凭借10多年经验为您解答希望可以帮到您，洁净室工程竣工验收应由建设单位负责设计、组织施工、监理。功能验收应由建设单位负责在竣工验收完成后进行，并由具有相应检测资质的第三方进行设计、检测，施工单位配合。在功能验收完成后，由建设单位负责使用验收，可由第三方或由建设单位与第三方共同进行测试。设计、施工单位配合。使用验收主要是重复进行功能验收中的某些测试，来测定其与使用条件的一致性。
按照检测状态，洁净室工程的验收可分为空态、静态、动态。竣工验收阶段的检测宜在空态或静态下进行，应由建设方、设计方和施工方协商确定，一般是在空态下进行;功能验收阶段的检测应在静态下进行。
一、空态验收(IQ)
设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员
检测项目：洁净室设备的成套性、安装质量、压差、气流特性、表面洁净度、维护结构的密封性等。
二、静态验收(OQ)
设施已经建成，生产设备已经安装，并开始运行，但无生产人员
检测项目：洁净区划分是否符合要求;确定自净时间参数;确定温度和湿度的稳定性;按粒子数确定洁净级别;确定压差;确定照度;确定噪声级;目视检查气流并检查换气次数。
三、动态验收(PQ)
设施已按规定的状态运行，有规定的人员子在场，并在商定的状态下进行
检测项目：验证洁净室分割制度;评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力;验证压差;检查洁净室运行文件的成套性;检查人员是否经过培训。
洁净手术室与洁净车间的验收检测项目大致相同，洁净车间往往更注重灰尘粒子数量，而洁净手术室更注重细菌的数量。
北上海生物医药产业园制剂车间洁净室一般是怎么装修设计的？
GMP洁净车间装修材料SICOLAB
1地面
11水磨石地面因其成本较低、整体性好，光滑不起尘，易擦洗，一般用在需要经常擦洗以保持清洁的区域。由于洁净区一般因工艺需要而分成许多房间，有的房间面积较小，不便施工作业，且工期较长，所以该车间设计水磨石地面只用于一些房间面积较大的设备辅助房间内地面。
12塑料地面光滑，略有弹性，不易起尘，易擦洗清洁，但易老化，不防滑，不耐高温，不能用酸性液清洗，且与混凝土基层的伸缩性能不同，用于大面积车间时可能发生起壳现象，故该车间设计未考虑采用塑料地面。
13环氧地面具有良好的装饰效果以及耐久性、经济性，有耐磨、防尘、耐酸碱、耐水等优点。由于该车间洁净区局部房间有一定量的酸性液体，所以在设计中就采用了18~厚的环氧自流坪(用于一般洁净区)和Zmm厚的WM-650乙烯基彩色防酸地面(用于有酸性液体房间的地面)。
2内墙
车间洁净区内隔墙均用50 mm厚岩棉镀锌彩钢板，但有些房间因生产中使用酸液而产生酸雾，镀锌彩钢板墙使用一段时间后，墙面变得锈迹斑斑，影响了房间的使用和美观。如果采用抹灰墙面，用水泥砂浆粉面并加做耐腐化涂料(当室内湿度>75%并有较多量的酸性介质侵袭时使用)虽能达到要求，但时间一长，墙面也会变色，影响美观。为了使洁净区有统一性和美观性，设计中对有酸雾的洁净区域，采用了6~厚的1以取不含石棉索洁板做隔墙，用75 mm轻钢龙骨进行固定安装。索洁板表面覆涂特殊聚醋进行表面处理，使其具有较好的防火性、抗老化性、耐水性，并保持亮丽的外观。板材涂膜性能的耐酸性均能达到较理想的标准，且施工方便。板缝间用CE东芝83防霉抗菌胶填缝，缝距3-4Inln，使酸雾无法通过接缝处深人而腐蚀板材内部及龙骨。阴阳角采用防腐处理过的不锈钢成品圆弧角进行遮盖，使之既符合GMP要求，又美观、实用。
3吊顶
由于洁净室要求工艺管道、水电管道、暖通管道、灯具都要隐藏，故要设置一些技术夹层来布置并在夹层中设置检修走道和检修活口，以便维修。该车间设计中考虑到酸雾的影响，采用轻钢飞碑O龙骨(龙骨暗装)，6~厚索洁板作吊顶材料。索洁板轻质、易清洗、亮丽、尺寸稳定，具不燃性，是一种较好的吊顶材料。
以上为SICOLAB整理，实验室整体设计建设工程、生物样本建设工程、GMP环境建设工程、环保工程。
若无特殊工艺要求，一般固体制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区洁净级别30万级，温度18~26℃，相对温度15%~65%，洁净区设紫外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。
操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。如操作人员可经过洁净工作服（包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等）、风淋、洗手、手消毒等程序，经气闸室进入洁净生产区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗（柜）进入洁净区：若用缓冲间，则缓冲间应是双门联锁，空调送洁净风。洁净区内应设置生产过程中容易产生污染物环境的废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。当时是找 CEIDI西递做的，在这方面是专家，很多风险都提前规避了，项目进度控制得很好，合作挺愉快的。
