目录 1 拼音 2 英文参考 3 醋酸地塞米松片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查 3.5.1 含量均匀度 3.5.2 溶出度 3.5.3 其他 3.6 含量测定 3.7 类别 3.8 规格 3.9 贮藏 3.10 版本 附: * 醋酸地塞米松片药品说明书 1 拼音
cù suān dì sāi mǐ sōng piàn
2 英文参考Dexamethasone Acetate Tablets

醋酸地塞米松片
3.1.2 汉语拼音Cusuan Disaimisong Pian
3.1.3 英文名Dexamethasone Acetate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状本品为白色片。
3.4 鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振摇使醋酸地塞米松溶解,滤过,滤液水浴蒸干,常温减压干燥12小时,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》546图)一致。
(3)取本品细粉适量(约相当于醋酸地塞米松7mg),加乙醇25ml,浸渍15分钟,时时振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣显有机氟化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查 3.5.1 含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量,分次转移至25ml量瓶中,超声处理使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。
3.5.2 溶出度取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以0.35%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品约16mg,精密称定,置200ml量瓶中,加无水乙醇20ml,振摇使溶解,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl,照含量测定项下的方法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
3.5.3 其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸地塞米松2.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,照醋酸地塞米松含量测定项下的方法测定,即得。

肾上腺皮质激素药。
3.8 规格0.75mg
3.9 贮藏遮光,密封保存。
3.10 版本这是一种激素类的药物,不过由于是在皮肤表面使用,所以安全性还是比较高的。它的主要作用体现在两点,首先是抗炎,虽然并不是针对病因发挥作用,但却可以缓解各种原因造成的炎症,消除症状的速度特别快。另外一个重要的功效就是抗过敏,很多人由于体质的原因,皮肤更容易出现敏感症状,而且还会伴随严重的泛红和骚痒,这时候也可以使用地塞米松软膏来治疗。


