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核心提示上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定上海市药品监督管理局发布了《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》,以加强本市自体CAR-T细胞治疗药物的监督管理,保证细胞治疗药品质量安全。适用范围为本市细胞治疗药品上市许可持有

上海市自体CAR-T细胞治疗药物监督管理暂行规定

上海市药品监督管理局发布《上海市自体CAR-T细胞治疗药物监督管理暂行规定》,加强上海市自体CAR-T细胞治疗药物的监督管理,确保细胞治疗药物的质量安全。适用范围为本市细胞治疗药物上市许可持有人,细胞治疗药物生产企业应当符合国家有关规定和本规程的要求,保证细胞治疗药物的质量,建立数字化追溯系统,实现细胞治疗药物的安全、有效、质量可控和可及性。

-上海药品监督管理局

总缓解率100%,诺奖团队研发的“spot”CAR-T疗法令人惊叹。

Caribou Biosciences宣布,Caribou Biosciences开发的CRISPR基因编辑的spot CAR-T疗法CB-010在治疗复发和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的1期临床试验中具有积极作用。这也是Caribou首次公布人体临床试验数据。根据已公布的数据,可评估的5例患者中,总缓解率为100%,完全缓解率为80%。到目前为止,四名患者中有80%完全缓解。治疗后三个月,四名初级和中级的忠诚成员仍然这样做,最长的完全缓解记录在六个月。

-生物界。

TCR-T细胞治疗实体瘤在中国获得临床批准。

国内企业研发的TCR-T产品TAEST1901注射液已获批临床试验,用于治疗HLA-A02:01组织基因型、肿瘤抗原AFP阳性表达的晚期肝癌或其他晚期肿瘤。通过系统的临床前研究,TAEST1901注射液在安全特性方面表现出良好的安全性;有效性方面,在体内外对HLA-A*02:01和AFP双阳性靶细胞均有较好的特异性疗效。这是中国第一个临床批准的晚期肝癌TCR-T疗法。

-医学迈克

新的研究表明,抑郁会使免疫细胞变形。

在德国首次发现抑郁症患者免疫细胞的变形能力增加。持续性抑郁症患者的外周血细胞变形能力比健康人更强。其中,淋巴细胞、单核细胞和中性粒细胞是受抑郁症影响最大的免疫细胞。免疫细胞机械特性的这种变化,提示抑郁症与机体持续的免疫反应有关。准确调节抑郁症患者免疫细胞的变形能力,可能是未来治疗抑郁症的新思路。

-奇点网络

用于治疗侵袭性脑肿瘤的“现成”工程干细胞

在一项由布莱根女子医院和哈佛医学院的研究人员领导的新研究中,科学家们设计了一种治疗术后胶质母细胞瘤的新方法,即使用从健康供体中提取的干细胞来攻击胶质母细胞瘤特异性肿瘤细胞。这种策略在胶质母细胞瘤的临床前模型中显示出深远的疗效,100%的小鼠在治疗后存活超过90天。这项研究成果发表在《自然通讯》杂志上。

-自然通讯

科学家发现大脑干细胞长寿的关键蛋白质。

发表在《干细胞报告》杂志上的这项研究确定了一种称为胰岛素受体的特殊蛋白质,这种蛋白质在位于大脑脑室下区的神经干细胞中含量丰富。在发育过程中,神经干细胞形成整个神经系统,一直持续到成年。在整个生命周期中,这些神经干细胞产生新的神经元和非神经元,以维持大脑的基本结构和功能。

-生物链接

科学家发现实体瘤CAR-T治疗的新靶点

研究人员分享了CAR-T细胞的一个新的潜在靶点或2H1的鉴定。他们已经证明,这个目标抑制肺部和卵巢肿瘤的生长。在实验室实验中,他们发现OR2H1蛋白在多种实体瘤中表达,从4%的结肠癌样本到69%的胆囊癌样本。重要的是,在所有检查的正常组织中,OR2H1仅在睾丸中发现,这表明OR2H1的治疗对正常细胞几乎没有影响。

-分子癌症疗法

人类免疫细胞减少癌性肿瘤的新途径

科学家发现,改变巨噬细胞的新陈代谢,从而影响它们与T细胞的关系,从而抑制肿瘤的生长。在一些小鼠模型中,整体肿瘤尺寸显著减小。结果表明,PERK蛋白参与巨噬细胞代谢的几个关键途径。当这个基因被移除后,巨噬细胞就不能再促进肿瘤生长,也就是说肿瘤变小了。这项研究最近发表在《自然免疫学》杂志上。

-自然免疫

唐接受了干细胞治疗,有望在训练营开始前完全康复。

据ESPN记者RamonaShelburne报道,明尼苏达森林狼队的核心卡尔安东尼唐斯(Carl Anthony Downs)接受了干细胞治疗,并在他的膝盖、左手腕、左脚踝和右手手指注射了富含血小板的血浆。唐的受伤帮助森林狼进入了季后赛。他希望用干细胞疗法避免手术,并有望在训练营开始前完全康复。

-官网,NBA

中国科学家开发用于软骨再生的可注射干细胞成分。

最近一项关于干细胞治疗软骨损伤的研究发表在中国的英文综合学术期刊《国家科学评论》上。研究人员在方法论上做了新的云测试,以期优化十个细胞对抗一个软管损伤的治疗策略。

-细胞王国

抑郁到免疫细胞变形的地步!科学家首次对抑郁症患者的血细胞变形能力进行评估,发现免疫细胞的变形能力增加,从而影响细胞功能。

德国德累斯顿工业大学AndreasWalther研究小组的研究人员发表了重要的研究成果。抑郁症患者,尤其是持续性抑郁症患者,其外周血细胞的变形能力比健康人更强。其中,淋巴细胞、单核细胞和中性粒细胞是受抑郁症影响最大的免疫细胞。免疫细胞机械特性的这种变化,提示抑郁症与机体持续的免疫反应有关。准确调节抑郁症患者免疫细胞的变形能力,可能是未来治疗抑郁症的新思路。

-奇点网络

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