记者通讯员程
近日，深圳市人民医院首个干细胞临床研究项目启动会成功举行。山东齐鲁干细胞工程有限公司作为筹备合作单位参加了本次会议。
中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院教授赵岩，深圳市人民医院院长耿青山，副院长梁震，山东齐鲁干细胞工程有限公司总裁，应用事业部总经理，RD中心负责人贾博士等专家出席会议。深圳市人民医院医务处、质控处、伦理委员会办公室、GCP办公室负责人，以及风湿免疫科、干细胞临床研究所办公室、转化医学协同创新中心的研究人员和学术骨干参加了会议。深圳市人民医院科研教学部部长、干细胞代理办公室主任李富荣主持了会议。
据了解，该项目是由风湿免疫科洪小平教授主持的“活动期人脐带间充质干细胞治疗难治性系统性红斑狼疮的单臂、开放性、I/IIa期临床研究”。项目负责人洪小平教授介绍了项目的实施计划。本项目的主要目标是探讨脐带间充质干细胞用于中重度难治性系统性红斑狼疮患者的安全性和初步有效性评价，重点是纳入标准、研究终点和风险防控方案。接下来，风湿免疫学科带头人刘东洲教授围绕系统性红斑狼疮，从医疗、教学、科研等方面介绍了风湿免疫学科的学术成就和影响。作为全省首家系统性红斑狼疮干细胞治疗临床研究科室，积极推动项目实施，希望干细胞治疗早日临床应用，造福患者。
山东齐鲁干细胞工程有限公司刘国钧总裁通过云视频发表了讲话。他介绍，作为深耕干细胞行业多年的实力企业，山东齐鲁干细胞工程有限公司一直致力于干细胞质量提升和临床试验研究，并取得了一定的成果。该项目的落地将给公司带来新的机遇和挑战，公司将持续关注，通过多种措施确保该项目的顺利实施。
中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫学科带头人赵岩教授在北京出席启动仪式并通过视频连线发表讲话。赵教授介绍了干细胞等创新疗法在风湿免疫疾病诊疗中的研究进展和创新思路，表示该项目非常有意义，期待项目高质量、高标准完成，造福更多患者。
深圳市人民医院院长耿青山在启动会上致辞。耿院长首先祝贺该项目成功申报并正式启动。他代表医院对干细胞临床研究项目的开展表示了全方位的支持，并作为临床研究专家提出了殷切希望，希望科研人员抱着严谨求实的态度，做好知情同意和患者保护工作，规范临床研究流程和随访。最后，耿院长衷心祝愿项目顺利实施，硕果累累，造福人民。
启动仪式结束后，我们进入了干细胞临床研究学术研讨会。深圳市人民医院干细胞临床研究所办公室主任、深圳市人民医院生物治疗室任丽丽副主任、深圳市人民医院干细胞临床研究所办公室博士、山东齐鲁干细胞工程有限公司中心负责人贾博士分别就干细胞临床研究项目申报与评估、干细胞治疗策略与临床应用进展、干细胞质量检验与放行检查、干细胞制备与质量管理等话题进行了精彩的分享和学术探讨。在专家讨论环节，办杨主任关注了干细胞质量检查和放行检查的细节，认为干细胞质量控制和风险防控要做细做实，并提出要与干细胞机构办公室密切配合，规范干细胞临床研究的实施。
山东齐鲁干细胞工程有限公司RD中心负责人贾博士分享。
山东齐鲁干细胞工程有限公司作为本项目的筹建合作单位，是由多位生物医学专家和高级管理人员组成的国家级高新技术企业，主要发展方向为脐带血基础研究、干细胞自身保存和临床应用。深耕干细胞行业多年，与全国近400家医院合作。在优势互补的基础上，与合作医院共同开展了脐带血和细胞治疗技术的研究，推动了细胞治疗技术的发展，共同努力使细胞治疗技术和重大研究项目不断取得新的进展。
未来，山东齐鲁干细胞工程有限公司将继续丰富合作内容，拓展与深圳市人民医院的合作空，提升合作层次，推动双方朝着互动互补、相互促进、共同进步的方向共同发展，努力用更多的科研成果为疾病的治疗带来改变，为人类健康做出贡献。
