下达的任务，不得不做。▲8月18日，国家医保局发布《关于开展种植牙医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》，释放集采压力，查看原文。硬着头皮的原因是种植牙采集有两个难点:第一，属于非医保报销产品。民营医院占市场大头，价格约束力不强。第二，成本最高的不是耗材，而是医事服务费，而这部分的价格管控不在征收范围内。
虽然很难，但也不是100%不可行。目前这块“硬骨头”要吃。根据意见稿，应由国家医保局调研、背书并提出，四川医保局牵头实施跨省联盟，强调各省都要参与，可能形成新的分散式全国领养模式？不管模式如何，反对种植牙的行动释放了一个重要趋势——民生可能成为选择国家品种的决定性因素之一，即使是不在医保范围内的消费类医疗产品。试着推导了一下，眼科OK眼镜等产品的价格管理是否会响应群众呼声陆续放开？另一方面，很多人无法理解医保以外的品种的征收。其实你打开国家医保局官网，会发现第五项是组织制定药品、医用耗材价格、医疗服务收费等政策，并没有写明范围是“医保目录内”。换句话说，医保局管医保之外的事情，也不是不可以。
如果还是不能理解，不如默认这个机构为“医疗产品和服务价格管理与保障局”。
▲来自官网，国家医保局
但这对行业来说未必是好事。
一个常见的例子是，美国的医疗费用占GDP的近17%。这种对企业的支付空和激励，一定和美国全球领先的创新活力有关。
需要空开发，需要试错。一个简单的道理——穷人家的孩子在经济压力下会不敢追求自己想要的东西，从而形成束手束脚的性格；而有钱人家的孩子更敢于冒险和尝试，善于风险管理，自然也更有可能实现自己的想法。
附:脊柱国家产品系统分类
目标
