青海新闻网美丽青海客户端讯9月26日，省委、省政府在省会议中心隆重召开青海省科学技术奖励大会。青海省药品检验检测研究院院长平海教授领衔的“藏药整体质量控制与安全风险的研究与应用”成果获得2020年青海省科技进步二等奖。
本项目从青海省补充基本药物的调查、分析与评价、藏药质量标准的提高、全面质量控制、非法添加松香酸的检验方法、安全风险评估五个方面开展了研究。项目组以青海省60个补充基本药物藏药专利药品的生产工艺、质量管理、流通渠道、临床使用、使用分布、质量标准等为重点，对4个省和全省290个省市县、省内23家中藏药生产企业、省外4家藏药专利药品获奖企业和81家管理企业进行了全面系统的调查和评价，客观反映了其质量和使用状况。选取质量控制水平较低的17个藏药品种，进行质量标准改进研究。同时，探索研究了藏药品种和白色制剂的全面质量控制模式，建立了7项检测技术和16组检测方法。通过非法添加松香酸检查、重金属和有害元素测定、毒性成分限量检查和动物实验，对16个藏药品种的安全风险进行了研究，并对上述品种的安全风险进行了综合评价。该项目显著提高了17个藏药品种的质量标准，涉及29家生产企业和76个药品批准文号。这些标准的应用保证了药品的安全性、有效性和质量可控性。建立白胶囊中松香酸的补充检验方法，并将发现的重大质量问题上报国家医药产品监督管理局进行处理；调查报告提出了11个问题和建议，报送药品监管和卫生行政部门。其中，加强藏药和藏药质量标准制定修订、扩大青海省基本药物藏药品种数量和招标采购品种、加强基本药物藏药品种配送、加强医疗机构制剂能力建设、加强药品不良反应监测等建议得到响应和落实， 为临床安全有效使用藏药基本药物提供了科学依据，从整体上提高了青海省补充基本药物藏药品种的选择、采购和供应水平。 本项目对青海省补充基本药物藏药的生产、使用和用药风险进行了客观评价。为青海省藏药生产企业提供技术支持和服务，引导生产企业完善产品内控标准，规范生产，加快藏药产业升级，提高产品质量控制水平和市场竞争力，具有显著的社会效益和经济效益。
这一成果是省药品检验所获得省科技奖的又一重大突破，是省药品检验所紧紧围绕青海省藏医药高质量发展战略，大力推进协同创新，充分激发科研活力的重要体现。也是省药品检验所科技人员经过不断奋斗、不懈努力、不断积累而取得的突出成绩。这项研究成果获得了科技的奖励和认可，必将激发科技人员为青海省乃至全国藏医药事业努力工作、勇于创新的激情和活力。
