医疗器械

核心提示以下是我(我是个厂家工程师)个人意见,仅供参考,具体不同检验所的工程师理解不一样,以他们的观点为准(当然如果你对9706比较熟,可以和他们解释,他们同不同意就不知道了)你的意思是不是 3.7v锂电池供电的“内部电源设备”,而且这个电池是有专

以下是我(我是个厂家工程师)个人意见,仅供参考,具体不同检验所的工程师理解不一样,以他们的观点为准(当然如果你对9706比较熟,可以和他们解释,他们同不同意就不知道了)

你的意思是不是 3.7v锂电池供电的“内部电源设备”,而且这个电池是有专门的充电器,而且心电图机是没有给电池充电功能的(即心电图机不会连接外部电网)?

如果是这种情况,请查看gb9706.1中的 "20.2对应用部分的设备要求“ ”对所有应用部分的设备,也应实验电解质强度“ ”B-a“中提到“在 应用部分 和 带电部分 之间”,我理解“带电部分”就是电池(或电池触点)与应用部分(心电图肢体夹/吸球)之间加载500V高压,也就是应该按照你说的方法去测

不知你提问的目的是什么,是不是因为隔离心电部分与电源部分的隔离器件比较大?其实好像用光耦隔离就可以解决,而且器件占地也不是太大

电源插座的选用和设置要求

2.1电源插座的选用住宅电源插座线路设计要求_电源插座的选用和设置要求

(1)电源插座应采用经国家有关产品质量监督部门检验合格的产品。一般应采用具有阻燃材料的中高档产品,不应采用低档和伪劣假冒产品;

(2)住宅内用电电源插座应采用安全型插座,卫生间等潮湿场所应采用防溅型插座;

(3)电源插座的额定电流应大于已知使用设备额定电流的1.25倍。一般单相电源插座额定电流为10A,专用电源插座为16A,特殊大功率家用电器其配电回路及连接电源方式应按实际容量选择;

(4)为了插接方便,一个86mm×86mm单元面板,其组合插座个数最好为两个,最多(包括开关)不超过三个,否则采用146面板多孔插座;

(5)对于插接电源有触电危险的家用电器(如洗衣机)应采用带开关断开电源的插座。

 
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