中华人民共和国国家标准医用治疗X线卫生防护规定（GBW-2 -80）
时效性 有效
颁布单位 卫生部
颁布日期 801024
实施日期 801024
失效日期
文号
名称 中华人民共和国国家标准医用治疗X线卫生防护规定（GBW-2 -80）
题注 总 则
第一条 为加强医用治疗X线工作的卫生防护管理，保障放疗工作者、接受治 疗的患者及居民的安全，特制定本规定。
第二条 本规定适用于医用治疗X线机（简称X线机）的生产和使用。
第三条 放射工作者所受职业照射的最大容许剂量当量，放疗工作场所相邻及 附近地区工作人员和居民的限制剂量当量，按国家有关放射防护规定的要求控制。
第四条 各地放射卫生防护部门负责监督本规定的执行。 第一部分 医用治疗X线机卫生防护标准
第一章 技术要求 颃
第五条 X线管头组装体的漏射线不得超过下表规定：（见下表）
第六条 必须备有可以调换的过滤板，并在板上标明规格。深部治疗X线机必 须具有把过滤板插入后，才能进行照射的连锁装置。 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ｜ ｜ X线管头组装体漏射线限制量 ｜ ｜ 医用治疗X线机 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ ｜ 类 型 ｜ 距焦点1米处 ｜ 距管头组装体表面 ｜ ｜ ｜ ｜ 5厘米处 ｜ ｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜ ｜管电压高于100 ｜1伦／小时（2．58×0．0001｜30伦／小时（7．74× ｜ ｜ 千伏（峰值） ｜库伦／千克） ｜0．001库伦／千克 ｜ ｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜ ｜管电压为50～100｜0．1伦／小时（2．58× ｜ － ｜ ｜ 千伏（峰值） ｜0．00001库伦／千克） ｜ ｜ ｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜ ｜管电压低于50 ｜ － ｜0．1伦／小时（2．58×｜ ｜ 千伏（峰值） ｜ ｜0．00001库伦／千克）｜ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
第七条 X线管电压接通后，有用线束照射量率应迅速达到规定值，以保证患 者治疗部位所接受的照射与计算值（预定的照射时间和正常照射量率的乘积）之间 的偏差不大于5％。否则必须在X线机窗口安设电动快门，并和自动计时器协调动 作。快门的防护厚度不应小于10个半值层。
第八条 透过集光筒的X线照射量率，不得大于距焦点1米处有用线束照射量 率的5％。
第九条 在任何治疗位置，X线管焦点和固定光阑的中心与集光筒的中心轴应 在同一直线上。照射野上有用线束照射量率的不对称性要小于5％。
第十条 控制台必须安设相应装置以显示： （1）X线管电压的通、断； （2）X线管电压和电流量； （3）照射时间； （4）过滤板材料和厚度； （5）快门的启、闭。
第十一条 有必要安设监测有用线束的积分剂量仪，并与自动计时器连锁。
第十二条 在X线机部件中，除X线管外的其它电子管所发射的X线辐射水平 ，在距设备外壳5厘米处不得超过20毫伦／小时（5．16×0．000001 库伦／千克）。
第十三条 X线管必须安装牢固，管头组装体应能在任何需要的位置上锁紧。
第十四条 浅层治疗X线机在可以由手控制的管头组装体外壳上，必须有显示 照射的装置，并配备防护厚度大于0．5毫米铅当量的防护帽。
第十五条 产品说明书应注明X线机的防护性能。管头组装体外壳上，应标明 焦点位置和固有过滤。集光筒，应标明从焦点到其出口面的距离和出口面上照射野 面积。
第二章 检验方法 颃
第十六条 有用线束测量的总不确定度应小于5％，防护监测的总不确定度应 小于30％。 开启快门，插入零过滤板，集光筒插口处用不小于10个半值层的铅遮闭。在X线机最高工作管电压和该电压对应的最大工作管电流条件下进行。 距管头组装体表面5厘米处的漏射线，应在10平方厘米面积上平均测量；距焦点1米处的漏射线，应在100平方厘米面积上平均测量。
第十七条 X线管头组装体漏射线的测试： 开启快门，在下表所列的最高电压和过滤条件下，测量集光筒出口平面上照射野边界外1厘米处任选四点的平均照射量率。并与距焦点1米处照射野中心的照射量率相比。 X线机备用的集光筒均应逐个检测，测量时，出线口方向离焦点2米以内不应有散射体。
第十八条 集光筒对有用线束透过率的测试： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ｜最高电压（千伏，｜100｜150｜200｜250｜300｜400｜ ｜ 峰值） ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜－－－－－－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜ ｜过滤（毫米铜） ｜0．2｜0．5｜ 1 ｜ 2 ｜ 3 ｜ 5 ｜ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
第十九条 有用线束不对称性的测试： 对X线机备用的集光筒，应逐个检测其对应的照射野内，距相邻边界均为2厘 米的四点的照射量率，以各点同平均值的相对偏差衡量照射野的不对称性。 测量时，出线口方向离焦点2米以内不应有散射体。
第三章 验收规则
第二十条 X线机的防护性能是否符合本标准的要求，应由生产单位技术检验 部门进行检验，合格后有关部门方可验收。
第二十一条 在下述情况下应进行式试验（对本标准规定的全部项目进行测试 ）： （1）新产品投产前； （2）连续生产中的产品，每年应不少于一次； （3）间隔一年以上再投产时； （4）在设计、工艺或材料有改变时。 （1）、（4）型式试验应会同当地放射卫生防护部门进行。型式试验结果应 送交当地放射卫生防护部门备案。 第二部分 医用治疗X线卫生防护规则 第四章 防护设施
第二十二条 治疗室的设置必须充分考虑周围环境的安全。深部治疗室必须与 控制室分开。治疗室应有足够的使用面积，一般以不小于30平方米为宜。室内不 得堆放杂物。
第二十三条 治疗室内有用线束投照方向的墙壁按原射线屏蔽要求设计，其余 方向可按漏射线及散射线屏蔽要求设计。 250千伏以下的深部治疗X线机的治疗室，非有用线束投照方向的墙壁的防 护厚度以2毫米铅当量为宜。
第二十四条 治疗室的窗户，必须合理设置。观察窗可设置在非有用线束投照 方向的墙壁上，并具有同侧墙的屏蔽防护效果。
第二十五条 必须在治疗室门外安设工作指示灯，并安装连锁装置。只有在门 关闭后才能实现照射。
第五章 操作规则
第二十六条 放疗工作者必须经过放射卫生防护训练，掌握放射卫生防护知识 ，严格掌握X线治疗的适应症，正确合理使用X线治疗。
第二十七条 X线机操作人员必须严格遵守各项操作规程。定期地检查X线机 和防护设备的性能，发现问题，及时妥善处理后方可使用。
第二十八条 按患者治疗具体情况，事先应认真确定和核对治疗方案。注意选 取合适的照射方式和照射条件（包括X线管工作电压、电流，过滤条件、焦皮距、 照射野和照射时间等因素），并仔细定位，尽量使患者治疗部位的受照剂量控制在 临床治疗需要的最小值，最大限度地减少不必要的照射。
第二十九条 施行照射治疗过程，X线机操作人员必须始终监视着控制台和患 者，及时排除各种意外情况。
第三十条 深部治疗X线机照射时，除接受治疗的患者外，治疗室内不应有其 它人员。
第三十一条 浅层治疗X线机的操作人员必须利用局部屏蔽或距离防护。临床 需要工作人员手握最高电压不超过50千伏的X线管工作时，必须佩戴防护手套及 不小于0．25毫米铅当量的围裙，并只能由手拿设备的工作人员控制X线管的通 电。 第三部分 医用治疗X线卫生防护管理
第六章 管理办法
第三十二条 各地放射卫生防护部门，对医用治疗X线机的生产和使用单位应 加强卫生防护管理。对医用治疗X线机的使用应建立登记制度。
第三十三条 凡新建、扩建、改建的X线治疗室，在地址选择和建筑物防护设 施等方面，必须符合本规定的要求。
第三十四条 建筑设计应预先由当地放射卫生防护部门审查。投入使用前应经 卫生防护部门检查合格后方可使用。
第三十五条 使用单位对X线机和防护设施应建立技术档案，检修情况及时登 记归档。
第三十六条 X线机安装后，必须对X线输出量、线质、线束均匀性及稳定性 等进行测量校准方可投入使用，使用过程中尚应定期检测。一般对X线输出量的检 测至少每月一次。
第三十七条 使用单位应设置专（兼）职人员，负责本单位的放射卫生防护工 作。
第三十八条 接触医用治疗X线的放射性工作人员，应有个人剂量和健康档案 。该档案应随工作人员调动，原单位应保存其抄件。
第三十九条 对准备从事医用治疗X线工作的人员必须进行体格检查，有不适 应症者，不得参加放疗工作。工作后要定期体检。
第四十条 凡发现放疗工作者出现不适应症，应及时采取必要措施。
DDR的核心部分是平板探测器。可以概括的说，它是一种采用半导体技术，将X线能量直接转换为电信号，产生X线图像的检测器。平板探测器可以取代现在的所有类型的X线检测器，如电视影像增强系统。它最突出的特点就是输出的是高质量的数字化影像。在直接转换类型中，其制传递函数（MTF）特点较图像屏幕系统好，敏感性则可与电视增强系统相比。平板探测器的发展和进一步完善将可逐步取代传统的X线探测装置。
1、平板探测器的类型大致可分为CCD型和非晶硅型、非晶硒型。CCD型平板探测器的主要原理是光信号由探测器内的CCD接受，读出并形成数字图像。
2、非晶硅类型的平板探测器，它的核心是由非晶硅和薄膜晶体管构成的矩阵板，矩阵板的每一个单元包含一个存储电容和非晶硅的场效应管。整个数字矩阵封装在一个像“片夹”的盒里，它主要由闪烁层或硒层、矩阵板和玻璃衬底、读出线路等组成。其好的密度及空间分辨力代表了目前发展的主要方向。
碘化铯（cesium iodide,CsI）具有高X线接收和可视光子产量。因为铯具有高原子序数，它是X线接收器的最佳选择材料，所以这种金属对于输入的X线非常适用。产生每个光子需要20~25电子伏。搀入铯CsI激发出550nm的光，正是非晶硅光谱灵敏度的峰值。
3、以硒作为光导材料，有两个原因：①光敏电阻自身具有的高分辨力特性；②用更厚的光导吸收层,可获得更高的X线灵敏度.硒可以直接将X线能量转换为电信号,硒光电导层被X线照射后产生的电子——空穴对在6KV偏移电压下被电场分离，被每个像素单元收集并转换成X线数字影像的数据。
矩阵板包括薄膜三极管（thin-film transistor,TFT）储能电容和集电器，其上沉积着无定型硅层，厚约500μm。诸多像素（139×139μm）被安排为二维矩阵，按行设门控线。TFT像素的大小直接决定图像的空间分辨力，每一个像素具有电荷接收电极，信号存储电容及信号传输器，通过数据网与扫描电路连接。最后由读出电路读取数字信号并还原成影像。
非晶硅对于X线接收器来说是最理想的材料，因为非晶硅对放射线的伤害是免疫的。
以上是平板探测器的主要构成结构，平板探测器和X线球管组成了直接数字成像的主要部分。另一部分则是操作、质量控制和后处理部分。大部分的工作都是由计算机承担。
主处理器实时的功能包括：偏移量的校正和增益；黑电平箝定；污点插补；帧积累和均化。而对于图像的后处理，可以利用辅助处理器完成，包括X线曝光控制、图像数据图形窗口化、扫描转化为常规模式、查找目录、降噪可变递归滤波等。
最佳的性能是要求噪声低、动态范围宽和响应速度快。
DDR成像系统可组合到用户原有X线机上使用，提供数字X线影像数据。其它辅助设备还有：扫描控制器、系统控制器、影像监视器等。扫描控制器主要由计算机控制的矩阵扫描电路、恢复电路及扫描数据转换装置组成。系统扫描器是计算机主机系统，包括操作程序、图像处理程序、图像存储、打印网络管理等。影像监视器可显示摄影图像，为工作人员提供摄影质量参考。
X线转换为电信号可由直接和间接两种方式完成。在直接转换方式中，电压加于作为光电导体的硒层上，X线的能量直接转换为电信号。而在间接转换方式中，X线先由闪烁提转换为光信号，光信号再由光电二极管转换为电信号。
平板探测器可有以上两种方式的转换形式，它们的主要不同点在于其制造结构上的差异上。以上两种类型的探测器各有优缺点。CsI闪烁体层由于晶体结构的关系，在传递信号的同时不可避免的光散射的发生，吸收率有所下降，但对最终图像质量影像不大。其较高的量子检测效能（DQE）可在较低剂量曝光情况下获得高质量的图像。由于成像快，可用于透视及时间减影等领域，大大增加了X线检查的使用范围。而以硒作为光电导体可以直接将光信号转换为电信号，避免散射的发生。但是对X线吸收率较低，在低剂量条件下图像质量不能很好保证。且硒层对于温度较敏感，使用条件受到限制。
DR和DDR的平板探测器可方便应用于目前常规X线摄影设备上，固定于立式胸片架或平床的滤波器。在曝光后几秒即可显示图像，无虚来回搬运暗盒；系统本身全固体化结构，无任何机构运动。在曝光同时操作室监视器上即可显示摄影图像,工作人员可对投照质量作出判断,缩短了检查时间,避免了因技术原因对患者的重复检查
